Terapia bajo observación directa en poblaciones de alto riesgo en Newark, NJ

Se identificarán 30 pacientes con cumplimiento deficiente de la terapia antirretroviral de nuestro grupo de pacientes en Saint Michael's Medical Center. Se obtendrá el consentimiento, sus regímenes se cambiarán a QD en función de las terapias anteriores y los patrones de resistencia, si están disponibles. Los pacientes recibirán terapia de observación directa. Cada paciente recibirá Fortovase/ritonavir (1600 mg/100 mg) QD más dos o tres NRTI según una prueba de referencia fenotípica para un inhibidor de la proteasa. Los pacientes visitarán el consultorio al inicio del estudio, las semanas 1, 4, 8, 12, 16, 24, 32, 40 y 48. Los pacientes también serán visitados diariamente por el trabajador social (o su designado) para observar a los pacientes tomando su terapia antirretroviral durante 6 meses. Después de seis meses de terapia de observación directa, los pacientes recibirán una tarjeta de registro para registrar la administración de medicamentos y el trabajador social (o su designado) visitará el hogar dos veces por semana. Si el paciente experimenta un cambio en la terapia secundario a una falla virológica, el paciente volverá a la visita inicial para el nuevo régimen de una vez al día. El fracaso virológico se definirá como una caída < 0,5 log entre cada visita o > 400 copias/mL en la semana 24 en dos ocasiones separadas con al menos 14 días de diferencia