- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00387166
Társadalmi-gazdasági helyzet, pszichoszociális tényezők és szív- és érrendszeri betegségek kockázata mexikói-amerikai nőknél
Szív- és érrendszeri kockázati különbségek: társadalmi-érzelmi utak
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az Egyesült Államokban minden negyedik nőnek van valamilyen szív- és érrendszeri betegsége, amely magában foglalja a szívbetegséget, a magas vérnyomást és a szívrohamot. A kisebbségi és alacsony társadalmi-gazdasági státuszú populációkban különösen aránytalanul magas a szív- és érrendszeri betegségek megbetegedése és mortalitása. Korábbi kutatások azt sugallják, hogy az alacsonyabb társadalmi státuszú egyének negatív érzelmi és fizikai egészségi következményekkel járhatnak az élet számos területén tapasztalt megnövekedett stressz miatt. Úgy gondolják, hogy a stressz közvetlenül befolyásolhatja a viselkedési, fiziológiai és érzelmi kockázati folyamatokat, amelyek mindegyike összefüggésbe hozható a megnövekedett CVD-kockázattal. Ezenkívül az alacsony társadalmi-gazdasági státuszú emberek gyakran kevésbé képesek pszichoszociális erőforrásokat keresni a stressz kezeléséhez, így különösen érzékenyek a kapcsolódó fizikai és érzelmi elhasználódásra. További információra van szükség a pszichoszociális változóknak a kisebbségi, különösen a mexikói-amerikai nők szív- és érrendszeri egészségére gyakorolt hatásairól. Ez a tanulmány megvizsgálja a társadalmi-gazdasági státusz, a pszichológiai és szociális tényezők, a CVD biomarkerek és a CVD közötti összefüggéseket mexikói-amerikai nőknél.
A tanulmányban való részvétel két otthoni látogatást foglal magában, a teljes részvételi idő körülbelül 6 óra. Az első tanulmányút során a résztvevők különféle kérdőíveket töltenek ki a stresszes élményekről, a társas kapcsolatokról, a háttérről és a kultúráról, a gondolatokról és érzelmekről, az egészségügyi szokásokról és a kórtörténetről. A résztvevők vérnyomását is megmérik, és kapnak egy edényt és utasításokat a 12 órás éjszakai vizeletgyűjtéshez.
A második tanulmányút során, amely néhány nappal az első látogatás után történik, a résztvevők vérvételen, fizikai és életjelméréseken, valamint az ambuláns vérnyomásmérő és a kézi számítógépes napló használatáról szóló képzésen vesznek részt. Azokat a résztvevőket, akik megfelelően illeszkednek az ambuláns vérnyomásmérő karmandzsettájába, 36 órán keresztül kell viselniük. Minden alkalommal, amikor a monitor vérnyomásértéket rögzít, a résztvevőket arra kérik, hogy használják a kézi számítógépes naplójukat, és válaszoljanak a hőmérséklettel, testmozgással, testtartással, stresszel, hangulattal és szociális interakciókkal kapcsolatos kérdésekre. Összesen 52-56 naplóbejegyzés lesz, minden bejegyzés kitöltése 2-3 percet vesz igénybe. 1 hónapon belül a résztvevők levelet kapnak, amelyben összefoglalják egészségi állapotukat a testsúly, a koleszterinszint és a vércukorszint tekintetében. A résztvevők tájékoztatást kapnak a profiljukban felfedezett egészségügyi problémák megfelelő kezeléséről is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- San Diego State University, Institute for Behavioral and Community Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önmagát mexikói-amerikaiként azonosítja
- Lakhelye Chula Vista vagy National City
- Kellően mozgékony az ambuláns vérnyomásmérés elvégzéséhez
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- Jelenlegi vagy történelmi szív- és érrendszeri betegség
- Jelenlegi II-es típusú cukorbetegség
- A rák kezelése a vizsgálatba való belépés előtti 10 évben
- Vérzési zavar
- Autonóm hatású gyógyszerek alkalmazása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1
40-65 éves mexikói-amerikai nők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Stressz, pszichoszociális kockázati és reziliens tényezők, szociokulturális tényezők és a kardiovaszkuláris kockázat bio-viselkedési markerei
Időkeret: A mintaelemzés befejezésekor mérve
|
A mintaelemzés befejezésekor mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Linda C. Gallo, PhD, San Diego State University
- Kutatásvezető: John Elder, PhD, San Diego State University
- Kutatásvezető: Paul Mills, PhD, University of California, San Diego
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gallo LC, Matthews KA. Understanding the association between socioeconomic status and physical health: do negative emotions play a role? Psychol Bull. 2003 Jan;129(1):10-51. doi: 10.1037/0033-2909.129.1.10.
- Matthews KA, Gallo LC. Psychological perspectives on pathways linking socioeconomic status and physical health. Annu Rev Psychol. 2011;62:501-30. doi: 10.1146/annurev.psych.031809.130711.
- Gallo LC, Penedo FJ, Espinosa de los Monteros K, Arguelles W. Resiliency in the face of disadvantage: do Hispanic cultural characteristics protect health outcomes? J Pers. 2009 Dec;77(6):1707-46. doi: 10.1111/j.1467-6494.2009.00598.x. Epub 2009 Sep 30.
- Gallo LC, Fortmann AL, Roesch SC, Barrett-Connor E, Elder JP, de los Monteros KE, Shivpuri S, Mills PJ, Talavera GA, Matthews KA. Socioeconomic status, psychosocial resources and risk, and cardiometabolic risk in Mexican-American women. Health Psychol. 2012 May;31(3):334-42. doi: 10.1037/a0025689. Epub 2011 Nov 7. Erratum In: Health Psychol. 2012 May;31(3):342.
- Gallo LC, Jimenez JA, Shivpuri S, Espinosa de los Monteros K, Mills PJ. Domains of chronic stress, lifestyle factors, and allostatic load in middle-aged Mexican-American women. Ann Behav Med. 2011 Feb;41(1):21-31. doi: 10.1007/s12160-010-9233-1.
- Gonzalez P, Castaneda SF, Mills PJ, Talavera GA, Elder JP, Gallo LC. Determinants of breast, cervical and colorectal cancer screening adherence in Mexican-American women. J Community Health. 2012 Apr;37(2):421-33. doi: 10.1007/s10900-011-9459-2.
- Shivpuri S, Gallo LC, Mills PJ, Matthews KA, Elder JP, Talavera GA. Trait anger, cynical hostility and inflammation in Latinas: variations by anger type? Brain Behav Immun. 2011 Aug;25(6):1256-63. doi: 10.1016/j.bbi.2011.04.016. Epub 2011 May 1.
- Gallo LC, Fortmann AL, de Los Monteros KE, Mills PJ, Barrett-Connor E, Roesch SC, Matthews KA. Individual and neighborhood socioeconomic status and inflammation in Mexican American women: what is the role of obesity? Psychosom Med. 2012 Jun;74(5):535-42. doi: 10.1097/PSY.0b013e31824f5f6d. Epub 2012 May 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1339
- R01HL081604-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- G00006532
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .