- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00300638
Alcoholisme: emotie en denken
15 juli 2021 bijgewerkt door: Boston University
Affectieve en conatieve veranderingen in alcoholisme
Het doel van deze studie is om te bepalen of langdurig chronisch alcoholisme geassocieerd is met veranderingen in emotioneel functioneren en hersenstructuur en -functie.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek onderzoekt de hersenstructuur en -functie bij alcoholisten in vergelijking met gezonde niet-alcoholische personen.
Alcoholisten hebben stoornissen getoond in de cognitieve verwerking van emotionele signalen.
Sommige alcoholisten zijn beperkt in sociale vaardigheden, en velen zijn niet in staat de strategieën voor interpersoonlijke interacties toe te passen die zij zichzelf aanbevelen.
Alcoholisten hebben bijvoorbeeld moeite met het interpreteren van non-verbale emotionele signalen en het herkennen van gezichtsuitdrukkingen van emoties.
Bij het luisteren naar zinnen hebben alcoholisten ook enige moeite met het beoordelen van emotionele intonaties en emotionele inhoud.
In ons onderzoek proberen we te begrijpen waar in de hersenen dit emotionele gedrag plaatsvindt, en of de hersenen al dan niet anders functioneren voor alcoholische en niet-alcoholische personen.
We presenteren emotionele woorden en beelden op een computerscherm en met behulp van MRI-scans kijken we hoe de hersenen werken als mensen doelbewust reageren op de woorden en beelden.
Daarnaast vergelijken we de hersenstructuur en activeringspatronen bij mannen en vrouwen, omdat er mogelijk sekseverschillen zijn in reacties op emotionele prikkels.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
599
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
- VA Hospital and Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alcoholisten en demografisch gelijkwaardige gezonde controles die hebben deelgenomen aan een of meer van onze eerdere onderzoeken, worden telefonisch gecontacteerd om te bepalen of ze al dan niet opnieuw willen deelnemen.
Potentiële deelnemers die niet eerder in een van onze onderzoeken zijn opgenomen, worden geworven via folders die zijn geplaatst in het Boston Veterans Affairs Healthcare System, BU School of Medicine, en nazorgprogramma's in de omgeving van Boston, en via advertenties in lokale kranten en websites .
Voor "nieuwe" deelnemers omvatten de selectieprocedures voor proefpersonen een eerste telefonisch interview voorafgaand aan de screening om identificerende informatie te bepalen, zoals leeftijd, opleidingsniveau, gezondheidsgeschiedenis en geschiedenis van alcohol- en drugsgebruik, en indien in aanmerking komen worden ze uitgenodigd in het laboratorium voor verdere screening en neuropsychologische evaluaties.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rechtshandige mannen en vrouwen van 25 jaar of ouder.
- Deelnemers hebben een diagnose van alcoholafhankelijkheid in het verleden in de diagnostische en statistische handleiding versie IV (DSM-IV), of hebben helemaal geen voorgeschiedenis.
- Deelnemers hebben een geïnformeerde toestemming ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw.
- Granaatscherven of ander metaal in lichaam (tandvulling OK)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
1- MRI en interviews
In ons onderzoek proberen we te begrijpen waar in de hersenen dit emotionele gedrag plaatsvindt, en of de hersenen al dan niet anders functioneren voor alcoholische en niet-alcoholische personen.
We presenteren emotionele woorden en plaatjes op een computerscherm en met behulp van Magnetic Resonance Imaging (MRI)-scans kijken we hoe de hersenen werken als mensen doelbewust op de woorden en plaatjes reageren.
Er zullen ook interviews, cognitieve tests en emotionele metingen worden gedaan.
Daarnaast vergelijken we de hersenstructuur en activeringspatronen bij mannen en vrouwen, omdat er mogelijk sekseverschillen zijn in reacties op emotionele prikkels.
|
We presenteren emotionele woorden en beelden op een computerscherm en met behulp van MRI-scans kijken we hoe de hersenen werken als mensen doelbewust reageren op de woorden en beelden.
Daarnaast vergelijken we de hersenstructuur en activeringspatronen bij mannen en vrouwen, omdat er mogelijk sekseverschillen zijn in reacties op emotionele prikkels.
We presenteren emotionele woorden en beelden op een computerscherm en met behulp van MRI-scans kijken we hoe de hersenen werken als mensen doelbewust reageren op de woorden en beelden.
Daarnaast vergelijken we de hersenstructuur en activeringspatronen bij mannen en vrouwen, omdat er mogelijk sekseverschillen zijn in reacties op emotionele prikkels.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De effecten van alcoholisme op denken, gedrag en hersenfunctie
Tijdsspanne: meerdere bezoeken gedurende ongeveer een maand
|
meerdere bezoeken gedurende ongeveer een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marlene O. Berman, PhD, Boston University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2001
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
9 maart 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-24686
- R01AA007112 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- K05AA000219 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
-
University of California, San FranciscoWerving
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBeëindigdDiffuus grootcellig B-cellymfoomVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxBeëindigdLicht traumatisch hersenletselFrankrijk
-
IRCCS Fondazione Stella MarisAzienda Ospedaliero, Universitaria PisanaVoltooidEpilepsie | Multiple sclerose | Neurodegeneratieve ziekten | Neurologische ontwikkelingsstoornissen | HersentumorItalië
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); SanofiWerving
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHVoltooidHart-en vaatziekten | Nierfalen | Aangeboren aandoeningenVerenigd Koninkrijk
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWerving
-
M.D. Anderson Cancer CenterVoltooidVaginale kankerVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)BeëindigdBorstkanker | Drievoudige negatieve borstkankerVerenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingGemetastaseerd melanoom | Klinisch stadium IV cutaan melanoom AJCC v8 | Pathologisch stadium IV huidmelanoom AJCC v8 | Gemetastaseerd maligne neoplasma in de hersenenVerenigde Staten