Trasplante de riñón en pacientes con enfermedad de células falciformes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad de células falciformes es una enfermedad común en la población afroamericana. En la enfermedad de células falciformes, los glóbulos rojos tienen una forma anormal y pueden dañar los órganos. En particular, los pacientes con enfermedad de células falciformes pueden tener daños en los riñones, lo que resulta en insuficiencia renal. Se desconoce el número de pacientes que desarrollan insuficiencia renal con enfermedad de células falciformes. Esto se debe en gran parte a la alta mortalidad de los pacientes con enfermedad de células falciformes e insuficiencia renal.
Hay dos tipos de terapia de reemplazo renal disponibles para pacientes con enfermedad de células falciformes: diálisis y trasplante de riñón. No se ha determinado la mejor forma de terapia de reemplazo renal para pacientes con enfermedad de células falciformes e insuficiencia renal. Se han realizado aproximadamente 190 trasplantes renales en los Estados Unidos desde 1988 en pacientes con enfermedad de células falciformes. Los pacientes evolucionan bien, pero no sobreviven tanto como los pacientes con otras causas de insuficiencia renal. Parece que los pacientes con enfermedad de células falciformes que cumplen los criterios para el trasplante de riñón pueden obtener un beneficio del trasplante en lugar de someterse a diálisis.
Estamos realizando este estudio para dar seguimiento a pacientes con enfermedad de células falciformes que han recibido un trasplante renal. Esperamos aprender la mejor manera de manejar a los pacientes con enfermedad de células falciformes para mejorar tanto la supervivencia del riñón trasplantado como la de los pacientes.
Además, estamos estudiando el sistema inmunitario y cómo responde al recibir un trasplante de riñón en pacientes con anemia falciforme. Esperamos que la información que aprendamos sobre el sistema inmunitario nos permita prevenir lesiones en el nuevo trasplante de riñón y permitir mejores resultados en pacientes con anemia falciforme.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30302
- Mason Outpatient Tranplant Clinic Emory University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos entre 18 y 65 años de edad
- Pacientes capaces de comprender los propósitos y riesgos del estudio, que puedan dar su consentimiento informado por escrito y que estén dispuestos a participar y cumplir con el estudio.
- Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa dentro de los 7 días anteriores a la inscripción y no deben estar amamantando.
- Los pacientes deben ser diagnosticados con enfermedad de células falciformes (fenotipo SS)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con algún trasplante de órgano previo o receptores de trasplante multiorgánico.
- Pacientes con evidencia de una infección sistémica activa que requiera el uso continuo de antibióticos, evidencia de una infección por VIH o la presencia de una hepatitis B o C activa crónica.
- Pacientes con antecedentes de malignidad en los últimos 5 años (excepto cáncer de piel no melanótico localizado tratado con éxito)
- Pacientes con consumo activo de drogas ilegales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ninguna medida aplicada
Periodo de tiempo: 08/05/2008-05/06/2009
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Un participante de 12 meses, sin acciones.
Un sujeto fue una falla en la pantalla debido a la hepatitis C.
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08/05/2008-05/06/2009
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicole A Turgeon, M.D., Emory University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00004914
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