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El efecto de la psicoterapia en la bioquímica del estrés: un ECA de psicoterapia y técnicas de liberación emocional (EFT)

23 de abril de 2018 actualizado por: Soul Medicine Institute

El efecto de la psicoterapia en la bioquímica del estrés: un ensayo controlado aleatorizado ciego de psicoterapia y técnicas de libertad emocional (EFT)

El propósito de este estudio es determinar si hay un cambio en los niveles de cortisol, una hormona clave del estrés, durante el transcurso de una sesión de psicoterapia. Las dos formas de psicoterapia comparadas son la Terapia Cognitiva Conductual (TCC) y las Técnicas de Liberación Emocional (EFT). Un grupo de control sin tratamiento proporciona una medida de referencia. El cambio en el nivel de cortisol se compara entre el inicio y el final de una sesión de una hora.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cortisol es un marcador fisiológico crucial para el estrés. El estrés produce niveles elevados de cortisol mientras el cuerpo pueda suministrar los precursores. Los niveles elevados de cortisol están asociados con condiciones físicas tales como una función del sistema inmunológico deteriorada, enfermedades cardiovasculares, accidentes cerebrovasculares y envejecimiento acelerado. Los niveles elevados de cortisol también están implicados en muchas condiciones psicológicas. Si las glándulas suprarrenales, que producen cortisol, son estimuladas por el entorno físico o psicológico para producir hormonas del estrés, desvían la producción de DHEA, que es vital para la regeneración celular.

El estudio piloto actual examina el cambio en los niveles de cortisol que resultan de una sesión de psicoterapia de una hora. Mide el cortisol salival, que indica los niveles de cortisol fácilmente disponibles para el cuerpo. Esta medida es relativamente estable y no es susceptible de grandes cambios en el período relativamente breve de una sesión de psicoterapia de una hora. Se excluyen los sujetos con trastorno depresivo mayor, síndrome de estrés postraumático y enfermedades crónicas que se ha demostrado que afectan los niveles de cortisol. Las evaluaciones de cortisol también se realizarán por la tarde o por la noche, para controlar el nivel bajo de cortisol al despertar que puede estar presente en algunos sujetos normales.

Se supone que si la psicoterapia tiene éxito en el tratamiento del trauma, los niveles de cortisol disminuirán entre el comienzo y el final de la hora. La estructura de la sesión es que el cliente habla sobre su trauma emocional en la primera mitad de la sesión y se trata con terapia cognitiva conductual (TCC) o técnicas de libertad emocional (EFT) en la segunda mitad de la sesión. Un grupo de control sin tratamiento proporciona datos de referencia. Media hora es tiempo suficiente para la recaptación de cortisol, y si la terapia logra reducir los marcadores fisiológicos de estrés, el cliente podría mostrar niveles más bajos de cortisol al final de la sesión de psicoterapia. Los sujetos que recuerden espontáneamente un nuevo trauma significativo durante la parte de tratamiento de la sesión también serán excluidos, ya que dicho recuerdo puede resultar en un pico de cortisol. El estudio también evalúa una variedad de condiciones psicológicas antes y después de la sesión usando el SA-45. Este breve cuestionario tiene subescalas para ansiedad, depresión, fobias, hostilidad y otras características; estos se pueden comparar con los niveles de cortisol para determinar cualquier correlación entre el cambio psicológico y fisiológico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

83

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Soul Medicine Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Buen historial de salud

Criterio de exclusión:

  • MDD (trastorno depresivo mayor)
  • PTSD (trastorno de estrés postraumático)
  • Uso de medicamentos recetados psicotrópicos
  • Actualmente bajo atención psiquiátrica
  • Enfermedad principal, cáncer, enfermedad cardiovascular
  • Enfermedad autoinmune
  • SFC (Síndrome de Fatiga Crónica)
  • Síndrome de Cushing
  • La enfermedad de Addison
  • Recuerdo de trauma espontáneo en los últimos 20 minutos de la sesión
  • Historia de la enfermedad psicológica
  • Nivel de cortisol previo a la prueba de 0,5 ng/ml o menos, o 7 ng/ml o más

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: 3
Experimental: 1
Psicoterapia: Técnicas de Liberación Emocional (EFT), una intervención psicoterapéutica con un componente somático
Una forma de terapia que incluye reencuadre cognitivo con refuerzo somático a través del tacto o golpecitos en puntos específicos del cuerpo.
Comparador activo: 2
Psicoterapia: Terapia conductual cognitiva (TCC), una intervención de psicoterapia
Una forma de terapia que se enfoca en las cogniciones negativas de los problemas y los reformula en términos positivos, pero sin refuerzo somático.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
nivel puntual de cortisol
Periodo de tiempo: 60 minutos
60 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario de evaluación de síntomas SA-45, con subescalas para depresión, ansiedad, hostilidad, sensibilidad interpersonal, fobias y otros rasgos psicológicos
Periodo de tiempo: 60 minutos
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SMI-CORT-32008

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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