Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobý dopad pneumokokové konjugované vakcíny na přepravu

25. září 2012 aktualizováno: Katherine O'Brien, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Dlouhodobý vliv pneumokokové konjugované vakcíny na pneumokokovou kolonizaci nosohltanu a imunitní koreláty pro ochranu před nemocemi

Pneumokok je hlavní příčinou morbidity a mortality. V roce 2000 byla licencována pneumokoková konjugovaná vakcína (PCV) pro použití u dětí a nyní je součástí rutinního očkovacího schématu pro děti. Je známo, že PCV snižuje invazivní onemocnění a chrání před nasofaryngeálním (NP) získáním vakcínových sérotypových pneumokoků; vede také ke zvýšenému riziku přenosu nevakcinačního sérotypu. Tato studie navrhuje posoudit dlouhodobý dopad vakcíny na přenášení NP v prostředí, kde existuje intenzivní tlak protilátek na ekologii pneumokoka. Průřezová studie kolonizace pneumokokových NP u dětí amerických indiánů bude kombinována se sledováním invazivních onemocnění ve stejné populaci. Účelem je určit dopad používání PCV v celé komunitě na kolonizaci NP a vztah s invazivním onemocněním. Tento problém dlouhodobé bezpečnosti je třeba posoudit, aby bylo možné plně vyhodnotit dopad vakcíny na ekologii NP a invazivní onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie má čtyři specifické cíle: (1) určit celkovou a sérotypově specifickou prevalenci a incidenci přenosu pneumokoků u dětí a dospělých s vysokým rizikem přenosu a onemocnění v éře rutinního používání konjugované pneumokokové vakcíny (PCV) ve srovnání s tato opatření u stejné populace před použitím vakcíny proti PCV; (2) charakterizovat intrafamiliární přenos NP klonů mezi osobami žijícími s dětmi mladšími 8 let; (3) určit imunitní korelát ochrany před sérotypově specifickým pneumokokovým přenosem mezi jednotlivci imunizovanými a neimunizovanými PCV; a (4) určit relativní invazivitu sérotypů pneumokoka během éry rozšířeného používání PCV a porovnat ji s relativní invazivitou sérotypů před rutinním používáním PCV.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Chinle, Fort Defiance, Whiteriver, AZ; Gallup, Shiprock, NM, Arizona, Spojené státy
        • Johns Hopkins Center for American Indian Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí a děti žijící v rezervacích Navajo nebo White Mountain Apache

Popis

Kritéria pro zapojení rodiny.

  1. Alespoň jeden rodič je členem kmene Navajo nebo White Mountain Apache
  2. Rodinný dům se nachází v rezervaci Navajo nebo Apache nebo v její blízkosti
  3. Alespoň jedno dítě v domácnosti je ve věku 8 let nebo mladší (minimální věk způsobilosti: narození)
  4. Alespoň jedno dítě v domácnosti je plně imunizováno přípravkem Prevnar.
  5. Studie se zúčastní alespoň dvě osoby v domácnosti
  6. Ochota zúčastnit se po dobu 6 měsíců

Kritéria vyloučení pro účast rodiny.

1. Rodina se během studia bude stěhovat z rezervace

Kritéria začlenění pro jednotlivce.

  1. Bydlení v domácnosti
  2. Ochota zúčastnit se po dobu 6 měsíců

Kritéria vyloučení pro jednotlivce.

1. Vrozené anomálie nosohltanu

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Spolupracovníci

Centers for Disease Control and Prevention
Institute of Child Health
Thrasher Research Fund
Finnish Public Health Institute
Grand Challenges in Global Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine L O'Brien, MD, MPH, Johns Hopkins Center for American Indian Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2006

První zveřejněno (Odhad)

20. února 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAIH-LTNP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumokokové infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit