A kognitív diszfunkció kannabidiolos kezelése skizofrénia esetén
2017. június 6. frissítette: Mohini Ranganathan, Yale University
Kannabinoid receptor antagonista A kognitív diszfunkció kezelése skizofrénia esetén
Ez a vizsgálat egy hathetes, randomizált, placebo-kontrollos, fix dózisú vizsgálat, amely a kannabidiolt vs. a placebót az antipszichotikus gyógyszerek stabil dózisához adták a skizofréniával diagnosztizált betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
- Yale University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség (DSM-IV SCID által megerősített),
Kizárási kritériumok:
- Olyan nők, akik terhesek, szoptatnak vagy nem hajlandók megfelelő fogamzásgátlási intézkedéseket alkalmazni a vizsgálatban való részvétel során.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Placebo
|
|
KÍSÉRLETI: Cannabidiol
|
Aktív kannabidiol naponta 6 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Verbális rövid távú memória
Időkeret: 6 hét
|
A rövid távú verbális memóriát a Hopkins verbális tanulási teszt méri.
Mindegyik próba maximális összpontszáma 12 (0-12 tartomány), és mindhárom próba maximális összpontszáma 36 (0-36 tartomány).
Az alább felsorolt adatokat azonban t-pontszám formájában közöljük, ahol a magasabb pontszám jobb verbális tanulást jelent.
Ezek a t-score értékek normalizálják a pontszámokat a populációkra, összehasonlítva őket egy reprezentatív mintával, 50-es átlaggal.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános ismeret a MATRICS akkumulátoron mérve
Időkeret: 6 hét
|
A Skizofrénia megismerésének javítását célzó mérési és kezelési kutatás (MATRICS) A konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB) célja, hogy viszonylag rövid értékelést nyújtson a skizofrénia és a kapcsolódó rendellenességek szempontjából releváns kulcsfontosságú kognitív területekről.
A magasabb pontszám jobb megismerést jelez (pl.
feldolgozás sebessége, figyelem, verbális és non-verbális munkamemória, vizuális tanulás, érvelés, problémamegoldás és társas megismerés).
Az alábbi pontszámok t-score értékek, amelyek normalizált pontszámok a populációra, és összehasonlítják a pontszámokat egy reprezentatív mintával.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohini Ranganathan, M.D., Yale University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. január 8.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0710003164
- 07TGS-1082
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .