T-Wave Alternans dialyysipotilailla
keskiviikko 11. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Rod Passman, Northwestern University
Rytmihäiriöstä johtuva äkillinen sydänkuolema on johtava kuolinsyy hemodialyysihoitoa saavilla loppuvaiheen munuaissairauspotilailla (ESRD).
Koska ESRD-potilaiden määrän odotetaan ylittävän 1,2 miljoonaa seuraavan 20 vuoden aikana, tämän väestön äkillisillä kuolemantapauksilla on valtava kansanterveysvaikutus.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että rytmihäiriöt liittyvät ajallisesti pidempiin ajanjaksoihin HD:n välillä, jolloin tapahtumien riski on kolminkertainen pisintä dialyysiväliä edeltävien 12 tunnin aikana.
Näiden löydösten tarkkaa syytä ei tunneta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sydämen sähköisen epävakauden astetta dialyysisyklin eri aikoina.
Oletuksena on, että pidemmät aikavälit hemodialyysien välillä johtavat sympaattisiin ja elektrolyyttien aiheuttamiin muutoksiin kammioiden repolarisaatiossa, jotka voidaan mitata ei-invasiivisesti käyttämällä mikrovolttia T-aaltoalternaneja (TWA).
Tämä sydämen sähköisen epävakauden lisääntyminen voi toimia linkkinä kliinisesti havaittujen lisääntyneen riskin jaksojen ja äkillisen sydänkuoleman välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD), joita hoidetaan hemodialyysillä kolme (3) kertaa viikossa vähintään kolmen kuukauden ajan, otetaan mukaan.
Ei rajoituksia sukupuolen, rodun, sosioekonomisen aseman tai muiden parametrien suhteen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen ESRD ja jotka ovat olleet HD:ssä vähintään 3 kuukautta
- 18–90-vuotiaat henkilöt, joilla on yksi tai useampi riskitekijä sepelvaltimotaudille tai äkilliseen sydänkuolemaan, mukaan lukien diabetes, perifeerinen verisuonisairaus, tunnettu sepelvaltimotauti tai ejektiofraktio < 40 % millä tahansa kuvantamismenetelmällä.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät halua tai eivät pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
- Potilaat, jotka eivät voi palata säännöllisiin dialyysihoitoihin
- Eteisvärinä tai lepatus seulonnassa
- Suuri kirurginen toimenpide kaksi kuukautta ennen ilmoittautumista
- Korkealaatuinen sydänsalpaus tai pysyvä sydämentahdistin in situ
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia teipille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Havainto
Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD), joita hoidetaan hemodialyysillä kolme (3) kertaa viikossa vähintään 3 yhtäjaksoisen kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaa sydämen sähköisen epävakauden aste dialyysisyklin eri aikoina.
Aikaikkuna: Perustaso dialyysin aikana
|
Perustaso dialyysin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rod Passman, MD, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0388-010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .