Tratamento com Canabidiol da Disfunção Cognitiva na Esquizofrenia
6 de junho de 2017 atualizado por: Mohini Ranganathan, Yale University
Antagonista do Receptor Canabinóide Tratamento da Disfunção Cognitiva na Esquizofrenia
Este estudo é um ensaio de dose fixa, randomizado, controlado por placebo, de seis semanas, comparando canabidiol vs. placebo adicionado a uma dose estável de medicamentos antipsicóticos em pacientes diagnosticados com esquizofrenia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo (confirmado pelo DSM-IV SCID),
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas, amamentando ou que não desejam usar medidas apropriadas de controle de natalidade durante a participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
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Placebo
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EXPERIMENTAL: Canabidiol
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Canabidiol ativo diariamente durante 6 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Memória Verbal de Curto Prazo
Prazo: 6 semanas
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A memória verbal de curto prazo é medida através do Teste de Aprendizagem Verbal Hopkins.
Cada tentativa tem uma pontuação total máxima de 12 (intervalo de 0-12), e a pontuação total máxima para todas as três tentativas é 36 (intervalo de 0-36).
No entanto, os dados listados abaixo são relatados na forma de uma pontuação t, com uma pontuação mais alta representando melhor aprendizado verbal.
Esses valores de pontuação t estão normalizando as pontuações para as populações, comparando-as com uma amostra representativa, com uma média de 50.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cognição geral medida na bateria MATRICS
Prazo: 6 semanas
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Pesquisa de medição e tratamento para melhorar a cognição na esquizofrenia (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB) destina-se a fornecer uma avaliação relativamente breve dos principais domínios cognitivos relevantes para a esquizofrenia e distúrbios relacionados.
Uma pontuação mais alta indica melhor cognição (ou seja,
velocidade de processamento, atenção, memória de trabalho verbal e não verbal, aprendizagem visual, raciocínio, resolução de problemas e cognição social).
As pontuações abaixo são valores de pontuação t, que são pontuações normalizadas para a população e comparam as pontuações com uma amostra representativa.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohini Ranganathan, M.D., Yale University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0710003164
- 07TGS-1082
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