Prova di escissione contro terapia fotodinamica nel trattamento della malattia di Bowen
12 maggio 2010 aggiornato da: Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Uno studio clinico randomizzato sull'escissione rispetto alla terapia fotodinamica nella malattia di Bowen
Lo scopo di questo studio è identificare la terapia più ottimale per la malattia di Bowen: escissione contro terapia fotodinamica.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è uno studio clinico randomizzato in cui vengono confrontate due opzioni di trattamento per la malattia di Bowen, l'escissione e la terapia fotodinamica, sul tasso di recidiva, cosmesi e spese.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
65
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Malattia di Bowen accertata istologicamente su cuoio capelluto, viso, tronco, braccia e gambe
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Malattia di Bowen ricorrente
- Malattia di Bowe anogenitale o subungueale
- Altri tumori maligni della pelle nella stessa area
- Porfiria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
Escissione
|
escissione margine di 3 mm
|
|
Comparatore attivo: 2
Terapia fotodinamica
|
Terapia fotodinamica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tasso di recidiva
Lasso di tempo: due anni
|
due anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
risultato estetico
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Annette Verzijl, MD, Catharina hospital/Erasmus MC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2007
Primo Inserito (Stima)
14 maggio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 maggio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2010
Ultimo verificato
1 maggio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M06-16107
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