Impatto a lungo termine del vaccino pneumococcico coniugato sul trasporto
25 settembre 2012 aggiornato da: Katherine O'Brien, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Impatto a lungo termine del vaccino pneumococcico coniugato sulla colonizzazione pneumococcica rinofaringea e correlati immunitari per la protezione dalle malattie
Lo pneumococco è una delle principali cause di morbilità e mortalità.
Nel 2000, un vaccino pneumococcico coniugato (PCV) è stato autorizzato per l'uso nei bambini ed è ora parte del programma di vaccinazione infantile di routine.
È noto che il PCV riduce la malattia invasiva e protegge dall'acquisizione nasofaringea (NP) di pneumococchi del sierotipo del vaccino; si traduce anche in un aumento del rischio di trasporto di sierotipi non vaccinali.
Questo studio si propone di valutare l'impatto a lungo termine del vaccino sul trasporto di NP in un ambiente in cui vi è un'intensa pressione anticorpale sull'ecologia dello pneumococco.
Uno studio trasversale sulla colonizzazione da pneumococco di NP tra i bambini degli indiani d'America sarà combinato con la sorveglianza per la malattia invasiva nella stessa popolazione.
Lo scopo è determinare l'impatto dell'uso di PCV a livello comunitario sulla colonizzazione delle NP e la relazione con la malattia invasiva.
Questo problema di sicurezza a lungo termine deve essere valutato per valutare appieno l'impatto del vaccino sull'ecologia delle NP e sulla malattia invasiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ci sono quattro obiettivi specifici per questo studio: (1) determinare la prevalenza e l'incidenza complessive e sierotipo-specifiche di portatori di pneumococco tra bambini e adulti ad alto rischio di portatori e malattie nell'era dell'uso di routine del vaccino pneumococcico coniugato (PCV) rispetto a quelle misure nella stessa popolazione prima dell'uso del vaccino PCV; (2) caratterizzare la trasmissione intrafamiliare di cloni NP tra coloro che vivono con bambini di età inferiore agli 8 anni; (3) determinare i correlati immunitari della protezione dal portatore pneumococcico sierotipo specifico tra individui immunizzati e non immunizzati con PCV; e (4) determinare l'invasività relativa dei sierotipi di pneumococco durante un'era di uso diffuso del PCV e confrontarla con l'invasività relativa dei sierotipi prima dell'uso di routine del PCV.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Chinle, Fort Defiance, Whiteriver, AZ; Gallup, Shiprock, NM, Arizona, Stati Uniti
- Johns Hopkins Center for American Indian Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti e bambini che vivono nelle riserve Navajo o White Mountain Apache
Descrizione
Criteri di inclusione per la partecipazione della famiglia.
- Almeno un genitore è un membro della tribù Navajo o White Mountain Apache
- La casa di famiglia si trova all'interno o nelle vicinanze della riserva Navajo o Apache
- Almeno un bambino in famiglia ha 8 anni o meno (età minima di ammissibilità: nascita)
- Almeno un bambino in famiglia è completamente immunizzato con Prevnar.
- Almeno due persone della famiglia parteciperanno allo studio
- Disponibilità a partecipare per un periodo di tempo di 6 mesi
Criteri di esclusione per la partecipazione della famiglia.
1. La famiglia si trasferirà fuori prenotazione durante il periodo di studio
Criteri di inclusione per gli individui.
- Vivere in casa
- Disponibilità a partecipare per un periodo di tempo di 6 mesi
Criteri di esclusione per gli individui.
1. Anomalie congenite del rinofaringe
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine L O'Brien, MD, MPH, Johns Hopkins Center for American Indian Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2006
Primo Inserito (Stima)
20 febbraio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAIH-LTNP
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