- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00387166
Socioekonomisk status, psykosociala faktorer och CVD-risk hos mexikansk-amerikanska kvinnor
Kardiovaskulära riskskillnader: Socio-emotionella vägar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En av fyra kvinnor i USA har någon form av hjärt-kärlsjukdom, som inkluderar hjärtsjukdomar, högt blodtryck och hjärtinfarkt. Minoritetspopulationer och befolkningar med låg socioekonomisk status visar särskilt oproportionerliga frekvenser av CVD-sjuklighet och dödlighet. Tidigare forskning tyder på att individer med lägre social status kan drabbas av negativa känslomässiga och fysiska hälsokonsekvenser på grund av ökad stress som upplevs över flera områden i livet. Man tror att stress direkt kan påverka beteendemässiga, fysiologiska och emotionella riskprocesser, som alla har kopplats till ökad CVD-risk. Dessutom är personer med låg socioekonomisk status ofta mindre kapabla att söka psykosociala resurser för att hantera stress, vilket gör dem särskilt sårbara för det associerade fysiska och känslomässiga slitaget. Mer information behövs om effekterna av psykosociala variabler på den kardiovaskulära hälsan hos minoriteter, särskilt mexikansk-amerikanska, kvinnor. Denna studie kommer att undersöka sambanden mellan socioekonomisk status, psykologiska och sociala faktorer, CVD-biomarkörer och CVD hos mexikansk-amerikanska kvinnor.
Deltagande i denna studie kommer att innebära två hembesök, med en total deltagandetid på cirka 6 timmar. Under det första studiebesöket kommer deltagarna att fylla i en mängd frågeformulär om stressiga upplevelser, sociala relationer, bakgrund och kultur, tankar och känslor, hälsovanor och medicinsk historia. Deltagarna kommer också att få sitt blodtryck mätt och kommer att få en behållare och instruktioner för att utföra en 12-timmars urininsamling över natten.
Under det andra studiebesöket, som inträffar ett par dagar efter det första besöket, kommer deltagarna att genomgå en blodtagning, mätningar av fysiska och vitala tecken och ett träningspass om hur man använder en ambulerande blodtrycksmätare och handhållen datordagbok. Deltagare som passar ordentligt i armmanschetten på den ambulerande blodtrycksmätaren kommer sedan att uppmanas att bära monitorn i 36 timmar. Varje gång monitorn registrerar en blodtrycksavläsning kommer deltagarna att bli ombedda att använda sin handdatordagbok och svara på frågor om temperatur, träning, hållning, stress, humör och sociala interaktioner. Det kommer att finnas totalt 52 till 56 dagboksanteckningar, vilket tar mellan 2 och 3 minuter att slutföra varje post. Inom 1 månad kommer deltagarna att få ett brev som sammanfattar deras hälsoprofil i termer av vikt, kolesterolnivåer och blodsocker. Deltagarna kommer också att få information om hur de söker lämpliga behandlingar för eventuella hälsoproblem som upptäcks i deras profil.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123
- San Diego State University, Institute for Behavioral and Community Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Själv identifierar sig som mexikansk-amerikansk
- Bosatt i Chula Vista eller National City
- Tillräckligt mobil för att utföra ambulatorisk blodtrycksbedömning
Exklusions kriterier:
- Gravid
- Aktuell eller historisk hjärt-kärlsjukdom
- Nuvarande typ II diabetes
- Cancerbehandling under de 10 åren före studiestart
- Blödarsjuka
- Användning av läkemedel med autonoma effekter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1
Mexikansk-amerikanska kvinnor i åldern 40-65
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Stress, psykosociala risker och motståndskraftiga faktorer, sociokulturella faktorer och biobeteendemarkörer för kardiovaskulär risk
Tidsram: Uppmätt vid avslutad provanalys
|
Uppmätt vid avslutad provanalys
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Linda C. Gallo, PhD, San Diego State University
- Huvudutredare: John Elder, PhD, San Diego State University
- Huvudutredare: Paul Mills, PhD, University of California, San Diego
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gallo LC, Matthews KA. Understanding the association between socioeconomic status and physical health: do negative emotions play a role? Psychol Bull. 2003 Jan;129(1):10-51. doi: 10.1037/0033-2909.129.1.10.
- Matthews KA, Gallo LC. Psychological perspectives on pathways linking socioeconomic status and physical health. Annu Rev Psychol. 2011;62:501-30. doi: 10.1146/annurev.psych.031809.130711.
- Gallo LC, Penedo FJ, Espinosa de los Monteros K, Arguelles W. Resiliency in the face of disadvantage: do Hispanic cultural characteristics protect health outcomes? J Pers. 2009 Dec;77(6):1707-46. doi: 10.1111/j.1467-6494.2009.00598.x. Epub 2009 Sep 30.
- Gallo LC, Fortmann AL, Roesch SC, Barrett-Connor E, Elder JP, de los Monteros KE, Shivpuri S, Mills PJ, Talavera GA, Matthews KA. Socioeconomic status, psychosocial resources and risk, and cardiometabolic risk in Mexican-American women. Health Psychol. 2012 May;31(3):334-42. doi: 10.1037/a0025689. Epub 2011 Nov 7. Erratum In: Health Psychol. 2012 May;31(3):342.
- Gallo LC, Jimenez JA, Shivpuri S, Espinosa de los Monteros K, Mills PJ. Domains of chronic stress, lifestyle factors, and allostatic load in middle-aged Mexican-American women. Ann Behav Med. 2011 Feb;41(1):21-31. doi: 10.1007/s12160-010-9233-1.
- Gonzalez P, Castaneda SF, Mills PJ, Talavera GA, Elder JP, Gallo LC. Determinants of breast, cervical and colorectal cancer screening adherence in Mexican-American women. J Community Health. 2012 Apr;37(2):421-33. doi: 10.1007/s10900-011-9459-2.
- Shivpuri S, Gallo LC, Mills PJ, Matthews KA, Elder JP, Talavera GA. Trait anger, cynical hostility and inflammation in Latinas: variations by anger type? Brain Behav Immun. 2011 Aug;25(6):1256-63. doi: 10.1016/j.bbi.2011.04.016. Epub 2011 May 1.
- Gallo LC, Fortmann AL, de Los Monteros KE, Mills PJ, Barrett-Connor E, Roesch SC, Matthews KA. Individual and neighborhood socioeconomic status and inflammation in Mexican American women: what is the role of obesity? Psychosom Med. 2012 Jun;74(5):535-42. doi: 10.1097/PSY.0b013e31824f5f6d. Epub 2012 May 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1339
- R01HL081604-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- G00006532
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad