- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00300638
Alcoholismo: emoción y pensamiento
15 de julio de 2021 actualizado por: Boston University
Cambios afectivos y conativos en el alcoholismo
El propósito de este estudio es determinar si el alcoholismo crónico a largo plazo está asociado con cambios en el funcionamiento emocional y la estructura y función del cerebro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Esta investigación investiga la estructura y función del cerebro en alcohólicos en comparación con individuos sanos no alcohólicos.
Los alcohólicos han mostrado deficiencias en el procesamiento cognitivo de las señales emocionales.
Algunos alcohólicos tienen problemas en las habilidades sociales y muchos no pueden implementar las estrategias para las interacciones interpersonales que recomiendan para ellos mismos.
Por ejemplo, los alcohólicos tienen dificultad para interpretar señales emocionales no verbales y reconocer expresiones faciales de emoción.
Al escuchar oraciones, los alcohólicos también tienen cierta dificultad para juzgar las entonaciones emocionales y el contenido emocional.
En nuestra investigación, estamos tratando de comprender en qué lugar del cerebro se producen estos comportamientos emocionales y si el cerebro funciona de manera diferente para las personas alcohólicas y no alcohólicas.
Presentamos palabras e imágenes emocionales en la pantalla de una computadora y, mediante resonancias magnéticas, observamos cómo funciona el cerebro cuando las personas responden deliberadamente a las palabras y las imágenes.
Además, estamos comparando la estructura cerebral y los patrones de activación en hombres y mujeres, porque puede haber diferencias de género en las respuestas a los estímulos emocionales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
599
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- VA Hospital and Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los alcohólicos y los controles sanos demográficamente equivalentes que han participado en uno o más de nuestros estudios anteriores son contactados por teléfono para determinar si les gustaría participar nuevamente.
Los participantes potenciales que no se han alistado previamente en ninguno de nuestros estudios son reclutados a través de volantes colocados en el Sistema de Atención Médica de Asuntos de Veteranos de Boston, la Facultad de Medicina de BU y programas de atención posterior en el área de Boston, y a través de anuncios en periódicos locales y sitios web. .
Para los participantes "nuevos", los procedimientos de selección de sujetos incluyen una entrevista telefónica inicial de preselección para determinar información de identificación como la edad, el nivel de educación, el historial de salud y el historial de consumo de alcohol y drogas y, si son elegibles, se les invita al laboratorio para una evaluación adicional y estudios neuropsicológicos. evaluaciones
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres diestros mayores de 25 años.
- Los participantes tendrán un diagnóstico anterior de dependencia del alcohol en el Manual de Diagnóstico y Estadística versión IV (DSM-IV) o no tendrán dicho historial en absoluto.
- Los participantes habrán firmado un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas.
- Metralla u otro metal en el cuerpo (empastes dentales OK)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1- Resonancia magnética y entrevistas
En nuestra investigación, estamos tratando de comprender en qué lugar del cerebro se producen estos comportamientos emocionales y si el cerebro funciona de manera diferente para las personas alcohólicas y no alcohólicas.
Presentamos palabras e imágenes emocionales en la pantalla de una computadora y, mediante imágenes de resonancia magnética (IRM), observamos cómo funciona el cerebro cuando las personas responden deliberadamente a las palabras y las imágenes.
También se realizarán entrevistas, pruebas cognitivas y mediciones emocionales.
Además, estamos comparando la estructura cerebral y los patrones de activación en hombres y mujeres, porque puede haber diferencias de género en las respuestas a los estímulos emocionales.
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Presentamos palabras e imágenes emocionales en la pantalla de una computadora y, mediante resonancias magnéticas, observamos cómo funciona el cerebro cuando las personas responden deliberadamente a las palabras y las imágenes.
Además, estamos comparando la estructura cerebral y los patrones de activación en hombres y mujeres, porque puede haber diferencias de género en las respuestas a los estímulos emocionales.
Presentamos palabras e imágenes emocionales en la pantalla de una computadora y, mediante resonancias magnéticas, observamos cómo funciona el cerebro cuando las personas responden deliberadamente a las palabras y las imágenes.
Además, estamos comparando la estructura cerebral y los patrones de activación en hombres y mujeres, porque puede haber diferencias de género en las respuestas a los estímulos emocionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los efectos del alcoholismo en el pensamiento, el comportamiento y el funcionamiento del cerebro
Periodo de tiempo: varias visitas durante aproximadamente un mes
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varias visitas durante aproximadamente un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marlene O. Berman, PhD, Boston University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2001
Finalización primaria (Actual)
21 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
21 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de marzo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-24686
- R01AA007112 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- K05AA000219 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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