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L'effetto della psicoterapia sulla biochimica dello stress: un RCT di psicoterapia e tecniche di libertà emotiva (EFT)

23 aprile 2018 aggiornato da: Soul Medicine Institute

L'effetto della psicoterapia sulla biochimica dello stress: uno studio randomizzato controllato alla cieca di psicoterapia e tecniche di libertà emotiva (EFT)

Lo scopo di questo studio è determinare se c'è un cambiamento nei livelli di cortisolo, un ormone chiave dello stress, durante il corso di una sessione di psicoterapia. Le due forme di psicoterapia a confronto sono la terapia cognitivo comportamentale (CBT) e le tecniche di libertà emotiva (EFT). Un gruppo di controllo senza trattamento fornisce una misura di riferimento. La variazione del livello di cortisolo viene confrontata tra l'inizio e la fine di una sessione di un'ora.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il cortisolo è un marcatore fisiologico cruciale per lo stress. Lo stress produce livelli elevati di cortisolo finché il corpo può fornire i precursori. Livelli elevati di cortisolo sono associati a condizioni fisiche come compromissione della funzione del sistema immunitario, malattie cardiovascolari, ictus e invecchiamento accelerato. Livelli elevati di cortisolo sono anche implicati in molte condizioni psicologiche. Se le ghiandole surrenali, che producono cortisolo, sono stimolate dall'ambiente fisico o psicologico a produrre ormoni dello stress, deviano la produzione dalla produzione di DHEA, che è vitale per la rigenerazione cellulare.

L'attuale studio pilota esamina il cambiamento nei livelli di cortisolo che risultano da una sessione di psicoterapia di un'ora. Misura il cortisolo salivare, che indica i livelli di cortisolo prontamente disponibili per il corpo. Questa misura è relativamente stabile e non è suscettibile di grandi oscillazioni nel periodo relativamente breve di una seduta di psicoterapia di un'ora. Sono esclusi i soggetti con disturbo depressivo maggiore, sindrome da stress post-traumatico e malattie croniche che hanno dimostrato di influenzare i livelli di cortisolo. Le valutazioni del cortisolo si svolgeranno anche nel pomeriggio o alla sera, per controllare il cortisolo basso al risveglio che potrebbe essere presente in alcuni soggetti normali.

Si ipotizza che se la psicoterapia ha successo nel trattamento del trauma, i livelli di cortisolo diminuiranno tra l'inizio e la fine dell'ora. La struttura della sessione è che il cliente discute il proprio trauma emotivo nella prima metà della sessione e viene trattato con terapia cognitivo comportamentale (CBT) o tecniche di libertà emotiva (EFT) nella seconda metà della sessione. Un gruppo di controllo senza trattamento fornisce dati di riferimento. Mezz'ora è un tempo sufficiente per la ricaptazione del cortisolo e se la terapia ha successo nel ridurre i marcatori fisiologici dello stress, il cliente potrebbe mostrare livelli più bassi di cortisolo alla conclusione della sessione di psicoterapia. Saranno esclusi anche i soggetti che ricordano spontaneamente un nuovo trauma significativo durante la parte di trattamento della sessione, poiché tale ricordo può provocare un picco di cortisolo. Lo studio valuta anche una serie di condizioni psicologiche prima e dopo la sessione utilizzando l'SA-45. Questo breve questionario ha sottoscale per ansia, depressione, fobie, ostilità e altre caratteristiche; questi possono essere confrontati con i livelli di cortisolo per determinare eventuali correlazioni tra cambiamento psicologico e fisiologico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

83

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
        • Soul Medicine Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di buona salute

Criteri di esclusione:

  • MDD (disturbo depressivo maggiore)
  • PTSD (Disturbo post traumatico da stress)
  • Uso di farmaci da prescrizione psicotropi
  • Attualmente in cura psichiatrica
  • Principali malattie, cancro, malattie cardiovascolari
  • Malattia autoimmune
  • CFS (sindrome da affaticamento cronico)
  • Sindrome di Cushing
  • Morbo di Addison
  • Richiamo spontaneo del trauma negli ultimi 20 minuti della sessione
  • Storia della malattia psicologica
  • Livello di cortisolo pre-test di 0,5 ng/ml o inferiore o 7 ng/ml o superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: 3
Sperimentale: 1
Psicoterapia: Emotional Freedom Techniques (EFT), un intervento di psicoterapia con una componente somatica
Una forma di terapia che include la ristrutturazione cognitiva con rinforzo somatico attraverso il tocco o il tocco di punti specifici del corpo
Comparatore attivo: 2
Psicoterapia: terapia cognitivo comportamentale (CBT), un intervento di psicoterapia
Una forma di terapia che si concentra sulle cognizioni negative dei problemi e sulla loro riformulazione in termini positivi, ma senza rinforzo somatico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livello spot di cortisolo
Lasso di tempo: 60 minuti
60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario di valutazione dei sintomi SA-45, con sottoscale per depressione, ansia, ostilità, sensibilità interpersonale, fobie e altri tratti psicologici
Lasso di tempo: 60 minuti
60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

24 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMI-CORT-32008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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