統合失調症における認知機能障害のカンナビジオール治療
2017年6月6日 更新者：Mohini Ranganathan、Yale University
統合失調症における認知機能障害のカンナビノイド受容体アンタゴニスト治療
この研究は、カンナビジオールとカンナビジオールを比較する 6 週間の無作為化プラセボ対照固定用量試験です。統合失調症と診断された患者の抗精神病薬の安定した用量にプラセボが追加されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- Yale University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 統合失調症または統合失調感情障害 (DSM-IV SCID 確認済)、
除外基準:
- -妊娠中、授乳中、または研究参加中に適切な避妊手段を使用したくない女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
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プラセボ
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実験的：カンナビジオール
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アクティブなカンナビジオールを 6 週間にわたって毎日
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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言語短期記憶
時間枠：6週間
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言語短期記憶は、ホプキンス言語学習テストを通じて測定されます。
各トライアルの最大合計スコアは 12 (0 ～ 12 の範囲) で、3 つのトライアルすべての最大合計スコアは 36 (0 ～ 36 の範囲) です。
ただし、以下に示すデータは t スコアの形式で報告されており、スコアが高いほど言語学習が優れていることを表します。
これらの t スコア値は、スコアを母集団に正規化し、平均 50 で代表的なサンプルと比較しています。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MATRICSバッテリーで測定された全体的な認知
時間枠：6週間
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統合失調症の認知を改善するための測定と治療の研究 (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB) は、統合失調症および関連障害に関連する主要な認知ドメインの比較的簡単な評価を提供することを目的としています。
スコアが高いほど、認知度が高いことを示します (つまり、
処理速度、注意力、言語的および非言語的作業記憶、視覚学習、推論、問題解決、および社会的認知)。
以下のスコアは、母集団に対して正規化されたスコアであり、スコアを代表的なサンプルと比較する t スコア値です。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohini Ranganathan, M.D.、Yale University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月8日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月6日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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