- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00641394
El efecto de la psicoterapia en la bioquímica del estrés: un ECA de psicoterapia y técnicas de liberación emocional (EFT)
El efecto de la psicoterapia en la bioquímica del estrés: un ensayo controlado aleatorizado ciego de psicoterapia y técnicas de libertad emocional (EFT)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cortisol es un marcador fisiológico crucial para el estrés. El estrés produce niveles elevados de cortisol mientras el cuerpo pueda suministrar los precursores. Los niveles elevados de cortisol están asociados con condiciones físicas tales como una función del sistema inmunológico deteriorada, enfermedades cardiovasculares, accidentes cerebrovasculares y envejecimiento acelerado. Los niveles elevados de cortisol también están implicados en muchas condiciones psicológicas. Si las glándulas suprarrenales, que producen cortisol, son estimuladas por el entorno físico o psicológico para producir hormonas del estrés, desvían la producción de DHEA, que es vital para la regeneración celular.
El estudio piloto actual examina el cambio en los niveles de cortisol que resultan de una sesión de psicoterapia de una hora. Mide el cortisol salival, que indica los niveles de cortisol fácilmente disponibles para el cuerpo. Esta medida es relativamente estable y no es susceptible de grandes cambios en el período relativamente breve de una sesión de psicoterapia de una hora. Se excluyen los sujetos con trastorno depresivo mayor, síndrome de estrés postraumático y enfermedades crónicas que se ha demostrado que afectan los niveles de cortisol. Las evaluaciones de cortisol también se realizarán por la tarde o por la noche, para controlar el nivel bajo de cortisol al despertar que puede estar presente en algunos sujetos normales.
Se supone que si la psicoterapia tiene éxito en el tratamiento del trauma, los niveles de cortisol disminuirán entre el comienzo y el final de la hora. La estructura de la sesión es que el cliente habla sobre su trauma emocional en la primera mitad de la sesión y se trata con terapia cognitiva conductual (TCC) o técnicas de libertad emocional (EFT) en la segunda mitad de la sesión. Un grupo de control sin tratamiento proporciona datos de referencia. Media hora es tiempo suficiente para la recaptación de cortisol, y si la terapia logra reducir los marcadores fisiológicos de estrés, el cliente podría mostrar niveles más bajos de cortisol al final de la sesión de psicoterapia. Los sujetos que recuerden espontáneamente un nuevo trauma significativo durante la parte de tratamiento de la sesión también serán excluidos, ya que dicho recuerdo puede resultar en un pico de cortisol. El estudio también evalúa una variedad de condiciones psicológicas antes y después de la sesión usando el SA-45. Este breve cuestionario tiene subescalas para ansiedad, depresión, fobias, hostilidad y otras características; estos se pueden comparar con los niveles de cortisol para determinar cualquier correlación entre el cambio psicológico y fisiológico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
- Soul Medicine Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buen historial de salud
Criterio de exclusión:
- MDD (trastorno depresivo mayor)
- PTSD (trastorno de estrés postraumático)
- Uso de medicamentos recetados psicotrópicos
- Actualmente bajo atención psiquiátrica
- Enfermedad principal, cáncer, enfermedad cardiovascular
- Enfermedad autoinmune
- SFC (Síndrome de Fatiga Crónica)
- Síndrome de Cushing
- La enfermedad de Addison
- Recuerdo de trauma espontáneo en los últimos 20 minutos de la sesión
- Historia de la enfermedad psicológica
- Nivel de cortisol previo a la prueba de 0,5 ng/ml o menos, o 7 ng/ml o más
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: 3
|
|
Experimental: 1
Psicoterapia: Técnicas de Liberación Emocional (EFT), una intervención psicoterapéutica con un componente somático
|
Una forma de terapia que incluye reencuadre cognitivo con refuerzo somático a través del tacto o golpecitos en puntos específicos del cuerpo.
|
Comparador activo: 2
Psicoterapia: Terapia conductual cognitiva (TCC), una intervención de psicoterapia
|
Una forma de terapia que se enfoca en las cogniciones negativas de los problemas y los reformula en términos positivos, pero sin refuerzo somático.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
nivel puntual de cortisol
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
60 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cuestionario de evaluación de síntomas SA-45, con subescalas para depresión, ansiedad, hostilidad, sensibilidad interpersonal, fobias y otros rasgos psicológicos
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMI-CORT-32008
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .