- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00284245
Evaluación de la ubicación del dolor, la calidad del dolor y los patrones de dolor en sujetos con dolor crónico
24 de junio de 2011 actualizado por: Taylor MicroTechnology
Estudio basado en Internet de 10 000 sujetos con dolor crónico, que incluye diagramas de dolor dibujados por sujetos e imágenes compuestas generadas por computadora de patrones de dolor
En un trabajo anterior, el patrocinador desarrolló un sistema de procesamiento de imágenes por computadora para el análisis de diagramas de dolor de pacientes con dolor crónico.
Luego, este sistema se probó en un estudio en más de 500 pacientes con dolor crónico atendidos tanto por médicos de atención primaria como por especialistas en dolor.
La hipótesis era que la ubicación del dolor se correlacionaría con el tipo de dolor y la causa subyacente del dolor.
En el estudio, el análisis por computadora demostró correlaciones claras entre los datos del diagrama de dolor y el diagnóstico/tipo de dolor.
El presente estudio amplía estas observaciones en un entorno basado en la web, centrándose en el valor del análisis informático de los diagramas de dolor como predictores de diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El trabajo anterior realizado por el patrocinador (TMT) incluyó el desarrollo de un sistema de procesamiento de imágenes por computadora MatLab/ImageJ para la generación de imágenes compuestas a partir de diagramas de dolor dibujados por pacientes con dolor y para el cálculo de variables cuantitativas relacionadas.
El sistema fue probado en un estudio estadounidense patrocinado por una compañía farmacéutica en más de 500 pacientes con dolor crónico atendidos por médicos de atención primaria y luego atendidos por especialistas en dolor.
La hipótesis era que la ubicación del dolor se correlacionaría con el tipo de dolor y la causa subyacente del dolor.
El análisis de TMT estableció correlaciones entre la información del diagrama de dolor y el diagnóstico subyacente y el tipo de dolor (p. ej., nociceptivo o neuropático) notificado por los especialistas en dolor.
El presente estudio amplía estas observaciones en un entorno basado en la web, con especial énfasis en los patrones de dolor visual automatizados generados por computadora como predictores de diagnóstico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Colin R Taylor, MD
- Número de teléfono: 212-734-3449
- Correo electrónico: crtaylor@masterdocs.com
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Reclutamiento
- Taylor MicroTechnology, Inc.
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Contacto:
- Colin R Taylor, MD
- Número de teléfono: 212-734-3449
- Correo electrónico: crtaylor@masterdocs.com
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Investigador principal:
- Colin R Taylor, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios reclutados en estudio de Internet.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos y femeninos de al menos 18 años de edad y mayores de edad para el consentimiento legal para el estado en el que viven.
- Capaz de responder a un cuestionario escrito en inglés.
- Informar dolor crónico (dolor constante o recurrente que dure más de 30 días y que cause molestias importantes o limitación de la actividad).
- Dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Actualmente participando en otro ensayo clínico.
- Persona institucionalizada como un preso o residente de un asilo de ancianos.
- La respuesta al cuestionario sugiere una condición médica o psicológica que, en opinión del investigador, comprometería la participación en el estudio, o sugiere cualquier otra condición que, a juicio del investigador, podría aumentar el riesgo para el sujeto o disminuir la posibilidad de obtener resultados válidos. datos.
- El dolor ha resultado en un caso de compensación laboral.
- El dolor ha dado lugar a litigios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colin R Taylor, MD, Taylor MicroTechnology, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de enero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TMT-B-011
- 04076-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .