Eszopiclona en el tratamiento del insomnio y la fibromialgia

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer, de 18 a 64 años.
2. Cumple con los criterios ACR para FMS, según lo determinado por un examen reumatológico y una revisión del historial médico.
3. Informa el insomnio de mantenimiento del sueño (tiempo total de sueño de < 6,5 horas o alteración del sueño que consta de 3 de 7 noches por semana durante un mes según el historial) o insomnio de latencia de inicio del sueño (al menos 3 de 7 noches de latencia de sueño > 30 minutos), como así como malestar o deterioro diurno clínicamente significativo durante la autoevaluación de 1 semana antes de la línea de base.
4. Ha completado el octavo grado y habla inglés con fluidez.
5. Si es una mujer en edad fértil, la paciente no debe estar embarazada y debe ser posmenopáusica o usar un método anticonceptivo aprobado. Los métodos anticonceptivos aceptables incluyen: antecedentes de ligadura de trompas, tener una pareja masculina estéril, DIU, píldoras anticonceptivas u otros métodos anticonceptivos hormonales (p. ej., parche anticonceptivo, inyecciones de Depo-Provera) y métodos de doble barrera (p. ej., , preservativo y espuma).
6. Se permitirá la medicación antidepresiva si el paciente ha estado en una dosis estable durante al menos un mes.

Criterio de exclusión:

1. Evidencia de lesión traumática, enfermedad reumática inflamatoria o artropatía infecciosa o relacionada con el sistema endocrino.
2. Evidencia de un trastorno primario del sueño (p. ej., trastorno respiratorio significativo del sueño (apnea central u obstructiva), trastorno del movimiento periódico de las extremidades o trastorno conductual del sueño REM.
3. Cualquier condición médica actual clínicamente significativa.
4. El embarazo.
5. Cumple con los criterios del DSM-IV para trastorno bipolar, trastorno psicótico, síndrome cerebral orgánico o abuso o dependencia de sustancias psicoactivas.
6. Cualquier trastorno psiquiátrico actual que pudiera interferir con la participación en el estudio (juicio del investigador).
7. Ideación suicida activa.
8. Planes para participar en psicoterapia adicional durante el estudio.
9. Uso concurrente de benzodiazepinas después de las 6 p. m. o como somnífero.
10. Uso concurrente de cualquier otra ayuda para dormir.
11. Uso concurrente de analgésicos que no sean paracetamol o antiinflamatorios no esteroideos.
12. Uso concurrente de cualquier medicamento que no se haya estabilizado durante al menos 1 mes antes de la selección.