- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00387166
Estado socioeconómico, factores psicosociales y riesgo de ECV en mujeres mexicoamericanas
Disparidades en el riesgo cardiovascular: vías socioemocionales
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Una de cada cuatro mujeres en los Estados Unidos tiene algún tipo de CVD, que incluye enfermedad cardíaca, presión arterial alta y ataque cardíaco. Las poblaciones minoritarias y de bajo nivel socioeconómico muestran tasas particularmente desproporcionadas de morbilidad y mortalidad por ECV. Investigaciones anteriores sugieren que las personas con un estatus social más bajo pueden sufrir consecuencias emocionales y de salud física negativas debido al aumento del estrés experimentado en múltiples áreas de la vida. Se cree que el estrés puede afectar directamente los procesos de riesgo conductuales, fisiológicos y emocionales, que se han relacionado con un mayor riesgo de ECV. Además, las personas con un nivel socioeconómico bajo suelen ser menos capaces de buscar recursos psicosociales para gestionar el estrés, lo que las hace especialmente vulnerables al desgaste físico y emocional asociado. Se necesita más información sobre los efectos de las variables psicosociales en la salud cardiovascular de las mujeres pertenecientes a minorías, específicamente mexicoamericanas. Este estudio examinará las asociaciones entre el nivel socioeconómico, los factores psicológicos y sociales, los biomarcadores de ECV y las ECV en mujeres mexicoamericanas.
La participación en este estudio implicará dos visitas domiciliarias, con un tiempo total de participación de unas 6 horas. Durante la primera visita de estudio, los participantes completarán una variedad de cuestionarios sobre experiencias estresantes, relaciones sociales, antecedentes y cultura, pensamientos y emociones, hábitos de salud e historial médico. A los participantes también se les medirá la presión arterial y se les dará un recipiente e instrucciones para realizar una recolección de orina durante la noche de 12 horas.
Durante la segunda visita del estudio, que tendrá lugar un par de días después de la primera visita, los participantes se someterán a una extracción de sangre, mediciones físicas y de signos vitales, y una sesión de capacitación sobre cómo usar un monitor de presión arterial ambulatorio y un diario de computadora portátil. A los participantes que calcen correctamente en el manguito del monitor ambulatorio de presión arterial se les pedirá que usen el monitor durante 36 horas. Cada vez que el monitor registre una lectura de la presión arterial, se les pedirá a los participantes que usen el diario de su computadora de mano y respondan preguntas sobre la temperatura, el ejercicio, la postura, el estrés, el estado de ánimo y las interacciones sociales. Habrá un total de 52 a 56 entradas en el diario, tomando entre 2 y 3 minutos completar cada entrada. Dentro de 1 mes, los participantes recibirán una carta que resume su perfil de salud en términos de peso, niveles de colesterol y glucosa en sangre. Los participantes también recibirán información sobre cómo buscar tratamientos apropiados para cualquier problema de salud descubierto en su perfil.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- San Diego State University, Institute for Behavioral and Community Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se identifica a sí mismo como mexicano-estadounidense
- Reside en Chula Vista o National City
- Suficientemente móvil para completar la evaluación ambulatoria de la presión arterial
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Enfermedad cardiovascular actual o histórica
- Diabetes tipo II actual
- Tratamiento del cáncer en los 10 años anteriores al ingreso al estudio
- Desorden sangrante
- Uso de medicamentos con efectos autonómicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Mujeres mexicoamericanas, de 40 a 65 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estrés, factores psicosociales de riesgo y resiliencia, factores socioculturales y marcadores bioconductuales de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: Medido al finalizar el análisis de la muestra
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Medido al finalizar el análisis de la muestra
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Linda C. Gallo, PhD, San Diego State University
- Investigador principal: John Elder, PhD, San Diego State University
- Investigador principal: Paul Mills, PhD, University of California, San Diego
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gallo LC, Matthews KA. Understanding the association between socioeconomic status and physical health: do negative emotions play a role? Psychol Bull. 2003 Jan;129(1):10-51. doi: 10.1037/0033-2909.129.1.10.
- Matthews KA, Gallo LC. Psychological perspectives on pathways linking socioeconomic status and physical health. Annu Rev Psychol. 2011;62:501-30. doi: 10.1146/annurev.psych.031809.130711.
- Gallo LC, Penedo FJ, Espinosa de los Monteros K, Arguelles W. Resiliency in the face of disadvantage: do Hispanic cultural characteristics protect health outcomes? J Pers. 2009 Dec;77(6):1707-46. doi: 10.1111/j.1467-6494.2009.00598.x. Epub 2009 Sep 30.
- Gallo LC, Fortmann AL, Roesch SC, Barrett-Connor E, Elder JP, de los Monteros KE, Shivpuri S, Mills PJ, Talavera GA, Matthews KA. Socioeconomic status, psychosocial resources and risk, and cardiometabolic risk in Mexican-American women. Health Psychol. 2012 May;31(3):334-42. doi: 10.1037/a0025689. Epub 2011 Nov 7. Erratum In: Health Psychol. 2012 May;31(3):342.
- Gallo LC, Jimenez JA, Shivpuri S, Espinosa de los Monteros K, Mills PJ. Domains of chronic stress, lifestyle factors, and allostatic load in middle-aged Mexican-American women. Ann Behav Med. 2011 Feb;41(1):21-31. doi: 10.1007/s12160-010-9233-1.
- Gonzalez P, Castaneda SF, Mills PJ, Talavera GA, Elder JP, Gallo LC. Determinants of breast, cervical and colorectal cancer screening adherence in Mexican-American women. J Community Health. 2012 Apr;37(2):421-33. doi: 10.1007/s10900-011-9459-2.
- Shivpuri S, Gallo LC, Mills PJ, Matthews KA, Elder JP, Talavera GA. Trait anger, cynical hostility and inflammation in Latinas: variations by anger type? Brain Behav Immun. 2011 Aug;25(6):1256-63. doi: 10.1016/j.bbi.2011.04.016. Epub 2011 May 1.
- Gallo LC, Fortmann AL, de Los Monteros KE, Mills PJ, Barrett-Connor E, Roesch SC, Matthews KA. Individual and neighborhood socioeconomic status and inflammation in Mexican American women: what is the role of obesity? Psychosom Med. 2012 Jun;74(5):535-42. doi: 10.1097/PSY.0b013e31824f5f6d. Epub 2012 May 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1339
- R01HL081604-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- G00006532
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