Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for ikke-hiv-relateret kaposi-sarkom

11. marts 2021 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Kofaktorer for klassisk Kaposis sarkom og for Kaposis sarkom-associeret herpesvirusinfektion: en case-control undersøgelse på Sicilien

Denne undersøgelse vil forsøge at identificere risikofaktorer for Kaposis sarkom, en sjælden hudkræft, og at forstå KSHV-virussens rolle i udviklingen af ​​sygdommen.

Alle indfødte italienere på 21 år eller ældre bosat på Sicilien fra 1. juli 2002 til 30. juni 2005, som har Kaposi s sarkom, der ikke er relateret til HIV-infektion, kan være berettiget til denne undersøgelse. Sunde kontrolpersoner vil også blive tilmeldt.

Alle deltagere vil blive interviewet om deres barndom, job, vaner, medicinske tilstande og behandlinger. De vil også give en blodprøve og en spytprøve, opnået ved at skylle en mundskyl i 45 sekunder og spytte den ned i en beholder.

Blod vil blive testet for to vira KSHV og HIV, der er relateret til Kapsosi s sarkom. KSHV-virussen er nyopdaget og ikke godt forstået. Generelt betyder en positiv KSHV-test sandsynligvis, at en infektion med virussen er opstået i fortiden, men ikke nødvendigvis, at sygdommen har udviklet sig. HIV er den virus, der forårsager AIDS. Mennesker med AIDS har en høj risiko for Kapsosi s sarkom. Selvom HIV og AIDS er meget sjældne blandt ældre voksne på Sicilien, skal tilstedeværelsen af ​​HIV udelukkes for at forstå, hvordan KSHV er relateret til Kapsosi s sarkom.

Blodet kan også bruges til at måle immunitet (kroppens forsvar mod infektion og kræft) og til genetiske undersøgelser for at hjælpe med at finde ud af, hvorfor Kapsosis sarkom opstår.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Personer inficeret med Kaposis sarkom-associeret herpesvirus (KSHV) er i risiko for at udvikle Kaposis sarkom (KS), men risikofaktorerne for KSHV-infektion og for KS efter infektion er ikke veldefinerede. Klassisk KS (cKS) forekommer uden tilsyneladende immundefekt (såsom AIDS eller en allograft). Den foreslåede undersøgelse vil teste specifikke hypoteser og generere nye hypoteser om risikoen for cKS blandt personer, der har antistoffer mod KSHV, om risikoen for KSHV seropositivitet og om risikoen for aktiv KSHV-infektion, defineret som KSHV-viræmi eller viral udskillelse i spyt. For at gøre dette vil 120 tilfælde af cKS fra hele Sicilien og ca. 1800 personer (15 % KSHV seropositive) af samme alder, køn og samfundsstørrelse blive bedt om at deltage ved at levere spørgeskemadata og blod- og spytprøver. Resterende formalinfikseret, paraffinindlejret væv fra KS hudbiopsier vil være tilgængeligt til verifikation af diagnose og molekylære analyser. Primære hypoteser er fokuseret på værtens genetiske modtagelighed, endogene kliniske tilstande (såsom astma og allergi) og eksogene eksponeringer (cigaretrygning og kontakt med visse planter, vand og jord), der postuleres at påvirke KSHV-aktivering, formidling og sygdomsinduktion. Undersøgelsen vil have tilstrækkelig statistisk kraft til at påvise faktorer, der øger risikoen for KSHV seropositivitet med 1,5 til 2 gange, risikoen for cKS med 2 til 3 gange og risikoen for KSHV-viræmi eller udskillelse med 3 til 4 gange -folde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1383

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Palermo, Italien
        • Universita Degli Studi Di Palermo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationsbaserede prøver af voksne fra Italien (det sydlige Italien).@@@

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER - TILFÆLDE:

Alle ikke-AIDS, patologisk bekræftede tilfælde af KS (International Classification of Diseases for Oncology code M9140/3) hos indfødte italienere bosat på Sicilien fra 1. juli 2002 til 30. juni 2005 (3 år).

EXKLUSIONSKRITERIER - TILFÆLDE:

AIDS, historie med organtransplantation, ingen patologisk bekræftelse, ikke født i Italien, ikke bosiddende på Sicilien, ude af stand til at give informeret samtykke, alder under 21.

INKLUSIONSKRITERIER - KONTROL:

Indfødte italienere, bosat på Sicilien, på den praktiserende læges liste.

EXKLUSIONSKRITERIER - KONTROL:

AIDS, KS-historie, ægtefælle eller slægtning til et indskrevet KS-tilfælde eller en anden kontrol, historik med organtransplantation, ikke født i Italien, ikke bosiddende på Sicilien, ude af stand til at give informeret samtykke, alder under 21.

Udelukkelse af børn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tilfælde med Kaposis sarkom
Etuier med Kaposis sarkom fra Syditalien.
Styring uden KS
Kontroller fra Syditalien.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kaposi sarkom (KS)
Tidsramme: 5 år
Kaposi sarkom
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sam M Mbulaiteye, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

8. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2006

Først opslået (Skøn)

21. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2021

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999902282
  • 02-C-N282

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kaposis sarkom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner