- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00391781
Medios de contraste calientes para la reducción del dolor durante la histerosalpingografía
Trian controlado aleatorizado prospectivo de medios de contraste templados frente a medios de contraste a temperatura ambiente para histersalpingografía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La infertilidad ocurre en alrededor del 15% de todas las parejas. Uno de los métodos comunes para la evaluación de la infertilidad mecánica es la histerosalpingografía (HSG). Varios informes han demostrado que este procedimiento común está asociado con un dolor moderado, es decir, alrededor de 5 en una escala analógica visual (EVA) de 1 a 10. Por lo tanto, es importante encontrar modos de reducción del dolor para la HSG. Según un informe sobre sonohidrosonografía, una técnica similar que utiliza ecografía, la inserción de medios calentado a la temperatura corporal en el útero redujo significativamente el dolor durante el procedimiento en comparación con los medios a temperatura ambiente. El uso de medios a temperatura ambiente es rutina en nuestra institución, así como en muchas otras. Hasta el momento no se ha informado de una comparación entre los medios a diferentes temperaturas.
Planeamos realizar un ensayo prospectivo en el que los pacientes remitidos para HSG serán asignados aleatoriamente al procedimiento utilizando medios calentados o a temperatura ambiente. evaluaremos los niveles de dolor usando VAS durante el procedimiento.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel
- Reclutamiento
- women's health center, Ramot Eshkol
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Contacto:
- Avi Tsafrir, MD
- Número de teléfono: 050-8573805
- Correo electrónico: avits@szmc.org.il
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico: infertilidad
- sexo: femenino
- edad: 18-45
Criterio de exclusión:
- enfermedad inflamatoria pélvica activa
- sensibilidad conocida al medio de contraste
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Nivel de dolor
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Avi Tsafrir, MD, Shaare Zedek Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WARMHSG.CTIL
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