Una evaluación piloto de la eficacia de BLI-801 como laxante en adultos con estreñimiento

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos o femeninos de al menos 18 años de edad.
• Estreñido según criterios ROMA I
• Por lo demás, en buen estado de salud, según lo determinado por el examen físico y el historial médico
• Si es mujer, y en edad fértil, está usando una forma aceptable de control de la natalidad (control de la natalidad hormonal, DIU, método de doble barrera, anticonceptivo de depósito, cónyuge esterilizado, abstinente o vasectomizado)
• Prueba de embarazo en orina negativa en la selección, si corresponde
• A juicio del investigador, el sujeto es mentalmente competente para dar su consentimiento informado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

• Sujetos con íleo conocido o sospechado, obstrucción gastrointestinal, retención gástrica, perforación intestinal, colitis tóxica, megacolon tóxico
• Sujetos que toman laxantes o agentes procinéticos que se niegan a interrumpir estos tratamientos durante la duración del estudio
• Sujetos que están embarazadas o en período de lactancia, o que tienen la intención de quedar embarazadas durante el estudio
• Sujetos en edad fértil que rechazan una prueba de embarazo
• Sujetos que son alérgicos a cualquier componente de BLI-801.
• Sujetos que, en opinión del investigador, no deberían ser incluidos en el estudio por cualquier motivo, incluida la incapacidad para seguir los procedimientos del estudio.
• Sujetos que han participado en un estudio de investigación clínico, quirúrgico, de fármacos o de dispositivos en los últimos 30 días