- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00305136
Avancement de la psychophysique de la modulation de la douleur du laboratoire à la clinique : construction d'un profil de susceptibilité à l'apparition de la douleur neuropathique postopératoire
Les progrès récents dans le domaine de la psychophysique de la douleur qui ont amélioré la compréhension du traitement de la douleur par le système nerveux semblent caractériser le schéma individuel de traitement de la douleur, permettant ainsi de prédire la susceptibilité d'une personne à développer une douleur chronique consécutive à une intervention chirurgicale.
Dans ce projet, les chercheurs proposent d'appliquer un large éventail de méthodes de test avancées afin d'évaluer de manière prospective le schéma de modulation de la douleur des patients indolores sur le point de subir une thoracotomie élective. Étant donné qu'environ la moitié des patients post-thoracotomie souffrent de douleurs postopératoires neuropathiques chroniques, les chercheurs prévoient d'identifier quels tests prédisent un risque pour cette douleur et la puissance relative des tests pertinents dans cette prédiction, et de construire un outil court et applicable, le « profil de sensibilité à la douleur », qui prédira de manière fiable le risque de développement de la douleur. Les résultats attendus de ce projet serviront le domaine de la prévention de la douleur en identifiant les patients à risque et en adaptant les interventions pour réduire le risque de douleur chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La prévalence fréquente des syndromes douloureux consécutifs aux interventions chirurgicales et aux traumatismes appelle une approche thérapeutique préventive qui ne peut reposer que sur une meilleure connaissance des mécanismes de modulation de la douleur chez ces patients. Les progrès récents dans le domaine de la psychophysique de la douleur qui ont amélioré notre compréhension du traitement de la douleur par le système nerveux semblent caractériser le schéma individuel de traitement de la douleur, permettant ainsi de prédire la susceptibilité d'une personne à développer une douleur chronique consécutive à une intervention chirurgicale.
Dans ce projet, nous proposons d'appliquer un large éventail de méthodes de test avancées afin d'évaluer de manière prospective le schéma de modulation de la douleur des patients indolores sur le point de subir une thoracotomie élective. Les tests comprendront :
- tests psychophysiques : seuils de douleur et estimation de l'amplitude supraliminaire, sommation temporelle, analgésie endogène - contrôle inhibiteur nocif diffus (DNIC) ;
- des tests pour l'interaction entre la douleur et le système nerveux autonome, y compris l'effet inhibiteur de l'activation vagale sur la perception de la douleur, et le schéma de réponse de l'équilibre sympatho-parasympathique à une stimulation nocive ; et
- évaluation des composantes de la personnalité connues pour être associées à la douleur chronique, notamment l'anxiété, la catastrophisation et la somatisation.
Étant donné qu'environ la moitié des patients post-thoracotomie souffrent de douleurs postopératoires neuropathiques chroniques, nous prévoyons d'identifier quels tests prédisent un risque pour cette douleur et la puissance relative des tests pertinents dans cette prédiction, et de construire un outil court et applicable, le ' profil de susceptibilité à la douleur », qui permettra de prédire de manière fiable le risque de développement de la douleur. La contribution des tests ci-dessus à la sévérité de la douleur postopératoire aiguë, et de celle-ci sur le développement de la douleur postopératoire chronique sera également évaluée.
Les résultats attendus de ce projet serviront à la prévention de la douleur en identifiant les patients à risque et en adaptant les interventions pour réduire le risque de douleur chronique. De plus, dans le contexte plus large de la recherche sur la douleur, cette compréhension permettra une meilleure conception et analyse des études sur les mécanismes et les thérapies de la douleur en tenant compte de la sensibilité à la douleur des patients participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Haifa, Israël, 31096
- Rambam Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Critère d'intégration:
- Les patients sans douleur doivent subir une opération thoracique majeure avec des maladies malignes et non malignes.
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement psychiatrique ou cognitif excluant l'utilisation de la psychophysique
- Douleur thoracique existante
- Patients incapables de communiquer en hébreu
La description
Critère d'intégration:
- Les patients sans douleur doivent subir une opération thoracique majeure avec des maladies malignes et non malignes.
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement psychiatrique ou cognitif excluant l'utilisation de la psychophysique
- Douleur thoracique existante
- Patients incapables de communiquer en hébreu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Yarnitsky, Professor, Neurology Department Chairman, Rambam Medical Center, Haifa, Israel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Thoracotomy02CTIL
- ISF
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