- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00391781
Warme Kontrastmittel zur Schmerzreduktion während der Hystersalpingographie
Prospektiver randomisierter kontrollierter Trian von erwärmten Kontrastmitteln gegenüber Raumtemperatur für die Hystersalpingographie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei etwa 15 % aller Paare kommt es zu Unfruchtbarkeit. Eine der gebräuchlichsten Methoden zur Beurteilung der mechanischen Unfruchtbarkeit ist die Hysterosalpingographie (HSG). Mehrere Berichte haben gezeigt, dass dieser übliche Eingriff mit mäßigen Schmerzen verbunden ist, d. h. etwa 5 auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 1–10. Daher ist es wichtig, Methoden zur Schmerzreduktion bei HSG zu finden. Laut einem Bericht über die Sonohydrosonographie, eine ähnliche Technik unter Verwendung der Sonographie, reduzierte das Einführen von auf Körpertemperatur erwärmten Medien in die Gebärmutter die Schmerzen während des Eingriffs im Vergleich zu Medien bei Raumtemperatur deutlich. Die Verwendung von Medien mit Raumtemperatur ist in unserer Einrichtung, wie auch in vielen anderen, Routine. Ein Vergleich zwischen den Medien bei unterschiedlichen Temperaturen wurde bisher nicht berichtet.
Wir planen die Durchführung einer prospektiven Studie, in der Patienten, die zur HSG überwiesen werden, randomisiert dem Verfahren unter Verwendung von erwärmten Medien oder Medien mit Raumtemperatur zugeteilt werden. Wir werden das Schmerzniveau während des Eingriffs mithilfe von VAS beurteilen.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Jerusalem, Israel
- Rekrutierung
- women's health center, Ramot Eshkol
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Kontakt:
- Avi Tsafrir, MD
- Telefonnummer: 050-8573805
- E-Mail: avits@szmc.org.il
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose: Unfruchtbarkeit
- Geschlecht: weiblich
- Alter: 18-45
Ausschlusskriterien:
- aktive entzündliche Erkrankung des Beckens
- bekannte Empfindlichkeit gegenüber Kontrastmitteln
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Schmerzniveau
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Avi Tsafrir, MD, Shaare Zedek Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WARMHSG.CTIL
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