Teste de excisão versus terapia fotodinâmica no tratamento da doença de Bowen
12 de maio de 2010 atualizado por: Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Um ensaio clínico randomizado de excisão versus terapia fotodinâmica na doença de Bowen
O objetivo deste estudo é identificar a terapia ideal para a doença de Bowen: excisão versus terapia fotodinâmica.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um ensaio clínico randomizado no qual duas opções de tratamento para a doença de Bowen, excisão e terapia fotodinâmica, são comparadas quanto à taxa de recorrência, cosmética e despesas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Doença de Bowen comprovada histologicamente no couro cabeludo, face, tronco, braços e pernas
- Consentimento Informado
Critério de exclusão:
- Doença de Bowen recorrente
- Doença de Bowe anogenital ou subungueal
- Outra malignidade da pele na mesma área
- porfiria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
Excisão
|
excisão margem de 3 mm
|
|
Comparador Ativo: 2
Terapia fotodinâmica
|
Terapia fotodinâmica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de recorrência
Prazo: dois anos
|
dois anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
resultado cosmético
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Annette Verzijl, MD, Catharina hospital/Erasmus MC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
14 de maio de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2010
Última verificação
1 de maio de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M06-16107
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