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Estado socioeconómico, factores psicosociales y riesgo de ECV en mujeres mexicoamericanas

4 de enero de 2012 actualizado por: Linda C. Gallo, San Diego State University

Disparidades en el riesgo cardiovascular: vías socioemocionales

La enfermedad cardiovascular (ECV) es la principal causa de muerte en las mujeres estadounidenses y representa en promedio el 40 % de todas las muertes femeninas cada año. Aunque el número de muertes relacionadas con CVD en los Estados Unidos ha disminuido en las últimas décadas, la tasa de disminución ha sido menor para las mujeres que para los hombres. Específicamente, las mujeres pertenecientes a minorías de nivel socioeconómico bajo constituyen un número desproporcionadamente alto de casos de ECV y muertes relacionadas. Estudios previos sugieren que, además de muchas otras variables, las variables psicosociales pueden contribuir a las disparidades étnicas de ECV. Sin embargo, se necesita más investigación para ayudar a comprender y reducir estas diferencias. Este estudio examinará las asociaciones entre el nivel socioeconómico, los factores psicológicos y sociales, los biomarcadores de ECV y las ECV en mujeres mexicoamericanas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Una de cada cuatro mujeres en los Estados Unidos tiene algún tipo de CVD, que incluye enfermedad cardíaca, presión arterial alta y ataque cardíaco. Las poblaciones minoritarias y de bajo nivel socioeconómico muestran tasas particularmente desproporcionadas de morbilidad y mortalidad por ECV. Investigaciones anteriores sugieren que las personas con un estatus social más bajo pueden sufrir consecuencias emocionales y de salud física negativas debido al aumento del estrés experimentado en múltiples áreas de la vida. Se cree que el estrés puede afectar directamente los procesos de riesgo conductuales, fisiológicos y emocionales, que se han relacionado con un mayor riesgo de ECV. Además, las personas con un nivel socioeconómico bajo suelen ser menos capaces de buscar recursos psicosociales para gestionar el estrés, lo que las hace especialmente vulnerables al desgaste físico y emocional asociado. Se necesita más información sobre los efectos de las variables psicosociales en la salud cardiovascular de las mujeres pertenecientes a minorías, específicamente mexicoamericanas. Este estudio examinará las asociaciones entre el nivel socioeconómico, los factores psicológicos y sociales, los biomarcadores de ECV y las ECV en mujeres mexicoamericanas.

La participación en este estudio implicará dos visitas domiciliarias, con un tiempo total de participación de unas 6 horas. Durante la primera visita de estudio, los participantes completarán una variedad de cuestionarios sobre experiencias estresantes, relaciones sociales, antecedentes y cultura, pensamientos y emociones, hábitos de salud e historial médico. A los participantes también se les medirá la presión arterial y se les dará un recipiente e instrucciones para realizar una recolección de orina durante la noche de 12 horas.

Durante la segunda visita del estudio, que tendrá lugar un par de días después de la primera visita, los participantes se someterán a una extracción de sangre, mediciones físicas y de signos vitales, y una sesión de capacitación sobre cómo usar un monitor de presión arterial ambulatorio y un diario de computadora portátil. A los participantes que calcen correctamente en el manguito del monitor ambulatorio de presión arterial se les pedirá que usen el monitor durante 36 horas. Cada vez que el monitor registre una lectura de la presión arterial, se les pedirá a los participantes que usen el diario de su computadora de mano y respondan preguntas sobre la temperatura, el ejercicio, la postura, el estrés, el estado de ánimo y las interacciones sociales. Habrá un total de 52 a 56 entradas en el diario, tomando entre 2 y 3 minutos completar cada entrada. Dentro de 1 mes, los participantes recibirán una carta que resume su perfil de salud en términos de peso, niveles de colesterol y glucosa en sangre. Los participantes también recibirán información sobre cómo buscar tratamientos apropiados para cualquier problema de salud descubierto en su perfil.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

304

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • San Diego State University, Institute for Behavioral and Community Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio incluirá mujeres mexicoamericanas sanas de la comunidad del sur de San Diego.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se identifica a sí mismo como mexicano-estadounidense
  • Reside en Chula Vista o National City
  • Suficientemente móvil para completar la evaluación ambulatoria de la presión arterial

Criterio de exclusión:

  • Embarazada
  • Enfermedad cardiovascular actual o histórica
  • Diabetes tipo II actual
  • Tratamiento del cáncer en los 10 años anteriores al ingreso al estudio
  • Desorden sangrante
  • Uso de medicamentos con efectos autonómicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Mujeres mexicoamericanas, de 40 a 65 años

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estrés, factores psicosociales de riesgo y resiliencia, factores socioculturales y marcadores bioconductuales de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: Medido al finalizar el análisis de la muestra
Medido al finalizar el análisis de la muestra

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Linda C. Gallo, PhD, San Diego State University
  • Investigador principal: John Elder, PhD, San Diego State University
  • Investigador principal: Paul Mills, PhD, University of California, San Diego

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de octubre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1339
  • R01HL081604-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • G00006532

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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