- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00305136
Avance de la psicofísica de la modulación del dolor del laboratorio a la clínica: construcción del perfil de susceptibilidad para la aparición del dolor neuropático posoperatorio
Los avances recientes en el campo de la psicofísica del dolor que han mejorado la comprensión del procesamiento del dolor por parte del sistema nervioso parecen caracterizar el patrón individual de procesamiento del dolor, lo que permite predecir la susceptibilidad de una persona a desarrollar dolor crónico como consecuencia de la cirugía.
En este proyecto, los investigadores proponen aplicar una amplia gama de métodos de prueba avanzados para evaluar prospectivamente el patrón de modulación del dolor de pacientes sin dolor a punto de someterse a una toracotomía electiva. Dado que aproximadamente la mitad de los pacientes que se someten a una toracotomía sufren dolor posoperatorio neuropático crónico, los investigadores esperan identificar qué pruebas predicen un riesgo de este dolor y el poder relativo de las pruebas relevantes en esta predicción, y construir una herramienta breve y aplicable, la 'perfil de susceptibilidad al dolor', que predecirá de forma fiable el riesgo de desarrollar dolor. Los resultados esperados de este proyecto servirán al campo de la prevención del dolor al identificar a los pacientes en riesgo y adaptar las intervenciones para reducir el riesgo de dolor crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La prevalencia común de síndromes dolorosos después de intervenciones quirúrgicas y lesiones exige un enfoque terapéutico preventivo que solo puede basarse en una mejor comprensión de los mecanismos de modulación del dolor en estos pacientes. Los avances recientes en el campo de la psicofísica del dolor que han mejorado nuestra comprensión del procesamiento del dolor por parte del sistema nervioso parecen caracterizar el patrón individual de procesamiento del dolor, lo que permite predecir la susceptibilidad de una persona a desarrollar dolor crónico como consecuencia de la cirugía.
En este proyecto, proponemos aplicar una amplia gama de métodos de prueba avanzados para evaluar prospectivamente el patrón de modulación del dolor de pacientes sin dolor a punto de someterse a una toracotomía electiva. Las pruebas incluirán:
- pruebas psicofísicas: estimación de la magnitud del umbral y supraumbral del dolor, sumatoria temporal, analgesia endógena - control inhibitorio nocivo difuso (DNIC);
- pruebas de la interacción entre el dolor y el sistema nervioso autónomo, incluido el efecto inhibitorio de la activación vagal sobre la percepción del dolor, y el patrón de respuesta del equilibrio simpático-parasimpático a la estimulación nociva; y
- evaluación de los componentes de la personalidad que se sabe que están asociados con el dolor crónico, incluida la ansiedad, la catastrofización y la somatización.
Dado que aproximadamente la mitad de los pacientes que se someten a una toracotomía sufren dolor posoperatorio neuropático crónico, esperamos identificar qué pruebas predicen un riesgo de este dolor y el poder relativo de las pruebas relevantes en esta predicción, y construir una herramienta breve y aplicable, la ' perfil de susceptibilidad al dolor', que predecirá de forma fiable el riesgo de desarrollar dolor. También se evaluará la contribución de las pruebas anteriores a la severidad del dolor postoperatorio agudo, y de este último sobre el desarrollo del dolor postoperatorio crónico.
Los resultados esperados de este proyecto servirán para la prevención del dolor al identificar a los pacientes en riesgo y adaptar las intervenciones para reducir el riesgo de dolor crónico. Además, en el contexto más amplio de la investigación del dolor, esta comprensión permitirá un mejor diseño y análisis de los estudios sobre los mecanismos y terapias del dolor al considerar la susceptibilidad al dolor de los pacientes participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Criterios de inclusión:
- Pacientes sin dolor para someterse a una operación torácica mayor con enfermedades malignas y no malignas.
Criterio de exclusión:
- Disfunción psiquiátrica o cognitiva que impide el uso de la psicofísica
- Dolor torácico existente
- Pacientes que no pueden comunicarse en hebreo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sin dolor para someterse a una operación torácica mayor con enfermedades malignas y no malignas.
Criterio de exclusión:
- Disfunción psiquiátrica o cognitiva que impide el uso de la psicofísica
- Dolor torácico existente
- Pacientes que no pueden comunicarse en hebreo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Yarnitsky, Professor, Neurology Department Chairman, Rambam Medical Center, Haifa, Israel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Thoracotomy02CTIL
- ISF
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