Plan Específico de Atención y Asistencia para la Enfermedad de Alzheimer (PLASA)

Se estima que en la actualidad alrededor del 50% de la dependencia en las personas mayores está relacionada con demencias. La enfermedad de Alzheimer es la más común de ellas, y cada año hay 100 000 nuevos casos en Francia (Informe Girard). Muy a menudo, una vez establecido el diagnóstico, estas personas no reciben un seguimiento regular y codificado, mientras que la enfermedad de Alzheimer es una enfermedad crónica que progresa durante varios años y conduce a una variedad de complicaciones que deben ser identificadas y manejadas.

El objetivo principal de este trabajo es evaluar la viabilidad y eficacia de un Plan de Atención y Asistencia específico para la enfermedad de Alzheimer (PLASA). La principal medida de resultado seleccionada es la incapacidad para realizar las actividades básicas de la vida diaria, evaluada por la escala ADCS-ADL .

El PLASA fue desarrollado por un grupo de trabajo designado por la Direction Générale de la Santé como parte del programa de acción del gobierno sobre la enfermedad de Alzheimer (octubre de 2001, Ministère de l'Emploi et de la Solidarité).

Métodos El estudio prospectivo multicéntrico será aleatorizado dentro de cada centro. Población de estudio: se reclutarán 1200 pacientes en 20 hospitales universitarios franceses y 40 hospitales generales.

Criterios de inclusión: Pacientes que presenten enfermedad de Alzheimer de leve a moderada diagnosticada según los criterios NINCDS-ADRDA (MMSE entre 12 y 26), que vivan en su domicilio y con un cuidador principal identificado.

Aleatorización y seguimiento de los pacientes: Tras la aleatorización dentro de cada centro (servicio especializado de la universidad u hospital general), la mitad de los pacientes serán tratados según el PLASA (grupo A). El resto de pacientes recibirán el manejo habitual de los centros (grupo B).

El PLASA incluye la evaluación detallada de la función cognitiva y no cognitiva del paciente, el seguimiento regular y estandarizado, el manejo de las complicaciones y la puesta en marcha de servicios de asistencia y apoyo según pautas comunes. Como parte del PLASA, los pacientes serán vistos en consulta sistemáticamente cada seis meses.

Recopilación de datos: En el grupo A, los datos se recopilarán durante consultas semestrales durante la duración del estudio (T0, T6, T12, T18, T24). En el grupo B, los datos se recogerán durante las consultas en T0, T12 y T24. El centro coordinador (Toulouse) contactará cada 6 meses (T6, T12, T18, T24), por correo o por teléfono, con el cuidador principal para la recogida de datos intermedios en ambos grupos. Estos datos incluyen la evaluación de las actividades de la vida diaria (ADCS-ADL), la utilización de los servicios de apoyo y atención (RUD), así como la evaluación subjetiva de la gravedad de la enfermedad (ADCS-CGIC). También se evaluará la calidad de vida del paciente en ambos grupos en T0, T12 y T24.

Análisis estadístico: Se necesitan 1200 sujetos para revelar una disminución del 30% en las incapacidades para las actividades de la vida diaria en el grupo de pacientes seguidos según el PLASA.

El análisis bivariante se realizará mediante las pruebas estándar para este tipo de estudios (prueba de chi-cuadrado y prueba de la t de Student). La eficacia de PLASA se evaluará mediante un análisis multivariado, teniendo en cuenta los posibles factores de confusión.

Resultados esperados: Este proyecto debería contribuir a una mejor gestión a largo plazo de los pacientes con enfermedad de Alzheimer y debería reducir la carga para las familias.