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Avance de la psicofísica de la modulación del dolor del laboratorio a la clínica: construcción del perfil de susceptibilidad para la aparición del dolor neuropático posoperatorio

10 de octubre de 2017 actualizado por: d_yarnitsky, Rambam Health Care Campus

Los avances recientes en el campo de la psicofísica del dolor que han mejorado la comprensión del procesamiento del dolor por parte del sistema nervioso parecen caracterizar el patrón individual de procesamiento del dolor, lo que permite predecir la susceptibilidad de una persona a desarrollar dolor crónico como consecuencia de la cirugía.

En este proyecto, los investigadores proponen aplicar una amplia gama de métodos de prueba avanzados para evaluar prospectivamente el patrón de modulación del dolor de pacientes sin dolor a punto de someterse a una toracotomía electiva. Dado que aproximadamente la mitad de los pacientes que se someten a una toracotomía sufren dolor posoperatorio neuropático crónico, los investigadores esperan identificar qué pruebas predicen un riesgo de este dolor y el poder relativo de las pruebas relevantes en esta predicción, y construir una herramienta breve y aplicable, la 'perfil de susceptibilidad al dolor', que predecirá de forma fiable el riesgo de desarrollar dolor. Los resultados esperados de este proyecto servirán al campo de la prevención del dolor al identificar a los pacientes en riesgo y adaptar las intervenciones para reducir el riesgo de dolor crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La prevalencia común de síndromes dolorosos después de intervenciones quirúrgicas y lesiones exige un enfoque terapéutico preventivo que solo puede basarse en una mejor comprensión de los mecanismos de modulación del dolor en estos pacientes. Los avances recientes en el campo de la psicofísica del dolor que han mejorado nuestra comprensión del procesamiento del dolor por parte del sistema nervioso parecen caracterizar el patrón individual de procesamiento del dolor, lo que permite predecir la susceptibilidad de una persona a desarrollar dolor crónico como consecuencia de la cirugía.

En este proyecto, proponemos aplicar una amplia gama de métodos de prueba avanzados para evaluar prospectivamente el patrón de modulación del dolor de pacientes sin dolor a punto de someterse a una toracotomía electiva. Las pruebas incluirán:

  1. pruebas psicofísicas: estimación de la magnitud del umbral y supraumbral del dolor, sumatoria temporal, analgesia endógena - control inhibitorio nocivo difuso (DNIC);
  2. pruebas de la interacción entre el dolor y el sistema nervioso autónomo, incluido el efecto inhibitorio de la activación vagal sobre la percepción del dolor, y el patrón de respuesta del equilibrio simpático-parasimpático a la estimulación nociva; y
  3. evaluación de los componentes de la personalidad que se sabe que están asociados con el dolor crónico, incluida la ansiedad, la catastrofización y la somatización.

Dado que aproximadamente la mitad de los pacientes que se someten a una toracotomía sufren dolor posoperatorio neuropático crónico, esperamos identificar qué pruebas predicen un riesgo de este dolor y el poder relativo de las pruebas relevantes en esta predicción, y construir una herramienta breve y aplicable, la ' perfil de susceptibilidad al dolor', que predecirá de forma fiable el riesgo de desarrollar dolor. También se evaluará la contribución de las pruebas anteriores a la severidad del dolor postoperatorio agudo, y de este último sobre el desarrollo del dolor postoperatorio crónico.

Los resultados esperados de este proyecto servirán para la prevención del dolor al identificar a los pacientes en riesgo y adaptar las intervenciones para reducir el riesgo de dolor crónico. Además, en el contexto más amplio de la investigación del dolor, esta comprensión permitirá un mejor diseño y análisis de los estudios sobre los mecanismos y terapias del dolor al considerar la susceptibilidad al dolor de los pacientes participantes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sin dolor para someterse a una operación torácica mayor con enfermedades malignas y no malignas.

Criterio de exclusión:

  • Disfunción psiquiátrica o cognitiva que impide el uso de la psicofísica
  • Dolor torácico existente
  • Pacientes que no pueden comunicarse en hebreo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sin dolor para someterse a una operación torácica mayor con enfermedades malignas y no malignas.

Criterio de exclusión:

  • Disfunción psiquiátrica o cognitiva que impide el uso de la psicofísica
  • Dolor torácico existente
  • Pacientes que no pueden comunicarse en hebreo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David Yarnitsky, Professor, Neurology Department Chairman, Rambam Medical Center, Haifa, Israel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de marzo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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