- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00284245
Hodnocení lokalizace bolesti, kvality bolesti a vzorců bolesti u subjektů s chronickou bolestí
24. června 2011 aktualizováno: Taylor MicroTechnology
Internetová studie 10 000 subjektů s chronickou bolestí, včetně diagramů bolesti nakreslených subjektem a počítačem generovaných složených obrázků vzorců bolesti
V dřívější práci sponzor vyvinul počítačový systém zpracování obrazu pro analýzu diagramů bolesti od pacientů s chronickou bolestí.
Tento systém byl poté testován ve studii na více než 500 pacientech s chronickou bolestí, které sledovali jak lékaři primární péče, tak specialisté na bolest.
Hypotéza byla, že lokalizace bolesti bude korelovat s typem bolesti a základní příčinou bolesti.
Ve studii počítačová analýza prokázala jasné korelace mezi daty diagramu bolesti a diagnózou/typem bolesti.
Tato studie rozšiřuje tato pozorování o webový přístup se zaměřením na hodnotu počítačové analýzy diagramů bolesti jako diagnostických prediktorů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Dřívější práce sponzora (TMT) zahrnovaly vývoj počítačového systému zpracování obrazu MatLab/ImageJ pro generování složených snímků z diagramů bolesti nakreslených pacienty s bolestí a pro výpočet souvisejících kvantitativních proměnných.
Systém byl testován v americké studii sponzorované farmaceutickou společností na více než 500 pacientech s chronickou bolestí, které viděli lékaři primární péče a poté odborníci na bolest.
Hypotéza byla, že lokalizace bolesti bude korelovat s typem bolesti a základní příčinou bolesti.
Analýza TMT prokázala korelace mezi informacemi o diagramu bolesti a základní diagnózou a typem bolesti (např. nociceptivní nebo neuropatická) hlášenými odborníky na bolest.
Tato studie rozšiřuje tato pozorování na webové prostředí se zvláštním důrazem na automatizované počítačem generované vzorce vizuální bolesti jako diagnostické prediktory.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Colin R Taylor, MD
- Telefonní číslo: 212-734-3449
- E-mail: crtaylor@masterdocs.com
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Nábor
- Taylor MicroTechnology, Inc.
-
Kontakt:
- Colin R Taylor, MD
- Telefonní číslo: 212-734-3449
- E-mail: crtaylor@masterdocs.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Colin R Taylor, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dobrovolníci přijatí do internetového studia.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty mužského a ženského pohlaví ve věku alespoň 18 let a v zákonném věku souhlasu pro stát, ve kterém žijí.
- Umět odpovědět na dotazník psaný v angličtině.
- Uveďte chronickou bolest (konstantní nebo opakující se bolest trvající déle než 30 dní a způsobující značné nepohodlí nebo omezení aktivity).
- Poskytněte informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- V současné době se účastní další klinické studie.
- Institucionalizovaná osoba, jako je vězeň nebo obyvatel domu s pečovatelskou službou.
- Odpověď na dotazník naznačuje zdravotní nebo psychologický stav, který by podle názoru zkoušejícího ohrozil účast ve studii, nebo naznačuje jakýkoli jiný stav, který by podle úsudku zkoušejícího mohl zvýšit riziko pro subjekt nebo snížit šanci na získání platné data.
- Bolest vyústila v případ odškodnění dělníka.
- Bolest vyústila v soudní spory.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Colin R Taylor, MD, Taylor MicroTechnology, Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2006
První zveřejněno (Odhad)
31. ledna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2011
Naposledy ověřeno
1. září 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TMT-B-011
- 04076-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na BOLEST
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael