Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyretransplantation hos patienter med seglcellesygdom

25. februar 2013 opdateret af: Nicole Turgeon MD, Emory University
Formålet med denne forskning er bedre at karakterisere komponenterne og mekanismerne i immunsystemet hos personer med seglcellesygdom, som har fået en nyretransplantation og er immunsupprimerede. Hvis vi kan forbedre vores videnskabelige forståelse af de grundlæggende mekanismer, der er involveret i patientresultater, kan vi potentielt maksimere de fordele, vi søger ved transplantation i seglcellepatienter med nyresygdom i slutstadiet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Seglcellesygdom er en almindelig sygdom i den afroamerikanske befolkning. Ved seglcellesygdom er røde blodlegemer unormale i form og kan beskadige organer. Især patienter med seglcellesygdom kan få skader på nyrerne, hvilket resulterer i nyresvigt. Antallet af patienter, der udvikler nyresvigt med seglcellesygdom, er ukendt. Dette skyldes i høj grad den høje dødelighed blandt patienter med seglcellesygdom og nyresvigt.

Der er to typer nyreerstatningsterapi til rådighed for patienter med seglcellesygdom - dialyse og nyretransplantation. Den bedste form for nyreerstatningsterapi er ikke blevet bestemt for patienter med seglcellesygdom og nyresvigt. Der er blevet udført cirka 190 nyretransplantationer i USA siden 1988 hos patienter med seglcellesygdom. Patienter klarer sig godt, men overlever ikke så længe som patienter med andre årsager til nyresvigt. Det ser ud til, at patienter med seglcellesygdom, som opfylder kriterierne for nyretransplantation, kan drage fordel af transplantation frem for at gennemgå dialyse.

Vi udfører denne undersøgelse for at følge patienter med seglcellesygdom, som har modtaget en nyretransplantation. Vi håber at lære den bedste måde at håndtere patienter med seglcellesygdom for at forbedre både overlevelsen af ​​den transplanterede nyre og patienterne.

Derudover studerer vi immunsystemet, og hvordan det reagerer på at modtage en nyretransplantation hos seglcellepatienter. Vi håber, at den information, vi lærer om immunsystemet, vil give os mulighed for at forhindre skade på den nye nyretransplantation og give bedre resultater hos seglcellepatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30302
        • Mason Outpatient Tranplant Clinic Emory University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diagnose af seglcellesygdom (SS-type) med nyresygdom i slutstadiet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige patienter mellem 18 og 65 år
  2. Patienter, der er i stand til at forstå undersøgelsens formål og risici, som kan give skriftligt informeret samtykke, og som er villige til at deltage i og efterleve undersøgelsen.
  3. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest inden for 7 dage før tilmelding og må ikke amme.
  4. Patienter skal diagnosticeres med seglcellesygdom (SS-fænotype)

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med tidligere organtransplanterede eller multiorgantransplanterede.
  2. Patienter med tegn på en aktiv systemisk infektion, der kræver fortsat brug af antibiotika, tegn på en HIV-infektion eller tilstedeværelse af en kronisk aktiv hepatitis B eller C.
  3. Patienter med anamnese med malignitet inden for de sidste 5 år (undtagen vellykket behandlet lokaliseret ikke-melanotisk hudkræft)
  4. Patienter med aktivt illegalt stofbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ingen foranstaltning anvendt
Tidsramme: 05/08/2008-05/06/2009
Én 12 måneders deltager uden handlinger. Et forsøgsperson var en skærmfejl på grund af hepatitis C.
05/08/2008-05/06/2009

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicole A Turgeon, M.D., Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2008

Først opslået (Skøn)

22. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seglcellesygdom

3
Abonner