- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00660738
Pruebas funcionales en individuos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
22 de enero de 2012 actualizado por: Bruna Varanda Pessoa, Universidade Federal de Sao Carlos
Comparación de diferentes pruebas funcionales y relación con el estado funcional y calidad de vida en individuos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Objetivos: evaluar y comparar las respuestas a las diversas pruebas funcionales y la concordancia entre la prueba de marcha de seis minutos en pasillo (6MWT) y la de pista ovalada (6MWToT), de cinta rodante (6MWTT) y de cinta rodante con inclinación ( 6MWTTI), la prueba de los seis minutos (6MST) y la prueba de sentarse a ponerse de pie (STST), en pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), y correlacionar las respuestas con el estado funcional y la calidad de vida.
Métodos: Diez pacientes con EPOC (71±8años, FEV1<80% del teórico) fueron evaluados mediante pruebas funcionales.
La disnea se evaluó utilizando las escalas London Chest Activity of Daily Living y Medical Research Council; y la calidad de vida se evaluó mediante el Cuestionario Respiratorio de St George (SGRQ).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Resultados: En el análisis de intereses, se observó menor distancia recorrida en el 6MWTT y 6MWTTI, al comparar en el 6MWT y 6MWToT; el ΔSp,O2 (delta de la saturación de oxígeno arterial medido por oxímetro de pulso) en el 6MWTTI fue significativamente mayor que en el 6MWT, pero no entre el cambio en la disnea y la fatiga/dolor en las extremidades inferiores entre el reposo y el ejercicio de pico (Δ ).
Se observó concordancia y correlación entre la menor Sp,O2 del 6MWT con el 6MWToT, 6MWTT, 6MWTTI, 6MST y STST.
Se observaron fuertes correlaciones entre los rendimientos en 6MST y 6MWT, 6MWToT y 6MWTT; y entre el dominio de actividad física del SGRQ con los desempeños en el 6MWT, 6MWToT, 6MWTT,6MST y STST.
Conclusión: Las pruebas funcionales produjeron respuestas subjetivas similares; sin embargo, el 6MWTTI provocó una mayor desaturación que el 6MWT.
La concordancia entre la 6MWT y las pruebas realizadas, sugiere un uso aceptable de cualquiera de estas pruebas en la rutina clínica fisioterapéutica de los individuos con EPOC.
Las pruebas realizadas, excepto el 6MWTTI, mostraron ser indicadores de la calidad de vida (dominio de actividad física).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
11
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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São Carlos, São Paulo, Brasil, 676
- Special Unit of Respiratory Physiotherapy of Federal University of Sao Carlos (UFSCar)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- índice de Tiffeneau<70% y 30%<FEV1<80% predicho;
- no presentar exacerbación durante el período de estudio;
- estabilidad clínica durante las cuatro semanas anteriores al inicio del estudio;
- no fumadores o ex fumadores.
Criterio de exclusión:
- ser incapaz de comprender las escalas y el cuestionario;
- no poder realizar las pruebas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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01
Pacientes con diagnóstico clínico y espirométrico de EPOC, con FEV1<80%
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruna Varanda Pessoa, Master, Physiotherapist, Universidade Federal de Sao Carlos
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 074/2007
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