- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00641394
O efeito da psicoterapia na bioquímica do estresse: um RCT de psicoterapia e técnicas de liberdade emocional (EFT)
O efeito da psicoterapia na bioquímica do estresse: um estudo randomizado, cego e controlado de psicoterapia e técnicas de liberdade emocional (EFT)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O cortisol é um marcador fisiológico crucial para o estresse. O estresse produz níveis elevados de cortisol enquanto o corpo pode fornecer os precursores. Níveis elevados de cortisol estão associados a condições físicas, como disfunção do sistema imunológico, doenças cardiovasculares, derrame e envelhecimento acelerado. Níveis elevados de cortisol também estão implicados em muitas condições psicológicas. Se as glândulas supra-renais, que produzem cortisol, são estimuladas pelo ambiente físico ou psicológico para produzir hormônios do estresse, elas desviam a produção da produção de DHEA, que é vital para a regeneração celular.
O estudo piloto atual examina a mudança nos níveis de cortisol que resultam de uma sessão de psicoterapia de uma hora. Ele mede o cortisol salivar, que indica os níveis de cortisol prontamente disponíveis para o corpo. Essa medida é relativamente estável e não é suscetível a grandes oscilações no período relativamente breve de uma sessão de psicoterapia de uma hora. Excluídos estão os indivíduos com transtorno depressivo maior, síndrome de estresse pós-traumático e doenças crônicas que demonstraram afetar os níveis de cortisol. As avaliações de cortisol também ocorrerão à tarde ou à noite, para controlar o baixo nível de cortisol acordado, que pode estar presente em alguns indivíduos normais.
A hipótese é que, se a psicoterapia for bem-sucedida no tratamento do trauma, os níveis de cortisol diminuirão entre o início e o final da hora. A estrutura da sessão é que o cliente discute seu trauma emocional na primeira metade da sessão e é tratado com terapia cognitivo-comportamental (TCC) ou técnicas de liberdade emocional (EFT) na segunda metade da sessão. Um grupo de controle sem tratamento fornece dados de linha de base. Meia hora é tempo suficiente para a recaptação do cortisol e, se a terapia for bem-sucedida na redução dos marcadores fisiológicos de estresse, o cliente poderá demonstrar níveis mais baixos de cortisol ao final da sessão de psicoterapia. Os indivíduos que se lembrarem espontaneamente de um novo trauma significativo durante a parte de tratamento da sessão também serão excluídos, uma vez que tal lembrança pode resultar em um pico de cortisol. O estudo também avalia uma série de condições psicológicas antes e depois da sessão usando o SA-45. Este breve questionário possui subescalas para ansiedade, depressão, fobias, hostilidade e outras características; estes podem ser comparados aos níveis de cortisol para determinar quaisquer correlações entre mudanças psicológicas e fisiológicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
- Soul Medicine Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bom histórico de saúde
Critério de exclusão:
- TDM (Transtorno Depressivo Maior)
- TEPT (Transtorno de Estresse Pós-Traumático)
- Uso de medicamentos psicotrópicos prescritos
- Atualmente sob cuidados psiquiátricos
- Doença grave, câncer, doença cardiovascular
- Doença auto-imune
- CFS (Síndrome de Fadiga Crônica)
- Síndrome de Cushing
- Doença de Addison
- Recordação Espontânea de Trauma nos 20 minutos finais da sessão
- Histórico de doença psicológica
- Nível de cortisol pré-teste de 0,5 ng/ml ou menos, ou 7 ng/ml ou mais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: 3
|
|
Experimental: 1
Psicoterapia: Técnicas de Libertação Emocional (EFT), uma intervenção de psicoterapia com um componente somático
|
Uma forma de terapia que inclui reenquadramento cognitivo com reforço somático por meio do toque ou toque em pontos específicos do corpo
|
Comparador Ativo: 2
Psicoterapia: Terapia Cognitiva Comportamental (TCC), uma intervenção psicoterapêutica
|
Uma forma de terapia que se concentra em cognições negativas de problemas e em reenquadrá-los em termos positivos, mas sem reforço somático.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
nível de cortisol local
Prazo: 60 minutos
|
60 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Questionário de avaliação de sintomas SA-45, com subescalas para depressão, ansiedade, hostilidade, sensibilidade interpessoal, fobias e outros traços psicológicos
Prazo: 60 minutos
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMI-CORT-32008
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .