Alternancia de onda T en pacientes en diálisis
11 de marzo de 2015 actualizado por: Rod Passman, Northwestern University
La muerte súbita cardíaca debida a arritmia es la principal causa de muerte en pacientes con enfermedad renal terminal (ESRD) tratados con hemodiálisis (HD).
Como se prevé que el número de personas con ESRD superará los 1,2 millones en los próximos 20 años, la muerte súbita en esta población tiene un enorme impacto en la salud pública.
La investigación ha demostrado que los eventos arrítmicos se asocian temporalmente con períodos más largos entre HD con un riesgo tres veces mayor de eventos en las 12 horas anteriores al intervalo entre diálisis más largo.
Se desconoce la causa exacta de estos hallazgos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar el grado de inestabilidad eléctrica cardíaca en varios momentos del ciclo de diálisis.
La hipótesis es que los intervalos de tiempo más largos entre la hemodiálisis dan como resultado alteraciones simpáticas e inducidas por electrolitos en la repolarización ventricular que se pueden medir de forma no invasiva usando alternancia de onda T (TWA) de microvoltios.
Este aumento de la inestabilidad eléctrica cardíaca puede servir como vínculo entre los períodos de mayor riesgo observados clínicamente y la aparición de muerte cardíaca súbita.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribirán pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) tratados con hemodiálisis tres (3) veces por semana durante al menos 3 meses continuos.
No se aplicarán limitaciones por género, raza, nivel socioeconómico o cualquier otro parámetro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ESRD crónica que han estado en HD durante al menos 3 meses
- Sujetos de 18 a 90 años de edad con uno o más factores de riesgo de enfermedad de las arterias coronarias o muerte súbita cardíaca, incluida diabetes, enfermedad vascular periférica, enfermedad de las arterias coronarias conocida o fracción de eyección < 40% por cualquier modalidad de imagen.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que no quieren o no pueden dar su consentimiento informado por escrito.
- Pacientes que no pueden regresar para tratamientos de diálisis programados regularmente
- Fibrilación o aleteo auricular en la selección
- Procedimiento de cirugía mayor dos meses antes de la inscripción
- Bloqueo cardíaco de alto grado o marcapasos permanente in situ
- Pacientes con alergias conocidas a la cinta adhesiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Observación
Pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) tratados con hemodiálisis tres (3) veces por semana durante al menos 3 meses continuos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mida el grado de inestabilidad eléctrica cardíaca en varios momentos del ciclo de diálisis.
Periodo de tiempo: Basal, durante la diálisis
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Basal, durante la diálisis
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rod Passman, MD, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0388-010
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