Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokrok v psychofyzice modulace bolesti z laboratoře na kliniku: Sestavení profilu citlivosti pro výskyt pooperační neuropatické bolesti

10. října 2017 aktualizováno: d_yarnitsky, Rambam Health Care Campus

Zdá se, že nedávné pokroky v oblasti psychofyziky bolesti, které zlepšily chápání zpracování bolesti nervovým systémem, charakterizují individuální vzorec zpracování bolesti, čímž umožňují predikci náchylnosti osoby k rozvoji chronické bolesti v důsledku chirurgického zákroku.

V tomto projektu vědci navrhují použít širokou škálu pokročilých testovacích metod za účelem prospektivního posouzení vzorce modulace bolesti u pacientů bez bolesti, kteří se chystají podstoupit elektivní torakotomii. Protože asi polovina pacientů po torakotomii trpí chronickou neuropatickou pooperační bolestí, vědci očekávají, že zjistí, které testy předpovídají riziko této bolesti a relativní sílu příslušných testů v této predikci, a vytvoří krátký a použitelný nástroj, tzv. „profil citlivosti na bolest“, který bude spolehlivě předpovídat riziko rozvoje bolesti. Očekávané výsledky tohoto projektu poslouží oblasti prevence bolesti identifikací rizikových pacientů a přizpůsobením intervencí ke snížení rizika chronické bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Běžná prevalence bolestivých syndromů po chirurgických zákrocích a úrazech vyžaduje preventivní terapeutický přístup, který může být založen pouze na lepším náhledu na mechanismy modulace bolesti u těchto pacientů. Zdá se, že nedávné pokroky v oblasti psychofyziky bolesti, které zlepšily naše chápání zpracování bolesti nervovým systémem, charakterizují individuální vzorec zpracování bolesti, čímž umožňují predikci náchylnosti člověka k rozvoji chronické bolesti v důsledku chirurgického zákroku.

V tomto projektu navrhujeme použít širokou škálu pokročilých testovacích metod za účelem prospektivního posouzení vzorce modulace bolesti u pacientů bez bolesti, kteří mají podstoupit elektivní torakotomii. Testy budou zahrnovat:

  1. psychofyzikální testy: prahy bolesti a odhad nadprahové velikosti, časová sumace, endogenní analgezie - difuzní škodlivá inhibiční kontrola (DNIC);
  2. testy na interakci mezi bolestí a autonomním nervovým systémem včetně inhibičního účinku aktivace vagu na vnímání bolesti a vzorce odezvy sympato-parasympatické rovnováhy na škodlivou stimulaci; a
  3. hodnocení osobnostních složek, o nichž je známo, že jsou spojeny s chronickou bolestí, včetně úzkosti, katastrofizace a somatizace.

Protože asi polovina pacientů po torakotomii trpí chronickou neuropatickou pooperační bolestí, očekáváme, že zjistíme, které testy předpovídají riziko této bolesti a relativní sílu příslušných testů v této predikci, a vytvoříme krátký a použitelný nástroj, tzv. profil citlivosti na bolest“, který bude spolehlivě předpovídat riziko rozvoje bolesti. Bude také hodnocen příspěvek výše uvedených testů k závažnosti akutní pooperační bolesti a posledně jmenovaných k rozvoji chronické pooperační bolesti.

Očekávané výsledky tohoto projektu budou sloužit k prevenci bolesti identifikací rizikových pacientů a přizpůsobením intervencí ke snížení rizika chronické bolesti. Také v širším kontextu výzkumu bolesti toto porozumění umožní lepší návrh a analýzu studií mechanismů bolesti a terapií s ohledem na vnímavost zúčastněných pacientů k bolesti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kritéria pro zařazení:

  • Bezbolestní pacienti podstoupí velkou hrudní operaci s maligními i nezhoubnými onemocněními.

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrická nebo kognitivní dysfunkce vylučující použití psychofyziky
  • Existující bolest hrudníku
  • Pacienti, kteří neumí komunikovat v hebrejštině

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bezbolestní pacienti podstoupí velkou hrudní operaci s maligními i nezhoubnými onemocněními.

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrická nebo kognitivní dysfunkce vylučující použití psychofyziky
  • Existující bolest hrudníku
  • Pacienti, kteří neumí komunikovat v hebrejštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Yarnitsky, Professor, Neurology Department Chairman, Rambam Medical Center, Haifa, Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

21. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

3
Předplatit