- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00660738
Funkcionális tesztek krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő egyéneknél
2012. január 22. frissítette: Bruna Varanda Pessoa, Universidade Federal de Sao Carlos
Különböző funkcionális tesztek összehasonlítása, valamint a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő egyének funkcionális állapotával és életminőségével való kapcsolat
Célok: értékelni és összehasonlítani a különböző funkcionális tesztekre adott válaszokat, valamint a hatperces sétateszt folyosón (6MWT) és az ovális pálya (6MWToT), a futópad (6MWTT) és a dőlésszögű futópad (6MWT) összhangját ( 6MWTTI), a hatperces lépésteszt (6MST) és az ülő-állni teszt (STST), krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél, valamint a válaszok funkcionális állapottal és életminőséggel való összefüggésbe hozására.
Módszerek: Tíz COPD-s beteget (71±8 év, FEV1<80% előrejelzett) értékeltünk funkcionális tesztekkel.
A nehézlégzést a London Chest Activity of Daily Living és a Medical Research Council skálák segítségével értékelték; az életminőséget pedig a St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) segítségével értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Eredmények: Az érdeklődési körök elemzése során a 6MWT és 6MWTTI esetében alacsonyabb gyaloglási távolságot figyeltek meg, összehasonlítva a 6MWT és 6MWToT esetében; a ΔSp,O2 (az artériás oxigéntelítettség delta pulzoximéterrel mérve) a 6MWTTI-ben szignifikánsan nagyobb volt, mint a 6MWT-ben, de nem a légszomj és a fáradtság/fájdalom változása között az alsó végtagokban a pihenés és a csúcsterhelés között (Δ ).
Konkordanciát és korrelációt figyeltek meg a 6MWT alsó Sp,O2-értéke között a 6MWToT, 6MWTT, 6MWTTI, 6MST és STST között.
Erős korrelációt figyeltek meg a 6MST és 6MWT, 6MWToT és 6MWTT teljesítményei között; és az SGRQ fizikai aktivitási tartománya között a 6MWT, 6MWToT, 6MWTT, 6MST és STST teljesítményeivel.
Következtetés: A funkcionális tesztek hasonló szubjektív válaszokat adtak; azonban a 6MWTTI nagyobb deszaturációt okozott, mint a 6MWT.
A 6MWT és az elvégzett tesztek összhangja azt sugallja, hogy ezek a tesztek elfogadhatók a COPD-s egyének fizioterápiás klinikai rutinjában.
Az elvégzett tesztek, a 6MWTTI kivételével, az életminőség (fizikai aktivitási tartomány) mutatóinak bizonyultak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
11
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazília, 676
- Special Unit of Respiratory Physiotherapy of Federal University of Sao Carlos (UFSCar)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
krónikus obstruktív légúti betegség.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tiffeneau index<70% e 30%<FEV1<80% előrejelzés;
- nem jelentkezik súlyosbodás a vizsgálati időszak alatt;
- klinikai stabilitás a vizsgálat megkezdését megelőző négy hétben;
- nemdohányzók vagy volt dohányosok.
Kizárási kritériumok:
- képtelen megérteni a mérleget és a kérdőívet;
- nem tudja elvégezni a teszteket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
01
COPD klinikai és spirometriai diagnózisú betegek, akiknél a FEV1 <80%
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bruna Varanda Pessoa, Master, Physiotherapist, Universidade Federal de Sao Carlos
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Ozalevli S, Ozden A, Itil O, Akkoclu A. Comparison of the Sit-to-Stand Test with 6 min walk test in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Med. 2007 Feb;101(2):286-93. doi: 10.1016/j.rmed.2006.05.007. Epub 2006 Jun 27.
- Knudson RJ, Lebowitz MD, Holberg CJ, Burrows B. Changes in the normal maximal expiratory flow-volume curve with growth and aging. Am Rev Respir Dis. 1983 Jun;127(6):725-34. doi: 10.1164/arrd.1983.127.6.725.
- Cataneo DC, Kobayasi S, Carvalho LR, Paccanaro RC, Cataneo AJ. Accuracy of six minute walk test, stair test and spirometry using maximal oxygen uptake as gold standard. Acta Cir Bras. 2010 Apr;25(2):194-200. doi: 10.1590/s0102-86502010000200013.
- Baarends EM, Schols AM, Mostert R, Wouters EF. Peak exercise response in relation to tissue depletion in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 1997 Dec;10(12):2807-13. doi: 10.1183/09031936.97.10122807.
- Cataneo DC, Cataneo AJ. Accuracy of the stair climbing test using maximal oxygen uptake as the gold standard. J Bras Pneumol. 2007 Mar-Apr;33(2):128-33. doi: 10.1590/s1806-37132007000200005. English, Portuguese.
- Dal Corso S, Duarte SR, Neder JA, Malaguti C, de Fuccio MB, de Castro Pereira CA, Nery LE. A step test to assess exercise-related oxygen desaturation in interstitial lung disease. Eur Respir J. 2007 Feb;29(2):330-6. doi: 10.1183/09031936.00094006. Epub 2006 Oct 18.
- Casanova C, Cote C, Marin JM, Pinto-Plata V, de Torres JP, Aguirre-Jaime A, Vassaux C, Celli BR. Distance and oxygen desaturation during the 6-min walk test as predictors of long-term mortality in patients with COPD. Chest. 2008 Oct;134(4):746-752. doi: 10.1378/chest.08-0520. Epub 2008 Jul 14.
- Celli BR, Cote CG, Marin JM, Casanova C, Montes de Oca M, Mendez RA, Pinto Plata V, Cabral HJ. The body-mass index, airflow obstruction, dyspnea, and exercise capacity index in chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2004 Mar 4;350(10):1005-12. doi: 10.1056/NEJMoa021322.
- Casas A, Vilaro J, Rabinovich R, Mayer A, Barbera JA, Rodriguez-Roisin R, Roca J. Encouraged 6-min walking test indicates maximum sustainable exercise in COPD patients. Chest. 2005 Jul;128(1):55-61. doi: 10.1378/chest.128.1.55.
- Dourado VZ, Tanni SE, Vale SA, Faganello MM, Sanchez FF, Godoy I. Systemic manifestations in chronic obstructive pulmonary disease. J Bras Pneumol. 2006 Mar-Apr;32(2):161-71. doi: 10.1590/s1806-37132006000200012. English, Portuguese.
- Rabe KF, Hurd S, Anzueto A, Barnes PJ, Buist SA, Calverley P, Fukuchi Y, Jenkins C, Rodriguez-Roisin R, van Weel C, Zielinski J; Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Sep 15;176(6):532-55. doi: 10.1164/rccm.200703-456SO. Epub 2007 May 16.
- Hadeli KO, Siegel EM, Sherrill DL, Beck KC, Enright PL. Predictors of oxygen desaturation during submaximal exercise in 8,000 patients. Chest. 2001 Jul;120(1):88-92. doi: 10.1378/chest.120.1.88.
- Mahler DA, Wells CK. Evaluation of clinical methods for rating dyspnea. Chest. 1988 Mar;93(3):580-6. doi: 10.1378/chest.93.3.580.
- Kovelis D, Segretti NO, Probst VS, Lareau SC, Brunetto AF, Pitta F. Validation of the Modified Pulmonary Functional Status and Dyspnea Questionnaire and the Medical Research Council scale for use in Brazilian patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Bras Pneumol. 2008 Dec;34(12):1008-18. doi: 10.1590/s1806-37132008001200005. English, Portuguese.
- Leung AS, Chan KK, Sykes K, Chan KS. Reliability, validity, and responsiveness of a 2-min walk test to assess exercise capacity of COPD patients. Chest. 2006 Jul;130(1):119-25. doi: 10.1378/chest.130.1.119.
- Takigawa N, Tada A, Soda R, Date H, Yamashita M, Endo S, Takahashi S, Kawata N, Shibayama T, Hamada N, Sakaguchi M, Hirano A, Kimura G, Okada C, Takahashi K. Distance and oxygen desaturation in 6-min walk test predict prognosis in COPD patients. Respir Med. 2007 Mar;101(3):561-7. doi: 10.1016/j.rmed.2006.06.017. Epub 2006 Aug 8.
- Poulain M, Durand F, Palomba B, Ceugniet F, Desplan J, Varray A, Prefaut C. 6-minute walk testing is more sensitive than maximal incremental cycle testing for detecting oxygen desaturation in patients with COPD. Chest. 2003 May;123(5):1401-7. doi: 10.1378/chest.123.5.1401.
- Montes de Oca M, Ortega Balza M, Lezama J, Lopez JM. [Chronic obstructive pulmonary disease: evaluation of exercise tolerance using three different exercise tests]. Arch Bronconeumol. 2001 Feb;37(2):69-74. doi: 10.1016/s0300-2896(01)75017-x. Spanish.
- Puente-Maestu L, Garcia de Pedro J, Martinez-Abad Y, Ruiz de Ona JM, Llorente D, Cubillo JM. Dyspnea, ventilatory pattern, and changes in dynamic hyperinflation related to the intensity of constant work rate exercise in COPD. Chest. 2005 Aug;128(2):651-6. doi: 10.1378/chest.128.2.651.
- Borel B, Fabre C, Saison S, Bart F, Grosbois JM. An original field evaluation test for chronic obstructive pulmonary disease population: the six-minute stepper test. Clin Rehabil. 2010 Jan;24(1):82-93. doi: 10.1177/0269215509343848.
- Oga T, Nishimura K, Tsukino M, Hajiro T, Ikeda A, Mishima M. Relationship between different indices of exercise capacity and clinical measures in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Heart Lung. 2002 Sep-Oct;31(5):374-81. doi: 10.1067/mhl.2002.127941.
- Brown SE, Casciari RJ, Light RW. Arterial oxygen saturation during meals in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease. South Med J. 1983 Feb;76(2):194-8. doi: 10.1097/00007611-198302000-00013. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. április 15.
Első közzététel (Becslés)
2008. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. január 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2012. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 074/2007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .