- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00472706
Försök med excision kontra fotodynamisk terapi vid behandling av Bowens sjukdom
12 maj 2010 uppdaterad av: Catharina Ziekenhuis Eindhoven
En randomiserad klinisk prövning av excision kontra fotodynamisk terapi vid Bowens sjukdom
Syftet med denna studie är att identifiera den mest optimala behandlingen för Bowens sjukdom: excision kontra fotodynamisk terapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är en randomiserad klinisk prövning där två behandlingsalternativ för Bowens sjukdom, excision och fotodynamisk terapi, jämförs på återfallsfrekvens, cosmesis och kostnader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
65
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Histologiskt bevisad Bowens sjukdom i hårbotten, ansikte, bål, armar och ben
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Återkommande Bowens sjukdom
- Anogenital eller subungual Bowes sjukdom
- Annan hudmalignitet i samma område
- Porfyri
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
Excision
|
excision 3 mm marginal
|
Aktiv komparator: 2
Fotodynamisk terapi
|
Fotodynamisk terapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
återfallsfrekvens
Tidsram: två år
|
två år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
kosmetiskt resultat
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Annette Verzijl, MD, Catharina hospital/Erasmus MC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2007
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2007
Första postat (Uppskatta)
14 maj 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 maj 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2010
Senast verifierad
1 maj 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M06-16107
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på excision
-
Zagazig UniversityAvslutad
-
University Hospital Gregorio MarañónHospital del Río Hortega; Hospital de Leon; University of Navarrra Hospital...RekryteringRektal cancer | Sphincter Ani InkontinensSpanien
-
Yanhong DengRekrytering
-
University Hospital TuebingenUpphängd
-
Lawson Health Research InstituteHar inte rekryterat ännuBröstfibroadenom | Lobulärt karcinom in situ | Atypisk duktal hyperplasi | Phyllodes brösttumör | Atypisk lobulär hyperplasi | Platt epitelial atypi | Phyllodes; Fibroadenom | Radiellt ärr | Bröstpapillom | Komplex skleroserande papillär lesion i bröstet
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekryteringVulvar neoplasm | Dysplasi VulvarFörenta staterna
-
Sun Yat-sen UniversityAvslutad
-
Karolinska University HospitalUppsala University Hospital; Stockholm South General Hospital; Capio Sankt...Rekrytering
-
Yanhong DengAvslutad
-
Southwest Hospital, ChinaOkänd