- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00660738
Testes Funcionais em Indivíduos com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
22 de janeiro de 2012 atualizado por: Bruna Varanda Pessoa, Universidade Federal de Sao Carlos
Comparação de Diferentes Testes Funcionais e Relação com Estado Funcional e Qualidade de Vida em Indivíduos com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
Objetivos: avaliar e comparar as respostas aos diversos testes funcionais e a concordância entre o teste de caminhada de seis minutos em corredor (TC6M) e da pista oval (TC6MToT), da esteira (TC6M) e da esteira com inclinação ( 6MWTTI), o teste do degrau de seis minutos (6MST) e o teste de sentar e levantar (STST), em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), e correlacionar as respostas com estado funcional e qualidade de vida.
Métodos: Dez pacientes com DPOC (71±8 anos, VEF1<80%previsto) foram avaliados por meio de testes funcionais.
A dispneia foi avaliada usando as escalas London Chest Activity of Daily Living e Medical Research Council; e a qualidade de vida foi avaliada por meio do Questionário Respiratório St George (SGRQ).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Resultados: Na análise de interesses, observou-se menor distância percorrida no TC6 e 6MWTTI, para comparar no 6MWT e 6MWToT; o ΔSp,O2 (delta da saturação arterial de oxigênio medida pelo oxímetro de pulso) no TC6 foi significativamente maior que no TC6, mas não entre a alteração da dispneia e fadiga/dor nos membros inferiores entre repouso e exercício de pico (Δ ).
Observou-se concordância e correlação entre a menor Sp,O2 do TC6M com o TC6MToT, 6MWTT, 6MWTTI, 6MST e STST.
Foram observadas fortes correlações entre os desempenhos no 6MST e 6MWT, 6MWToT e 6MWTT; e entre o domínio de atividade física do SGRQ com os desempenhos no TC6M, TC6MToT, 6MWTT,6MST e STST.
Conclusão: Os testes funcionais produziram respostas subjetivas semelhantes; no entanto, o TC6M causou maior dessaturação que o TC6M.
A concordância entre o TC6 e os testes realizados sugere o uso aceitável de qualquer um desses testes na rotina clínica fisioterapêutica dos indivíduos com DPOC.
Os testes realizados, exceto o TC6M, mostraram-se indicadores de qualidade de vida (domínio atividade física).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo
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São Carlos, São Paulo, Brasil, 676
- Special Unit of Respiratory Physiotherapy of Federal University of Sao Carlos (UFSCar)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
doença pulmonar obstrutiva crônica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de Tiffeneau<70% e 30%<VEF1<80% predito;
- não apresentar exacerbação durante o período do estudo;
- estabilidade clínica nas quatro semanas anteriores ao início do estudo;
- não-fumantes ou ex-fumantes.
Critério de exclusão:
- ser incapaz de compreender as escalas e o questionário;
- impossibilitado de realizar os testes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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01
Pacientes com diagnóstico clínico e espirométrico de DPOC, com VEF1<80%
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruna Varanda Pessoa, Master, Physiotherapist, Universidade Federal de Sao Carlos
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
17 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 074/2007
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