- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00387166
Statut socio-économique, facteurs psychosociaux et risque de MCV chez les femmes mexicaines-américaines
Disparités de risque cardiovasculaire : voies socio-émotionnelles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une femme sur quatre aux États-Unis souffre d'une forme de maladie cardiovasculaire, qui comprend les maladies cardiaques, l'hypertension artérielle et les crises cardiaques. Les populations minoritaires et à faible statut socio-économique présentent des taux particulièrement disproportionnés de morbidité et de mortalité cardiovasculaires. Des recherches antérieures suggèrent que les personnes ayant un statut social inférieur peuvent subir des conséquences négatives sur la santé émotionnelle et physique en raison du stress accru subi dans plusieurs domaines de la vie. On pense que le stress peut affecter directement les processus de risque comportementaux, physiologiques et émotionnels, qui ont tous été liés à un risque accru de MCV. De plus, les personnes de faible statut socio-économique sont souvent moins capables de rechercher des ressources psychosociales pour gérer le stress, ce qui les rend particulièrement vulnérables à l'usure physique et émotionnelle qui y est associée. Plus d'informations sont nécessaires sur les effets des variables psychosociales sur la santé cardiovasculaire des femmes minoritaires, en particulier mexicaines-américaines. Cette étude examinera les associations entre le statut socio-économique, les facteurs psychologiques et sociaux, les biomarqueurs CVD et les CVD chez les femmes mexicaines-américaines.
La participation à cette étude impliquera deux visites à domicile, avec un temps de participation total d'environ 6 heures. Au cours de la première visite d'étude, les participants rempliront une variété de questionnaires sur les expériences stressantes, les relations sociales, les antécédents et la culture, les pensées et les émotions, les habitudes de santé et les antécédents médicaux. Les participants verront également leur tension artérielle mesurée et recevront un récipient et des instructions pour effectuer une collecte d'urine pendant 12 heures pendant la nuit.
Au cours de la deuxième visite d'étude, qui a lieu quelques jours après la première visite, les participants subiront une prise de sang, des mesures des signes physiques et vitaux et une session de formation sur l'utilisation d'un tensiomètre ambulatoire et d'un journal informatique portable. Les participants qui s'adaptent correctement au brassard du tensiomètre ambulatoire seront ensuite invités à porter le tensiomètre pendant 36 heures. Chaque fois que le moniteur enregistre une lecture de tension artérielle, les participants seront invités à utiliser leur journal informatique portable et à répondre à des questions sur la température, l'exercice, la posture, le stress, l'humeur et les interactions sociales. Il y aura un total de 52 à 56 entrées de journal, prenant entre 2 et 3 minutes pour compléter chaque entrée. Dans un délai d'un mois, les participants recevront une lettre résumant leur profil de santé en termes de poids, de taux de cholestérol et de glycémie. Les participants recevront également des informations sur la recherche de traitements appropriés pour tout problème de santé découvert sur leur profil.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92123
- San Diego State University, Institute for Behavioral and Community Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- S'identifie comme mexicain-américain
- Réside à Chula Vista ou National City
- Suffisamment mobile pour effectuer une évaluation ambulatoire de la pression artérielle
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- Maladie cardiovasculaire actuelle ou passée
- Diabète de type II actuel
- Traitement du cancer dans les 10 ans précédant l'entrée à l'étude
- Trouble de saignement
- Utilisation de médicaments à effets autonomes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
1
Femmes mexicaines-américaines, âgées de 40 à 65 ans
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Stress, risques psychosociaux et facteurs de résilience, facteurs socioculturels et marqueurs biocomportementaux de risque cardiovasculaire
Délai: Mesuré à la fin de l'analyse de l'échantillon
|
Mesuré à la fin de l'analyse de l'échantillon
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linda C. Gallo, PhD, San Diego State University
- Chercheur principal: John Elder, PhD, San Diego State University
- Chercheur principal: Paul Mills, PhD, University of California, San Diego
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gallo LC, Matthews KA. Understanding the association between socioeconomic status and physical health: do negative emotions play a role? Psychol Bull. 2003 Jan;129(1):10-51. doi: 10.1037/0033-2909.129.1.10.
- Matthews KA, Gallo LC. Psychological perspectives on pathways linking socioeconomic status and physical health. Annu Rev Psychol. 2011;62:501-30. doi: 10.1146/annurev.psych.031809.130711.
- Gallo LC, Penedo FJ, Espinosa de los Monteros K, Arguelles W. Resiliency in the face of disadvantage: do Hispanic cultural characteristics protect health outcomes? J Pers. 2009 Dec;77(6):1707-46. doi: 10.1111/j.1467-6494.2009.00598.x. Epub 2009 Sep 30.
- Gallo LC, Fortmann AL, Roesch SC, Barrett-Connor E, Elder JP, de los Monteros KE, Shivpuri S, Mills PJ, Talavera GA, Matthews KA. Socioeconomic status, psychosocial resources and risk, and cardiometabolic risk in Mexican-American women. Health Psychol. 2012 May;31(3):334-42. doi: 10.1037/a0025689. Epub 2011 Nov 7. Erratum In: Health Psychol. 2012 May;31(3):342.
- Gallo LC, Jimenez JA, Shivpuri S, Espinosa de los Monteros K, Mills PJ. Domains of chronic stress, lifestyle factors, and allostatic load in middle-aged Mexican-American women. Ann Behav Med. 2011 Feb;41(1):21-31. doi: 10.1007/s12160-010-9233-1.
- Gonzalez P, Castaneda SF, Mills PJ, Talavera GA, Elder JP, Gallo LC. Determinants of breast, cervical and colorectal cancer screening adherence in Mexican-American women. J Community Health. 2012 Apr;37(2):421-33. doi: 10.1007/s10900-011-9459-2.
- Shivpuri S, Gallo LC, Mills PJ, Matthews KA, Elder JP, Talavera GA. Trait anger, cynical hostility and inflammation in Latinas: variations by anger type? Brain Behav Immun. 2011 Aug;25(6):1256-63. doi: 10.1016/j.bbi.2011.04.016. Epub 2011 May 1.
- Gallo LC, Fortmann AL, de Los Monteros KE, Mills PJ, Barrett-Connor E, Roesch SC, Matthews KA. Individual and neighborhood socioeconomic status and inflammation in Mexican American women: what is the role of obesity? Psychosom Med. 2012 Jun;74(5):535-42. doi: 10.1097/PSY.0b013e31824f5f6d. Epub 2012 May 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1339
- R01HL081604-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- G00006532
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