- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00593437
Comparabilidad de la puntuación T entre los densitómetros GE Lunar Prodigy y Norland Excel (Wildwood)
1 de octubre de 2015 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Se han encontrado diferencias en la determinación de las puntuaciones de densidad ósea al comparar diferentes máquinas de densidad ósea.
La reducción de las diferencias entre las máquinas mejorará el acuerdo de diagnóstico para los pacientes medidos en diferentes clínicas.
Este estudio probará si existe esta diferencia entre el Norland Excel, como el de la Clínica Wildwood, y el Lunar Prodigy de GE Healthcare en el Centro de Investigación Clínica de Osteoporosis de la UW.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin Osteoporosis Clinical and Research Program
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mujeres ambulatorias de ≥ 40 años que recientemente se sometieron a una DXA de columna y cadera en la Clínica Wildwood en un densitómetro Norland Excel
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres ambulatorias de 40 años o más.
- DXA reciente de columna y cadera en la clínica Wildwood en Madison, WI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
diagnosticado con densidad ósea normal por Norland Excel
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2
diagnosticado con osteopenia por densitómetro Norland Excel
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3
diagnosticado con osteoporosis por densitómetro Norland Excel
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Las mediciones de la DMO y la puntuación T de la columna vertebral y la cadera se compararán entre máquinas de densitometría.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neil Binkley, MD, University of Wisconsin - Institute on Aging
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2015
Última verificación
1 de abril de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2006-1053
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .