- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00391781
Ciepłe środki kontrastowe do redukcji bólu podczas histersalpingografii
Prospektywny, randomizowany, kontrolowany trian środków kontrastowych ogrzanych w porównaniu z temperaturą pokojową do histersalpingografii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niepłodność występuje u około 15% wszystkich par. Jedną z powszechnych metod oceny niepłodności mechanicznej jest histerosalpingografia (HSG). Kilka raportów wykazało, że ta powszechna procedura wiąże się z umiarkowanym bólem, tj. około 5 w wizualnej skali analogowej (VAS) od 1 do 10. Dlatego ważne jest, aby znaleźć sposoby na zmniejszenie bólu w przypadku HSG. Według raportu dotyczącego sonohydrosonografii, podobnej techniki wykorzystującej ultrasonografię, wprowadzenie do macicy pożywek ogrzanych do temperatury ciała znacznie zmniejszyło ból podczas zabiegu w porównaniu z pożywkami o temperaturze pokojowej. Stosowanie mediów o temperaturze pokojowej jest rutyną w naszej instytucji, jak również w wielu innych. Jak dotąd nie opublikowano porównania między mediami w różnych temperaturach.
Planujemy przeprowadzenie badania prospektywnego, w którym pacjenci skierowani na HSG zostaną losowo przydzieleni do zabiegu z wykorzystaniem podłoża ogrzanego lub o temperaturze pokojowej. podczas zabiegu ocenimy nasilenie bólu za pomocą VAS.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Rekrutacyjny
- women's health center, Ramot Eshkol
-
Kontakt:
- Avi Tsafrir, MD
- Numer telefonu: 050-8573805
- E-mail: avits@szmc.org.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza: bezpłodność
- płeć: kobieta
- wiek: 18-45 lat
Kryteria wyłączenia:
- czynna choroba zapalna miednicy mniejszej
- znana wrażliwość na środek kontrastowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Poziom bólu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Avi Tsafrir, MD, Shaare Zedek Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WARMHSG.CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .