Ensayo de escisión versus terapia fotodinámica en el tratamiento de la enfermedad de Bowen
12 de mayo de 2010 actualizado por: Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Un ensayo clínico aleatorizado de escisión versus terapia fotodinámica en la enfermedad de Bowen
El propósito de este estudio es identificar la terapia más óptima para la enfermedad de Bowen: escisión versus terapia fotodinámica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un ensayo clínico aleatorizado en el que se comparan dos opciones de tratamiento para la enfermedad de Bowen, la escisión y la terapia fotodinámica, en cuanto a la tasa de recurrencia, la estética y los gastos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Enfermedad de Bowen comprobada histológicamente en cuero cabelludo, cara, tronco, brazos y piernas
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Enfermedad de Bowen recurrente
- Enfermedad de Bowe anogenital o subungueal
- Otros tumores malignos de la piel en la misma zona
- porfiria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1
Excisión
|
margen de escisión de 3 mm
|
|
Comparador activo: 2
Terapia fotodinámica
|
Terapia fotodinámica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: dos años
|
dos años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
resultado cosmético
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Annette Verzijl, MD, Catharina hospital/Erasmus MC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de mayo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de mayo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2010
Última verificación
1 de mayo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M06-16107
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