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Medios de contraste calientes para la reducción del dolor durante la histerosalpingografía

24 de septiembre de 2007 actualizado por: Shaare Zedek Medical Center

Trian controlado aleatorizado prospectivo de medios de contraste templados frente a medios de contraste a temperatura ambiente para histersalpingografía

El objetivo de este estudio es comparar los medios de contraste de temperatura corporal con los de temperatura ambiente utilizados durante la histerosalpingografía. Presumimos que el medio calentado reducirá el dolor asociado con el procedimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La infertilidad ocurre en alrededor del 15% de todas las parejas. Uno de los métodos comunes para la evaluación de la infertilidad mecánica es la histerosalpingografía (HSG). Varios informes han demostrado que este procedimiento común está asociado con un dolor moderado, es decir, alrededor de 5 en una escala analógica visual (EVA) de 1 a 10. Por lo tanto, es importante encontrar modos de reducción del dolor para la HSG. Según un informe sobre sonohidrosonografía, una técnica similar que utiliza ecografía, la inserción de medios calentado a la temperatura corporal en el útero redujo significativamente el dolor durante el procedimiento en comparación con los medios a temperatura ambiente. El uso de medios a temperatura ambiente es rutina en nuestra institución, así como en muchas otras. Hasta el momento no se ha informado de una comparación entre los medios a diferentes temperaturas.

Planeamos realizar un ensayo prospectivo en el que los pacientes remitidos para HSG serán asignados aleatoriamente al procedimiento utilizando medios calentados o a temperatura ambiente. evaluaremos los niveles de dolor usando VAS durante el procedimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel
        • Reclutamiento
        • women's health center, Ramot Eshkol
        • Contacto:
          • Avi Tsafrir, MD
          • Número de teléfono: 050-8573805
          • Correo electrónico: avits@szmc.org.il

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico: infertilidad
  • sexo: femenino
  • edad: 18-45

Criterio de exclusión:

  • enfermedad inflamatoria pélvica activa
  • sensibilidad conocida al medio de contraste

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Nivel de dolor

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Avi Tsafrir, MD, Shaare Zedek Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2006

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de octubre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de septiembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2007

Última verificación

1 de agosto de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WARMHSG.CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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