Факторы риска саркомы Капоши, не связанной с ВИЧ
Кофакторы классической саркомы Капоши и герпесвирусной инфекции, ассоциированной с саркомой Капоши: исследование случай-контроль на Сицилии
В этом исследовании будет предпринята попытка определить факторы риска саркомы Капоши, редкого рака кожи, и понять роль вируса KSHV в развитии заболевания.
Все итальянцы по рождению в возрасте 21 года и старше, проживающие на Сицилии с 1 июля 2002 г. по 30 июня 2005 г. и имеющие саркому Капоши, не связанную с ВИЧ-инфекцией, могут иметь право на участие в этом исследовании. Здоровые субъекты контроля также будут зарегистрированы.
Все участники будут опрошены об их детстве, работе, привычках, состоянии здоровья и лечении. Они также предоставят образец крови и образец слюны, полученные путем полоскания рта жидкостью для полоскания рта в течение 45 секунд и выплевывания ее в контейнер.
Кровь будет проверена на наличие двух вирусов KSHV и ВИЧ, связанных с саркомой Капсоси. Вирус KSHV недавно открыт и недостаточно изучен. В общем, положительный тест на KSHV, вероятно, означает, что в прошлом имело место заражение вирусом, но не обязательно, что заболевание развилось. ВИЧ – это вирус, вызывающий СПИД. Люди со СПИДом имеют высокий риск развития саркомы Капсоси. Хотя ВИЧ и СПИД очень редко встречаются среди пожилых людей на Сицилии, необходимо исключить наличие ВИЧ, чтобы понять, как KSHV связан с саркомой Капсоси.
Кровь также можно использовать для измерения иммунитета (защиты организма от инфекции и рака) и для генетических исследований, помогающих выяснить, почему возникает саркома Капсоси.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Palermo, Италия
- Universita Degli Studi Di Palermo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ - СЛУЧАИ:
Все не связанные со СПИДом, патологически подтвержденные случаи СК (Международная классификация онкологических заболеваний, код M9140/3) у коренных итальянцев, проживающих на Сицилии с 01 июля 2002 г. по 30 июня 2005 г. (3 года).
КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ - СЛУЧАИ:
СПИД, пересадка органов в анамнезе, без патологического подтверждения, не родился в Италии, не проживает на Сицилии, не может дать информированное согласие, возраст менее 21 года.
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ - КОНТРОЛЬ:
Итальянцы по рождению, проживающие на Сицилии, в списке GP.
КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ - КОНТРОЛЬ:
СПИД, саркома в анамнезе, супруг или родственник зарегистрированного случая саркомы или другой контрольной группы, история трансплантации органов, не родился в Италии, не проживает на Сицилии, не может дать информированное согласие, возраст менее 21 года.
Исключение детей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Случаи с саркомой Капоши
Случаи с саркомой Капоши из Южной Италии.
|
|
Управление без КС
Контроль из Южной Италии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Саркома Капоши (СК)
Временное ограничение: 5 лет
|
Саркома Капоши
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sam M Mbulaiteye, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cottoni F, Masala MV, Budroni M, Rosella M, Satta R, Locatelli F, Montesu MA, De Marco R. The role of occupation and a past history of malaria in the etiology of classic Kaposi's sarcoma: a case-control study in north-east Sardinia. Br J Cancer. 1997;76(11):1518-20. doi: 10.1038/bjc.1997.587.
- Touloumi G, Hatzakis A, Potouridou I, Milona I, Strarigos J, Katsambas A, Giraldo G, Beth-Giraldo E, Biggar RJ, Mueller N, Trichopoulos D. The role of immunosuppression and immune-activation in classic Kaposi's sarcoma. Int J Cancer. 1999 Sep 9;82(6):817-21. doi: 10.1002/(sici)1097-0215(19990909)82:63.0.co;2-7.
- Ziegler JL, Newton R, Katongole-Mbidde E, Mbulataiye S, De Cock K, Wabinga H, Mugerwa J, Katabira E, Jaffe H, Parkin DM, Reeves G, Weiss R, Beral V. Risk factors for Kaposi's sarcoma in HIV-positive subjects in Uganda. AIDS. 1997 Nov;11(13):1619-26. doi: 10.1097/00002030-199713000-00011.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 999902282
- 02-C-N282
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .