- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00305136
Pokrok v psychofyzice modulace bolesti z laboratoře na kliniku: Sestavení profilu citlivosti pro výskyt pooperační neuropatické bolesti
Zdá se, že nedávné pokroky v oblasti psychofyziky bolesti, které zlepšily chápání zpracování bolesti nervovým systémem, charakterizují individuální vzorec zpracování bolesti, čímž umožňují predikci náchylnosti osoby k rozvoji chronické bolesti v důsledku chirurgického zákroku.
V tomto projektu vědci navrhují použít širokou škálu pokročilých testovacích metod za účelem prospektivního posouzení vzorce modulace bolesti u pacientů bez bolesti, kteří se chystají podstoupit elektivní torakotomii. Protože asi polovina pacientů po torakotomii trpí chronickou neuropatickou pooperační bolestí, vědci očekávají, že zjistí, které testy předpovídají riziko této bolesti a relativní sílu příslušných testů v této predikci, a vytvoří krátký a použitelný nástroj, tzv. „profil citlivosti na bolest“, který bude spolehlivě předpovídat riziko rozvoje bolesti. Očekávané výsledky tohoto projektu poslouží oblasti prevence bolesti identifikací rizikových pacientů a přizpůsobením intervencí ke snížení rizika chronické bolesti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Běžná prevalence bolestivých syndromů po chirurgických zákrocích a úrazech vyžaduje preventivní terapeutický přístup, který může být založen pouze na lepším náhledu na mechanismy modulace bolesti u těchto pacientů. Zdá se, že nedávné pokroky v oblasti psychofyziky bolesti, které zlepšily naše chápání zpracování bolesti nervovým systémem, charakterizují individuální vzorec zpracování bolesti, čímž umožňují predikci náchylnosti člověka k rozvoji chronické bolesti v důsledku chirurgického zákroku.
V tomto projektu navrhujeme použít širokou škálu pokročilých testovacích metod za účelem prospektivního posouzení vzorce modulace bolesti u pacientů bez bolesti, kteří mají podstoupit elektivní torakotomii. Testy budou zahrnovat:
- psychofyzikální testy: prahy bolesti a odhad nadprahové velikosti, časová sumace, endogenní analgezie - difuzní škodlivá inhibiční kontrola (DNIC);
- testy na interakci mezi bolestí a autonomním nervovým systémem včetně inhibičního účinku aktivace vagu na vnímání bolesti a vzorce odezvy sympato-parasympatické rovnováhy na škodlivou stimulaci; a
- hodnocení osobnostních složek, o nichž je známo, že jsou spojeny s chronickou bolestí, včetně úzkosti, katastrofizace a somatizace.
Protože asi polovina pacientů po torakotomii trpí chronickou neuropatickou pooperační bolestí, očekáváme, že zjistíme, které testy předpovídají riziko této bolesti a relativní sílu příslušných testů v této predikci, a vytvoříme krátký a použitelný nástroj, tzv. profil citlivosti na bolest“, který bude spolehlivě předpovídat riziko rozvoje bolesti. Bude také hodnocen příspěvek výše uvedených testů k závažnosti akutní pooperační bolesti a posledně jmenovaných k rozvoji chronické pooperační bolesti.
Očekávané výsledky tohoto projektu budou sloužit k prevenci bolesti identifikací rizikových pacientů a přizpůsobením intervencí ke snížení rizika chronické bolesti. Také v širším kontextu výzkumu bolesti toto porozumění umožní lepší návrh a analýzu studií mechanismů bolesti a terapií s ohledem na vnímavost zúčastněných pacientů k bolesti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- Rambam Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Kritéria pro zařazení:
- Bezbolestní pacienti podstoupí velkou hrudní operaci s maligními i nezhoubnými onemocněními.
Kritéria vyloučení:
- Psychiatrická nebo kognitivní dysfunkce vylučující použití psychofyziky
- Existující bolest hrudníku
- Pacienti, kteří neumí komunikovat v hebrejštině
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bezbolestní pacienti podstoupí velkou hrudní operaci s maligními i nezhoubnými onemocněními.
Kritéria vyloučení:
- Psychiatrická nebo kognitivní dysfunkce vylučující použití psychofyziky
- Existující bolest hrudníku
- Pacienti, kteří neumí komunikovat v hebrejštině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Yarnitsky, Professor, Neurology Department Chairman, Rambam Medical Center, Haifa, Israel
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Thoracotomy02CTIL
- ISF
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, pooperační
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael