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Warme Kontrastmittel zur Schmerzreduktion während der Hystersalpingographie

24. September 2007 aktualisiert von: Shaare Zedek Medical Center

Prospektiver randomisierter kontrollierter Trian von erwärmten Kontrastmitteln gegenüber Raumtemperatur für die Hystersalpingographie

Das Ziel dieser Studie ist der Vergleich zwischen körperwarmen und Raumtemperatur-Kontrastmitteln, die während der Hysterosalpingographie verwendet werden. Wir gehen davon aus, dass erwärmtes Medium die mit dem Eingriff verbundenen Schmerzen lindert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei etwa 15 % aller Paare kommt es zu Unfruchtbarkeit. Eine der gebräuchlichsten Methoden zur Beurteilung der mechanischen Unfruchtbarkeit ist die Hysterosalpingographie (HSG). Mehrere Berichte haben gezeigt, dass dieser übliche Eingriff mit mäßigen Schmerzen verbunden ist, d. h. etwa 5 auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 1–10. Daher ist es wichtig, Methoden zur Schmerzreduktion bei HSG zu finden. Laut einem Bericht über die Sonohydrosonographie, eine ähnliche Technik unter Verwendung der Sonographie, reduzierte das Einführen von auf Körpertemperatur erwärmten Medien in die Gebärmutter die Schmerzen während des Eingriffs im Vergleich zu Medien bei Raumtemperatur deutlich. Die Verwendung von Medien mit Raumtemperatur ist in unserer Einrichtung, wie auch in vielen anderen, Routine. Ein Vergleich zwischen den Medien bei unterschiedlichen Temperaturen wurde bisher nicht berichtet.

Wir planen die Durchführung einer prospektiven Studie, in der Patienten, die zur HSG überwiesen werden, randomisiert dem Verfahren unter Verwendung von erwärmten Medien oder Medien mit Raumtemperatur zugeteilt werden. Wir werden das Schmerzniveau während des Eingriffs mithilfe von VAS beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Jerusalem, Israel
        • Rekrutierung
        • women's health center, Ramot Eshkol
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose: Unfruchtbarkeit
  • Geschlecht: weiblich
  • Alter: 18-45

Ausschlusskriterien:

  • aktive entzündliche Erkrankung des Beckens
  • bekannte Empfindlichkeit gegenüber Kontrastmitteln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Schmerzniveau

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Avi Tsafrir, MD, Shaare Zedek Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2006

Studienabschluss

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. September 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2007

Zuletzt verifiziert

1. August 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WARMHSG.CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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