Piano specifico di cura e assistenza per la malattia di Alzheimer (PLASA)

Si stima che attualmente circa il 50% della dipendenza negli anziani sia correlata alle demenze. Il morbo di Alzheimer è il più comune di questi e ci sono 100.000 nuovi casi in Francia ogni anno (Rapporto Girard). Molto spesso, una volta stabilita la diagnosi, queste persone non ricevono un follow-up regolare e codificato, mentre l'Alzheimer è una malattia cronica che progredisce nell'arco di diversi anni e porta a una serie di complicanze che devono essere identificate e gestite.

L'obiettivo principale di questo lavoro è valutare la fattibilità e l'efficacia di uno specifico Piano di cura e assistenza per la malattia di Alzheimer (PLASA). La principale misura di esito selezionata è l'incapacità a svolgere le attività di base della vita quotidiana, valutata dalla scala ADCS-ADL.

Il PLASA è stato sviluppato da un gruppo di lavoro nominato dalla Direction Générale de la Santé come parte del programma d'azione del governo sulla malattia di Alzheimer (ottobre 2001, Ministère de l'Emploi et de la Solidarité).

Metodi Lo studio prospettico multicentrico sarà randomizzato all'interno di ciascun centro. Popolazione in studio: 1200 pazienti saranno reclutati in 20 ospedali universitari francesi e 40 ospedali generali.

Criteri di inclusione: pazienti con malattia di Alzheimer da lieve a moderata diagnosticata secondo i criteri NINCDS-ADRDA (MMSE tra 12 e 26), che vivono a casa e con un caregiver principale identificato.

Randomizzazione e follow-up dei pazienti: dopo la randomizzazione all'interno di ciascun centro (dipartimento specializzato dell'università o ospedale generale), la metà dei pazienti sarà gestita secondo il PLASA (gruppo A). Gli altri pazienti riceveranno la gestione abituale dei centri (gruppo B).

Il PLASA comprende la valutazione dettagliata della funzione cognitiva e non cognitiva del paziente, il follow-up regolare e standardizzato, la gestione delle complicanze e l'impostazione di servizi di assistenza e supporto secondo linee guida comuni. Come parte del PLASA, i pazienti saranno sistematicamente visti in consultazione ogni sei mesi.

Raccolta dei dati: nel gruppo A, i dati saranno raccolti durante le consultazioni semestrali per la durata dello studio (T0, T6, T12, T18, T24). Nel gruppo B, i dati saranno raccolti durante le consultazioni a T0, T12 e T24. Il centro di coordinamento (Tolosa) contatterà ogni 6 mesi (T6, T12, T18, T24), per posta o per telefono, il caregiver principale per la raccolta dei dati intermedi in entrambi i gruppi. Questi dati includono la valutazione delle attività della vita quotidiana (ADCS-ADL), l'utilizzo dei servizi di supporto e assistenza (RUD), nonché la valutazione soggettiva della gravità della malattia (ADCS-CGIC). La qualità della vita del paziente sarà valutata anche in entrambi i gruppi a T0, T12 e T24.

Analisi statistica: sono necessari 1200 soggetti per rilevare una diminuzione del 30% delle incapacità nelle attività della vita quotidiana nel gruppo di pazienti seguiti secondo il PLASA.

L'analisi bivariata sarà effettuata utilizzando i test standard per questo tipo di studio (test del chi quadrato e test t di Student). L'efficacia del PLASA sarà valutata mediante analisi multivariata, tenendo conto di potenziali fattori confondenti.

Risultati attesi: questo progetto dovrebbe contribuire a una migliore gestione a lungo termine dei pazienti con malattia di Alzheimer e dovrebbe ridurre il carico sulle famiglie.