- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00497510
Estudio de viabilidad de los efectos a corto plazo de la manipulación quiropráctica en adultos mayores con problemas de equilibrio
5 de julio de 2007 actualizado por: Cleveland Chiropractic College
Estudiar el efecto de la atención quiropráctica y un programa específico de ejercicios sobre el equilibrio en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevención de caídas en adultos mayores es un problema importante de salud pública que todos los proveedores de atención médica deben abordar.
En este momento, los quiroprácticos, los profesionales de la medicina alternativa y complementaria (MCA) más utilizados, no se han involucrado sistemáticamente en intervenciones o investigaciones relacionadas con la prevención de caídas y la reducción de los factores de riesgo.
Sin embargo, es posible que los profesionales de CAM basados en el cuerpo, como los quiroprácticos, puedan hacer contribuciones importantes para disminuir el riesgo de caídas al afectar la función musculoesquelética y controlar el dolor crónico, factores que pueden afectar el equilibrio, un factor de riesgo importante para las caídas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
- Cleveland Chiropractic College
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
- Cleveland Chiropractic College Health Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- Capaz de pararse de manera constante sin ayuda en una pierna durante no más de 5 segundos (determinado promediando el tiempo de ambas piernas)
- Capaz de asistir a todas las sesiones programadas (por autoinforme).
Criterio de exclusión:
- No ambulatorio (es decir, en silla de ruedas); esto excluye la prueba de equilibrio requerida; sin embargo, no se excluyen los pacientes potenciales que requieren dispositivos de ayuda, como bastones y andadores.
- recibió atención quiropráctica, fisioterapia o cualquier otro procedimiento de atención manual en los últimos tres meses (según autoinforme)
- Comenzó un programa de ejercicios enfocado en el equilibrio y/o la fuerza de la parte inferior del cuerpo en el último mes (según autoinforme)
- contraindicaciones para CMT o ejercicio de esfuerzo leve, según lo determine el médico a través de un examen físico y radiografías (si está indicado). Las contraindicaciones incluyen pero no se limitan a: condición médica inestable o grave; osteoporosis grave, fractura u otras anomalías óseas; "alto riesgo cardiovascular", es decir, personas con enfermedad cardiovascular, pulmonar o metabólica conocida, o uno o más signos/síntomas importantes que sugieran una enfermedad cardiovascular o pulmonar
- ausencia de indicaciones para CMT, según lo determinado por el médico a través de la historia, el examen físico, las pruebas ortopédicas y la palpación estática y de movimiento. Las indicaciones para CMT incluyen la identificación de disminución o aumento de la movilidad articular, generalmente acompañada de sensibilidad, tensión muscular y espasmo.
- incapaz de entender inglés o español adecuadamente para completar los formularios y cuestionarios del estudio, ya que para este estudio no tenemos personal de estudio con fluidez en otros idiomas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Objetivo Específico 1: Seguimiento de Reclutamiento
Periodo de tiempo: hasta julio de 2007
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hasta julio de 2007
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Integridad de la recopilación del calendario, comparaciones de características y evaluaciones de referencia, evaluación cualitativa de la utilidad de los procedimientos de vigilancia.
Periodo de tiempo: Hasta julio de 2007
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Hasta julio de 2007
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Documentación de las Habilidades del Personal de la Clínica
Periodo de tiempo: Hasta julio de 2007
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Hasta julio de 2007
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Análisis estadístico
Periodo de tiempo: Hasta julio de 2007
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Hasta julio de 2007
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cheryl Hawk, DC, PhD., Cleveland Chiropractic College
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de julio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de julio de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2007
Última verificación
1 de julio de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB-04052006
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .