Impacto a largo plazo de la vacuna antineumocócica conjugada en el transporte
25 de septiembre de 2012 actualizado por: Katherine O'Brien, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Impacto a largo plazo de la vacuna antineumocócica conjugada en la colonización nasofaríngea neumocócica y los correlatos inmunitarios para la protección contra enfermedades
El neumococo es una causa importante de morbilidad y mortalidad.
En 2000, se autorizó una vacuna antineumocócica conjugada (PCV) para su uso en niños y ahora forma parte del programa de vacunación infantil de rutina.
Se sabe que la PCV reduce la enfermedad invasiva y protege contra la adquisición nasofaríngea (NP) de los neumococos del serotipo vacunal; también da como resultado un mayor riesgo de ser portador de serotipos no vacunales.
Este estudio propone evaluar el impacto a largo plazo de la vacuna en el transporte de NP en un entorno donde existe una intensa presión de anticuerpos sobre la ecología del neumococo.
Se combinará un estudio transversal de la colonización de NP neumocócica entre los niños indios americanos con la vigilancia de la enfermedad invasiva en la misma población.
El propósito es determinar el impacto del uso de PCV en toda la comunidad sobre la colonización de NP y la relación con la enfermedad invasiva.
Este problema de seguridad a largo plazo debe evaluarse para evaluar completamente el impacto de la vacuna en la ecología de NP y la enfermedad invasiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Hay cuatro objetivos específicos para este estudio: (1) determinar la prevalencia e incidencia general y específica de serotipo del estado de portador neumocócico entre niños y adultos con alto riesgo de estado portador y enfermedad en la era del uso rutinario de la vacuna antineumocócica conjugada (PCV) en comparación con esas medidas en la misma población antes del uso de la vacuna PCV; (2) caracterizar la transmisión intrafamiliar de NP de clones entre quienes conviven con niños menores de 8 años; (3) determinar los correlatos inmunitarios de protección contra el transporte neumocócico específico de serotipo entre individuos inmunizados y no inmunizados con PCV; y (4) determinar la invasividad relativa de los serotipos de neumococo durante una era de uso generalizado de la PCV y compararla con la invasividad relativa de los serotipos antes del uso rutinario de la PCV.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Chinle, Fort Defiance, Whiteriver, AZ; Gallup, Shiprock, NM, Arizona, Estados Unidos
- Johns Hopkins Center for American Indian Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos y niños que viven en las reservas Navajo o White Mountain Apache
Descripción
Criterios de inclusión para la participación de la familia.
- Al menos uno de los padres es miembro de la tribu Navajo o White Mountain Apache
- El hogar familiar está en o cerca de la reserva Navajo o Apache
- Al menos un niño en el hogar tiene 8 años de edad o menos (edad mínima de elegibilidad: nacimiento)
- Al menos un niño en el hogar está completamente inmunizado con Prevnar.
- Al menos dos personas en el hogar participarán en el estudio.
- Disposición a participar por un período de 6 meses
Criterios de exclusión para que la familia participe.
1. La familia se mudará fuera de la reserva durante el período de estudio
Criterios de Inclusión de Personas Físicas.
- Vivir en el hogar
- Dispuesto a participar por un período de tiempo de 6 meses
Criterios de Exclusión para Personas Físicas.
1. Anomalías congénitas de la nasofaringe
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine L O'Brien, MD, MPH, Johns Hopkins Center for American Indian Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de febrero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAIH-LTNP
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