Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niertransplantatie bij patiënten met sikkelcelziekte

25 februari 2013 bijgewerkt door: Nicole Turgeon MD, Emory University
Het doel van dit onderzoek is om de componenten en mechanismen van het immuunsysteem van personen met sikkelcelziekte die een niertransplantatie hebben ondergaan en een verminderde afweer hebben, beter te karakteriseren. Als we ons wetenschappelijk begrip van de fundamentele mechanismen die betrokken zijn bij patiëntresultaten kunnen verbeteren, kunnen we mogelijk de voordelen maximaliseren die we nastreven bij transplantatie bij sikkelcelpatiënten met nierziekte in het eindstadium.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Sikkelcelziekte is een veel voorkomende ziekte bij de Afro-Amerikaanse bevolking. Bij sikkelcelziekte zijn rode bloedcellen abnormaal van vorm en kunnen ze organen beschadigen. Met name patiënten met sikkelcelziekte kunnen schade aan de nieren oplopen, met nierfalen tot gevolg. Het aantal patiënten dat nierfalen ontwikkelt met sikkelcelziekte is niet bekend. Dit is grotendeels te wijten aan de hoge mortaliteit van patiënten met sikkelcelziekte en nierfalen.

Er zijn twee soorten niervervangende therapie beschikbaar voor patiënten met sikkelcelziekte: dialyse en niertransplantatie. Voor patiënten met sikkelcelziekte en nierfalen is niet vastgesteld wat de beste vorm van nierfunctievervangende therapie is. Sinds 1988 zijn er in de Verenigde Staten ongeveer 190 niertransplantaties uitgevoerd bij patiënten met sikkelcelanemie. Patiënten doen het goed, maar overleven niet zo lang als patiënten met andere oorzaken van nierfalen. Het lijkt erop dat patiënten met sikkelcelziekte die aan de criteria voor niertransplantatie voldoen, baat kunnen hebben bij transplantatie in plaats van dialyse.

We voeren deze studie uit om patiënten met sikkelcelziekte te volgen die een niertransplantatie hebben ondergaan. We hopen de beste manier te leren om patiënten met sikkelcelziekte te behandelen om zowel de overleving van de getransplanteerde nier als de patiënten te verbeteren.

Daarnaast bestuderen we het immuunsysteem en hoe dat reageert op een niertransplantatie bij sikkelcelpatiënten. We hopen dat de informatie die we te weten komen over het immuunsysteem ons in staat zal stellen letsel aan de nieuwe niertransplantatie te voorkomen en betere resultaten bij sikkelcelpatiënten mogelijk te maken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30302
        • Mason Outpatient Tranplant Clinic Emory University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Diagnose van sikkelcelanemie (SS-type) met nierziekte in het eindstadium

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke of vrouwelijke patiënten tussen 18 en 65 jaar
  2. Patiënten die in staat zijn de doeleinden en risico's van het onderzoek te begrijpen, die schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven en die bereid zijn deel te nemen aan en zich te houden aan het onderzoek.
  3. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 7 dagen voorafgaand aan inschrijving een negatieve serumzwangerschapstest hebben en mogen geen borstvoeding geven.
  4. Patiënten moeten worden gediagnosticeerd met sikkelcelziekte (SS-fenotype)

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een eerdere orgaantransplantatie of ontvangers van een multi-orgaantransplantatie.
  2. Patiënten met tekenen van een actieve systemische infectie waarvoor continu gebruik van antibiotica nodig is, tekenen van een hiv-infectie of de aanwezigheid van een chronische actieve hepatitis B of C.
  3. Patiënten met een voorgeschiedenis van maligniteit in de afgelopen 5 jaar (behalve met succes behandelde gelokaliseerde niet-melanotische huidkanker)
  4. Patiënten met actief illegaal drugsgebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geen maatregel toegepast
Tijdsspanne: 05/08/2008-6/05/2009
Een deelnemer van 12 maanden, zonder acties. Een onderwerp was een schermstoring als gevolg van hepatitis C.
05/08/2008-6/05/2009

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicole A Turgeon, M.D., Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

22 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00004914

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sikkelcelziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren