- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00660738
Funktionstests bei Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
22. Januar 2012 aktualisiert von: Bruna Varanda Pessoa, Universidade Federal de Sao Carlos
Vergleich verschiedener Funktionstests und Zusammenhang mit Funktionszustand und Lebensqualität bei Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
Ziele: Bewertung und Vergleich der Reaktionen auf die verschiedenen Funktionstests sowie der Übereinstimmung zwischen dem Sechs-Minuten-Gehtest im Flur (6MWT) und dem Test auf ovaler Bahn (6MWToT), auf dem Laufband (6MWTT) und auf dem Laufband mit Neigung ( 6MWTTI), der Sechs-Minuten-Stufentest (6MST) und der Sit-to-Stand-Test (STST) bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und um die Reaktionen mit dem Funktionszustand und der Lebensqualität zu korrelieren.
Methoden: Zehn Patienten mit COPD (71 ± 8 Jahre, FEV1 <80 % des Solls) wurden mithilfe der Funktionstests untersucht.
Eine Dyspnoe wurde anhand der Skalen „London Chest Activity of Daily Living“ und „Medical Research Council“ beurteilt; und die Lebensqualität wurde mithilfe des St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ergebnisse: In der Interessenanalyse wurde eine geringere Gehstrecke im 6MWTT und 6MWTTI beobachtet, verglichen mit dem 6MWT und dem 6MWToT; Das ΔSp,O2 (Delta der arteriellen Sauerstoffsättigung, gemessen mit einem Pulsoximeter) war im 6MWTTI deutlich größer als im 6MWT, jedoch nicht zwischen Ruhe und körperlicher Belastung ).
Es wurde eine Übereinstimmung und Korrelation zwischen dem niedrigeren Sp,O2 des 6MWT und dem 6MWToT, 6MWTT, 6MWTTI, 6MST und STST beobachtet.
Es wurden starke Korrelationen zwischen den Leistungen beim 6MST und 6MWT, 6MWToT und 6MWTT beobachtet; und zwischen dem Bereich der körperlichen Aktivität des SGRQ mit den Leistungen im 6MWT, 6MWToT, 6MWTT, 6MST und STST.
Schlussfolgerung: Die Funktionstests führten zu ähnlichen subjektiven Reaktionen; Allerdings verursachte der 6MWTTI eine stärkere Entsättigung als der 6MWT.
Die Übereinstimmung zwischen dem 6MGT und den durchgeführten Tests legt eine akzeptable Verwendung dieser Tests in der physiotherapeutischen klinischen Routine des COPD-Patienten nahe.
Die durchgeführten Tests, mit Ausnahme des 6MWTTI, erwiesen sich als Indikatoren für die Lebensqualität (Bereich körperliche Aktivität).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
São Paulo
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São Carlos, São Paulo, Brasilien, 676
- Special Unit of Respiratory Physiotherapy of Federal University of Sao Carlos (UFSCar)
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
chronisch obstruktive Lungenerkrankung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Tiffeneau-Index<70 % e 30 %<FEV1<80 % vorhergesagt;
- keine Verschlechterung während des Studienzeitraums;
- klinische Stabilität für die vier Wochen vor Studienbeginn;
- Nichtraucher oder Ex-Raucher.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, die Skalen und Fragestellungen zu verstehen;
- nicht in der Lage sein, die Tests durchzuführen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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01
Patienten mit klinischer und spirometrischer COPD-Diagnose, mit FEV1<80 %
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Bruna Varanda Pessoa, Master, Physiotherapist, Universidade Federal de Sao Carlos
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Januar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 074/2007
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