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Avancement de la psychophysique de la modulation de la douleur du laboratoire à la clinique : construction d'un profil de susceptibilité à l'apparition de la douleur neuropathique postopératoire

10 octobre 2017 mis à jour par: d_yarnitsky, Rambam Health Care Campus

Les progrès récents dans le domaine de la psychophysique de la douleur qui ont amélioré la compréhension du traitement de la douleur par le système nerveux semblent caractériser le schéma individuel de traitement de la douleur, permettant ainsi de prédire la susceptibilité d'une personne à développer une douleur chronique consécutive à une intervention chirurgicale.

Dans ce projet, les chercheurs proposent d'appliquer un large éventail de méthodes de test avancées afin d'évaluer de manière prospective le schéma de modulation de la douleur des patients indolores sur le point de subir une thoracotomie élective. Étant donné qu'environ la moitié des patients post-thoracotomie souffrent de douleurs postopératoires neuropathiques chroniques, les chercheurs prévoient d'identifier quels tests prédisent un risque pour cette douleur et la puissance relative des tests pertinents dans cette prédiction, et de construire un outil court et applicable, le « profil de sensibilité à la douleur », qui prédira de manière fiable le risque de développement de la douleur. Les résultats attendus de ce projet serviront le domaine de la prévention de la douleur en identifiant les patients à risque et en adaptant les interventions pour réduire le risque de douleur chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La prévalence fréquente des syndromes douloureux consécutifs aux interventions chirurgicales et aux traumatismes appelle une approche thérapeutique préventive qui ne peut reposer que sur une meilleure connaissance des mécanismes de modulation de la douleur chez ces patients. Les progrès récents dans le domaine de la psychophysique de la douleur qui ont amélioré notre compréhension du traitement de la douleur par le système nerveux semblent caractériser le schéma individuel de traitement de la douleur, permettant ainsi de prédire la susceptibilité d'une personne à développer une douleur chronique consécutive à une intervention chirurgicale.

Dans ce projet, nous proposons d'appliquer un large éventail de méthodes de test avancées afin d'évaluer de manière prospective le schéma de modulation de la douleur des patients indolores sur le point de subir une thoracotomie élective. Les tests comprendront :

  1. tests psychophysiques : seuils de douleur et estimation de l'amplitude supraliminaire, sommation temporelle, analgésie endogène - contrôle inhibiteur nocif diffus (DNIC) ;
  2. des tests pour l'interaction entre la douleur et le système nerveux autonome, y compris l'effet inhibiteur de l'activation vagale sur la perception de la douleur, et le schéma de réponse de l'équilibre sympatho-parasympathique à une stimulation nocive ; et
  3. évaluation des composantes de la personnalité connues pour être associées à la douleur chronique, notamment l'anxiété, la catastrophisation et la somatisation.

Étant donné qu'environ la moitié des patients post-thoracotomie souffrent de douleurs postopératoires neuropathiques chroniques, nous prévoyons d'identifier quels tests prédisent un risque pour cette douleur et la puissance relative des tests pertinents dans cette prédiction, et de construire un outil court et applicable, le ' profil de susceptibilité à la douleur », qui permettra de prédire de manière fiable le risque de développement de la douleur. La contribution des tests ci-dessus à la sévérité de la douleur postopératoire aiguë, et de celle-ci sur le développement de la douleur postopératoire chronique sera également évaluée.

Les résultats attendus de ce projet serviront à la prévention de la douleur en identifiant les patients à risque et en adaptant les interventions pour réduire le risque de douleur chronique. De plus, dans le contexte plus large de la recherche sur la douleur, cette compréhension permettra une meilleure conception et analyse des études sur les mécanismes et les thérapies de la douleur en tenant compte de la sensibilité à la douleur des patients participants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Haifa, Israël, 31096
        • Rambam Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Critère d'intégration:

  • Les patients sans douleur doivent subir une opération thoracique majeure avec des maladies malignes et non malignes.

Critère d'exclusion:

  • Dysfonctionnement psychiatrique ou cognitif excluant l'utilisation de la psychophysique
  • Douleur thoracique existante
  • Patients incapables de communiquer en hébreu

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients sans douleur doivent subir une opération thoracique majeure avec des maladies malignes et non malignes.

Critère d'exclusion:

  • Dysfonctionnement psychiatrique ou cognitif excluant l'utilisation de la psychophysique
  • Douleur thoracique existante
  • Patients incapables de communiquer en hébreu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Yarnitsky, Professor, Neurology Department Chairman, Rambam Medical Center, Haifa, Israel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2006

Première publication (Estimation)

21 mars 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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