- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00281710
Urinary Aquaporin 2 Excretion After Methylprednisolone in Fasting Healthy Humans
6 de mayo de 2008 actualizado por: Regional Hospital Holstebro
We wanted to test the hypotheses that methylprednisolone up regulates u-AQP-2 in fasting healthy humans
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
20
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Holstebro, Dinamarca
- Department of Medicine, Holstebro Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- (1) Genders; both mal and female
- (2) Age; 18- 65 years old
- (3) BMI; below 30
- (4) Females had to bee in oral contraceptive treatment
Exclusion Criteria:
- (1) Clinical signs or history of disease in the heart, lungs, kidneys or endocrine organs
- (2) Abnormal laboratory test (blood haemoglobin, white cell count, platelets, plasma sodium, plasma potassium, plasma creatinine, plasma albumin, plasma bilirubin, plasma alanine aminotransferase, plasma cholesterol and blood glucose)
- (3) Albuminuria or glucosuria
- (4) Cancer
- (5) Arterial hypertension
- (6) Alcohol abuse
- (7) Use of tobacco
- (8) Medical treatment, except oral contraceptives
- (9) Pregnancy or breast feeding
- (10) Medicine abuse
- (11) Donation of blood less than 1 month before the study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
u-AQP-2
|
FeNa+
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Erling B Pedersen, Professor, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark
- Investigador principal: Thomas G Knudsen, MD, Holstebro Sygehus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de enero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de mayo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2008
Última verificación
1 de mayo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes neuroprotectores
- Agentes Protectores
- Prednisolona
- Acetato de metilprednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
Otros números de identificación del estudio
- MED.RES.HOS.2005.02.TGK
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .