Tratamiento con cannabidiol de la disfunción cognitiva en la esquizofrenia
6 de junio de 2017 actualizado por: Mohini Ranganathan, Yale University
Antagonista del receptor cannabinoide Tratamiento de la disfunción cognitiva en la esquizofrenia
Este estudio es un ensayo de dosis fija, aleatorizado, controlado con placebo, de seis semanas de duración que compara cannabidiol vs. placebo agregado a una dosis estable de medicamentos antipsicóticos en pacientes diagnosticados con esquizofrenia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo (DSM-IV SCID-confirmado),
Criterio de exclusión:
- Mujeres que están embarazadas, amamantando o que no desean usar medidas anticonceptivas apropiadas durante la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
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Placebo
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EXPERIMENTAL: Cannabidiol
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Cannabidiol activo diariamente durante 6 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Memoria verbal a corto plazo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La memoria verbal a corto plazo se mide a través de la prueba de aprendizaje verbal de Hopkins.
Cada prueba tiene una puntuación total máxima de 12 (rango de 0 a 12), y la puntuación total máxima para las tres pruebas es 36 (rango de 0 a 36).
Sin embargo, los datos enumerados a continuación se informan en forma de puntuación t, donde una puntuación más alta representa un mejor aprendizaje verbal.
Estos valores de puntuación t están normalizando las puntuaciones a las poblaciones, comparándolas con una muestra representativa, con una media de 50.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cognición general medida en la batería MATRICS
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Investigación de medición y tratamiento para mejorar la cognición en la esquizofrenia (MATRICS) La batería cognitiva de consenso (MCCB) tiene como objetivo proporcionar una evaluación relativamente breve de los dominios cognitivos clave relevantes para la esquizofrenia y los trastornos relacionados.
Una puntuación más alta indica una mejor cognición (es decir,
velocidad de procesamiento, atención, memoria de trabajo verbal y no verbal, aprendizaje visual, razonamiento, resolución de problemas y cognición social).
Los puntajes a continuación son valores de puntaje t, que son puntajes normalizados para la población y comparan los puntajes con una muestra representativa.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohini Ranganathan, M.D., Yale University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0710003164
- 07TGS-1082
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