Альтернаны T-волны у диализных пациентов
11 марта 2015 г. обновлено: Rod Passman, Northwestern University
Внезапная сердечная смерть из-за аритмии является основной причиной смерти у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН), получающих гемодиализ (ГД).
Поскольку ожидается, что в ближайшие 20 лет число лиц с тХПН превысит 1,2 миллиона человек, внезапная смерть в этой популяции оказывает огромное влияние на общественное здравоохранение.
Исследования показали, что аритмические события временно связаны с более длительными периодами между ГД с трехкратным риском событий в течение 12 часов, предшествующих самому длинному междиализному интервалу.
Точная причина этих результатов неизвестна.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка степени электрической нестабильности сердца в разное время диализного цикла.
Гипотеза состоит в том, что более длительные интервалы времени между гемодиализом приводят к симпатическим и электролитно-индуцированным изменениям реполяризации желудочков, которые можно измерить неинвазивно с помощью микровольтных альтернаций зубца Т (TWA).
Это увеличение электрической нестабильности сердца может служить связующим звеном между клинически наблюдаемыми периодами повышенного риска и возникновением внезапной сердечной смерти.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН), получающие гемодиализ три (3) раза в неделю в течение как минимум 3 месяцев подряд.
Никаких ограничений по полу, расе, социально-экономическому статусу или любым другим параметрам применяться не будет.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хронической хронической почечной недостаточностью, получающие ГД не менее 3 мес.
- Субъекты в возрасте от 18 до 90 лет с одним или несколькими факторами риска ишемической болезни сердца или внезапной сердечной смерти, включая диабет, заболевание периферических сосудов, известное заболевание коронарной артерии или фракцию выброса <40% при любом методе визуализации.
Критерий исключения:
- Субъекты, не желающие или неспособные дать письменное информированное согласие.
- Пациенты, которые не могут вернуться на регулярные запланированные процедуры диализа
- Фибрилляция или трепетание предсердий при скрининге
- Серьезная хирургическая процедура за два месяца до зачисления
- Блокада сердца высокой степени или постоянный кардиостимулятор на месте
- Пациенты с известной аллергией на клейкую ленту
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Наблюдение
Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН), получающие гемодиализ три (3) раза в неделю в течение не менее 3 месяцев подряд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерьте степень электрической нестабильности сердца в разное время цикла диализа.
Временное ограничение: Исходный уровень, во время диализа
|
Исходный уровень, во время диализа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rod Passman, MD, Northwestern University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0388-010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .