- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00641394
L'effetto della psicoterapia sulla biochimica dello stress: un RCT di psicoterapia e tecniche di libertà emotiva (EFT)
L'effetto della psicoterapia sulla biochimica dello stress: uno studio randomizzato controllato alla cieca di psicoterapia e tecniche di libertà emotiva (EFT)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il cortisolo è un marcatore fisiologico cruciale per lo stress. Lo stress produce livelli elevati di cortisolo finché il corpo può fornire i precursori. Livelli elevati di cortisolo sono associati a condizioni fisiche come compromissione della funzione del sistema immunitario, malattie cardiovascolari, ictus e invecchiamento accelerato. Livelli elevati di cortisolo sono anche implicati in molte condizioni psicologiche. Se le ghiandole surrenali, che producono cortisolo, sono stimolate dall'ambiente fisico o psicologico a produrre ormoni dello stress, deviano la produzione dalla produzione di DHEA, che è vitale per la rigenerazione cellulare.
L'attuale studio pilota esamina il cambiamento nei livelli di cortisolo che risultano da una sessione di psicoterapia di un'ora. Misura il cortisolo salivare, che indica i livelli di cortisolo prontamente disponibili per il corpo. Questa misura è relativamente stabile e non è suscettibile di grandi oscillazioni nel periodo relativamente breve di una seduta di psicoterapia di un'ora. Sono esclusi i soggetti con disturbo depressivo maggiore, sindrome da stress post-traumatico e malattie croniche che hanno dimostrato di influenzare i livelli di cortisolo. Le valutazioni del cortisolo si svolgeranno anche nel pomeriggio o alla sera, per controllare il cortisolo basso al risveglio che potrebbe essere presente in alcuni soggetti normali.
Si ipotizza che se la psicoterapia ha successo nel trattamento del trauma, i livelli di cortisolo diminuiranno tra l'inizio e la fine dell'ora. La struttura della sessione è che il cliente discute il proprio trauma emotivo nella prima metà della sessione e viene trattato con terapia cognitivo comportamentale (CBT) o tecniche di libertà emotiva (EFT) nella seconda metà della sessione. Un gruppo di controllo senza trattamento fornisce dati di riferimento. Mezz'ora è un tempo sufficiente per la ricaptazione del cortisolo e se la terapia ha successo nel ridurre i marcatori fisiologici dello stress, il cliente potrebbe mostrare livelli più bassi di cortisolo alla conclusione della sessione di psicoterapia. Saranno esclusi anche i soggetti che ricordano spontaneamente un nuovo trauma significativo durante la parte di trattamento della sessione, poiché tale ricordo può provocare un picco di cortisolo. Lo studio valuta anche una serie di condizioni psicologiche prima e dopo la sessione utilizzando l'SA-45. Questo breve questionario ha sottoscale per ansia, depressione, fobie, ostilità e altre caratteristiche; questi possono essere confrontati con i livelli di cortisolo per determinare eventuali correlazioni tra cambiamento psicologico e fisiologico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
California
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Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
- Soul Medicine Institute
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia di buona salute
Criteri di esclusione:
- MDD (disturbo depressivo maggiore)
- PTSD (Disturbo post traumatico da stress)
- Uso di farmaci da prescrizione psicotropi
- Attualmente in cura psichiatrica
- Principali malattie, cancro, malattie cardiovascolari
- Malattia autoimmune
- CFS (sindrome da affaticamento cronico)
- Sindrome di Cushing
- Morbo di Addison
- Richiamo spontaneo del trauma negli ultimi 20 minuti della sessione
- Storia della malattia psicologica
- Livello di cortisolo pre-test di 0,5 ng/ml o inferiore o 7 ng/ml o superiore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: 3
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Sperimentale: 1
Psicoterapia: Emotional Freedom Techniques (EFT), un intervento di psicoterapia con una componente somatica
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Una forma di terapia che include la ristrutturazione cognitiva con rinforzo somatico attraverso il tocco o il tocco di punti specifici del corpo
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Comparatore attivo: 2
Psicoterapia: terapia cognitivo comportamentale (CBT), un intervento di psicoterapia
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Una forma di terapia che si concentra sulle cognizioni negative dei problemi e sulla loro riformulazione in termini positivi, ma senza rinforzo somatico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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livello spot di cortisolo
Lasso di tempo: 60 minuti
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60 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Questionario di valutazione dei sintomi SA-45, con sottoscale per depressione, ansia, ostilità, sensibilità interpersonale, fobie e altri tratti psicologici
Lasso di tempo: 60 minuti
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60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMI-CORT-32008
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Prove cliniche su Psicoterapia: tecniche di libertà emotiva (EFT)
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