Vinblastina y carboplatino en el tratamiento de pacientes jóvenes con glioma de bajo grado recidivante o recién diagnosticado

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Glioma de bajo grado confirmado histológicamente*, incluido 1 de los siguientes subtipos:

  • Variantes de astrocitoma

    • Fibrilares, protoplásmicos o mixtos
  • Astrocitoma pilocítico, incluidas las variantes pilomixoides
  • Xantoastrocitoma pleomórfico
  • Astrocitoma desmoplásico infantil
  • Ganglioglioma
  • Tumores oligodendrogliales
  • Glioma mixto, incluido el oligoastrocitoma NOTA: *No se requiere biopsia para pacientes que tienen tumores de la vía visual que afectan los nervios ópticos y/o radiaciones ópticas (es decir, no aislados del hipotálamo/quiasma)

• Se permiten gliomas focales de bajo grado del tronco encefálico comprobados con biopsia con enfermedad medible

  • Sin tumores intrínsecos difusos del tronco encefálico
• Tumor residual visible en la resonancia magnética

• Los pacientes sin NF-1 deben cumplir los siguientes criterios:

  • Enfermedad progresiva después de la cirugía/biopsia basada en evidencia radiográfica o clínica clara de progresión O tumor residual macroscópico (> 1,5 cm²) después de la cirugía/biopsia que se considera de alto riesgo para el paciente por deterioro neurológico y/o visual si el tumor progresa
  • Los tumores de la vía visual que no están aislados en el hipotálamo/quiasma y no se les realiza una biopsia deben ser de alto riesgo para el paciente por discapacidad neurológica y/o visual.
• Los pacientes con NF-1 deben tener evidencia de progresión radiográfica en la resonancia magnética y/o empeoramiento clínico (p. ej., empeoramiento del examen oftalmológico para tumores de la vía visual)

• Cumple con 1 de los siguientes criterios:

  • Enfermedad recién diagnosticada
  • Enfermedad recurrente
• Sin ascitis relacionada con derivación ventriculoperitoneal

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Estado funcional de Karnofsky (PS) 50-100 % (para pacientes > 10 años) O Lansky PS 50-100 % (para pacientes ≤ 10 años)
• Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1.000/mm³
• Recuento de plaquetas ≥ 100.000/mm³ (independiente de transfusiones)
• Hemoglobina ≥ 8,0 g/dl (se permiten transfusiones de glóbulos rojos)

• Depuración de creatinina o tasa de filtración glomerular de radioisótopos ≥ 70 ml/min O creatinina según la edad, de la siguiente manera:

  • No superior a 0,8 mg/dL (para pacientes ≤ 5 años)
  • No más de 1,0 mg/dL (para pacientes de 6 a 10 años de edad)
  • No más de 1,2 mg/dL (para pacientes de 11 a 15 años)
  • No más de 1,5 mg/dL (para pacientes > 15 años)
• Bilirrubina ≤ 1,5 veces el límite superior de lo normal
• ALT ≤ 110U/L
• Albúmina ≥ 2 g/dL
• Sin antecedentes de alergia al carboplatino
• Sin hiponatremia que requiera tratamiento
• Sin infección descontrolada
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• Ver Características de la enfermedad
• Sin terapia previa excepto corticosteroides y cirugía (para pacientes con enfermedad recién diagnosticada)
• Quimioterapia y/o radioterapia previa además de cirugía y corticoides permitidos (para pacientes con enfermedad recurrente)
• Carboplatino y/o vinblastina previos permitidos si no hubo evidencia de enfermedad progresiva durante la terapia y no hubo reducciones de dosis debido a toxicidad (para pacientes con enfermedad recurrente)
• Al menos 3 semanas desde la quimioterapia mielosupresora previa (6 semanas para nitrosoureas) y recuperación (para pacientes con enfermedad recurrente)
• Al menos 7 días desde factores de crecimiento hematopoyéticos previos (para pacientes con enfermedad recurrente)
• Al menos 7 días desde agentes biológicos previos (para pacientes con enfermedad recurrente)
• Al menos 9 meses desde la radioterapia de haz externo anterior o la terapia con bisturí de rayos gamma que incluyó todas las lesiones diana (es decir, no hay restricción si surge una nueva lesión fuera del campo de radiación o progresa una lesión no irradiada) y se recuperó (para pacientes con enfermedad recurrente)
• Ningún otro fármaco en investigación concurrente
• Ningún otro agente anticancerígeno concurrente
• Ninguna otra quimioterapia, radioterapia, inmunoterapia o terapia biológica concurrentes
• Sin corticosteroides concurrentes para la antiémesis
• Se permiten esteroides simultáneos para edema tumoral/aumento de la presión intracraneal siempre que la dosis de dexametasona sea estable o disminuya durante los últimos 7 días
• Dosis fisiológicas o de estrés concurrentes de esteroides permitidas para deficiencias endocrinas