- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00339326
Factores de riesgo del sarcoma de Kaposi no relacionado con el VIH
Cofactores para el sarcoma de Kaposi clásico y para la infección por herpesvirus asociada al sarcoma de Kaposi: un estudio de casos y controles en Sicilia
Este estudio intentará identificar los factores de riesgo del sarcoma de Kaposi, un cáncer de piel raro, y comprender el papel del virus KSHV en el desarrollo de la enfermedad.
Todos los italianos nativos de 21 años de edad o mayores que residan en Sicilia desde el 1 de julio de 2002 hasta el 30 de junio de 2005 que tengan sarcoma de Kaposi no relacionado con la infección por VIH pueden ser elegibles para este estudio. También se inscribirán sujetos de control sanos.
Todos los participantes serán entrevistados sobre su infancia, trabajos, hábitos, condiciones médicas y tratamientos. También proporcionarán una muestra de sangre y una muestra de saliva, obtenidas haciendo buches con un enjuague bucal durante 45 segundos y escupiéndolos en un recipiente.
Se analizará la sangre para detectar dos virus KSHV y HIV que están relacionados con el sarcoma de Kapsosi. El virus KSHV se descubrió recientemente y no se comprende bien. En general, una prueba positiva de KSHV probablemente signifique que se ha producido una infección con el virus en el pasado, pero no necesariamente que se haya desarrollado la enfermedad. El VIH es el virus que causa el SIDA. Las personas con SIDA tienen un alto riesgo de sarcoma de Kapsosi. Aunque el VIH y el SIDA son muy raros entre los adultos mayores en Sicilia, se debe descartar la presencia del VIH para comprender cómo se relaciona el KSHV con el sarcoma de Kapsosi.
La sangre también se puede usar para medir la inmunidad (la defensa del cuerpo contra infecciones y cáncer) y para estudios genéticos para ayudar a descubrir por qué se produce el sarcoma de Kapsosi.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Palermo, Italia
- Universita Degli Studi Di Palermo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN - CASOS:
Todos los casos de KS no relacionados con el SIDA, patológicamente confirmados (Clasificación Internacional de Enfermedades para Oncología código M9140/3) en italianos nativos residentes en Sicilia desde el 1 de julio de 2002 hasta el 30 de junio de 2005 (3 años).
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - CASOS:
SIDA, antecedentes de trasplante de órganos, sin confirmación patológica, no nacido en Italia, no residente en Sicilia, incapaz de dar su consentimiento informado, edad inferior a 21 años.
CRITERIOS DE INCLUSIÓN - CONTROLES:
Italianos nacidos en Italia, residentes en Sicilia, en la lista del médico de cabecera.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - CONTROLES:
SIDA, antecedentes de KS, cónyuge o pariente de un caso de KS inscrito o de otro control, antecedentes de trasplante de órganos, no nacido en Italia, no residente en Sicilia, incapaz de dar su consentimiento informado, edad inferior a 21 años.
Exclusión de niños.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Casos con Sarcoma de Kaposi
Casos con Sarcoma de Kaposi del Sur de Italia.
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Controles sin KS
Controles desde el sur de Italia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sarcoma de Kaposi (KS)
Periodo de tiempo: 5 años
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Sarcoma de Kaposi
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sam M Mbulaiteye, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cottoni F, Masala MV, Budroni M, Rosella M, Satta R, Locatelli F, Montesu MA, De Marco R. The role of occupation and a past history of malaria in the etiology of classic Kaposi's sarcoma: a case-control study in north-east Sardinia. Br J Cancer. 1997;76(11):1518-20. doi: 10.1038/bjc.1997.587.
- Touloumi G, Hatzakis A, Potouridou I, Milona I, Strarigos J, Katsambas A, Giraldo G, Beth-Giraldo E, Biggar RJ, Mueller N, Trichopoulos D. The role of immunosuppression and immune-activation in classic Kaposi's sarcoma. Int J Cancer. 1999 Sep 9;82(6):817-21. doi: 10.1002/(sici)1097-0215(19990909)82:63.0.co;2-7.
- Ziegler JL, Newton R, Katongole-Mbidde E, Mbulataiye S, De Cock K, Wabinga H, Mugerwa J, Katabira E, Jaffe H, Parkin DM, Reeves G, Weiss R, Beral V. Risk factors for Kaposi's sarcoma in HIV-positive subjects in Uganda. AIDS. 1997 Nov;11(13):1619-26. doi: 10.1097/00002030-199713000-00011.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 999902282
- 02-C-N282
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